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1、芙露饮（匹多莫德口服溶液）说明书【芙露饮药品名称】通用名：匹多莫德口服溶液商品名：芙露饮英文名： Pidotimod Oral Sodution汉语拼音： PiduomodeKoufuRongye【芙露饮成份】匹多莫德【芙露饮性状】芙露饮为无色或微黄色的澄明液体，无臭，味微甜酸。【芙露饮功能主治】芙露饮为免疫刺激剂（immunostimulamt），适用于细胞免疫功能低下的下列患者：1、呼吸道反复感染（气管炎、支气管炎）；2、耳鼻喉反复感染（鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎）；3、泌尿系统反复感染；4、妇科反复感染； 可用于预防感染急性期病症，缩短病程，减轻疾病的严重度，减少反复发作次数，也
2、可作为 急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。【芙露饮规格】10ml： 0.4g。【芙露饮用法用量】口服给药。儿童急性期用药：每次0.4 克，每日二次（早晚各一次），共二周或遵医嘱； 预防用药：每次0.4 克，每日一次（早餐前），至少60天或遵医嘱； 成人急性期用药：每次0.8 克，每日二次（早晚各一次），共二周或遵医嘱； 预防用药：每次0.8 克，每日一次（早餐前），至少60天或遵医嘱。【芙露饮不良反应】 尚未有用芙露饮出现严重副作用的报导。少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹痛、 腹泻、皮疹等，一般无须停药治疗。【芙露饮药理毒理】 药理作用：芙露饮是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激
3、和调节细胞介导的免疫反应 而起作用。毒理研究：重复给药毒性：大鼠连续52周灌服芙露饮200、400、800mg/kg/日中、高剂量组雌性动 物体重明显增加，800mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐剂量的4.9倍）组动物 尿 pH 值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数 雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续 4 周灌服芙露饮 1200mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐剂量的7.3倍），可引起少数动物腹泻、 镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织改变。Beagle犬连续52周灌服 芙露饮，剂量达60
4、0mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐剂量的12.2倍），时偶见 少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增 加。遗传毒性：芙露饮A mes试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3 细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给予芙露饮剂量达600mg/kg/日（按体表面积折算，相 当于临床推荐剂量的3.6倍），对生殖力无影响，对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、 行为和神经发育也无影响。致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时，
5、未见致畸性；静注250、500和 1000mg/kg/日时，母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降，但 对胚胎发育无明显影响，无毒性反应剂量为250mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推 荐日注射量的12.2倍）。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达 500/mg/kg/日，均未见致畸性。围产期毒性：SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日、静注剂 量达500mg/kg/日，对母鼠的一般状况、生育情况、F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。【芙露饮药代动力学】椐资料报道，18名健康男性志愿者单剂量口服芙露饮800
6、mg后，血中药物达峰时间为1.9 0.6h，达峰浓度为5.8431.968ug/ml,消除半衰期为1.650.33h，曲线下面积为24.68 6.88ug/ml h,各药代参数与从意大利进口的匹多莫德口服液相比均无显著性差异。【芙露饮禁忌】对芙露饮过敏者禁用。妊娠三个月内妇女应禁用。【芙露饮注意事项】 高敏体质者慎用；因食物会影响药物吸收，所以，芙露饮应在餐前或餐后2小时左右服用。不要在有效期过后使用。【芙露饮孕妇及哺乳期妇女用药】 尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料，尽管动物实验无生殖毒性，仍不宜使用。妊娠3个月 内妇女禁用。【芙露饮儿童用药】 严格遵守儿童用药的用法与用量，详见用法与用量项。
7、尚无2岁以下儿童应用报道。【芙露饮药物相互作用】 尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。【芙露饮药物过量】 尚未有使用芙露饮药物过量的报导，如遇药物过量，则需用常规方法如催吐、导泻、输液等 促进过量药物排出。【芙露饮贮藏】密封，在阴凉处保存。【芙露饮包装】（1）低硼硅玻璃管制口服液体瓶，6 支/盒。（2）低硼硅玻璃管制口服液体瓶，6 支/盒。【芙露饮有效期】暂定24 个月【芙露饮批准文号】国药准字 H20030463【芙露饮生产企业】 企业名称：江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂【康德乐大药房网上药店友情提示】商品图片信息展示仅供参考，最终包装以商品实物为准。欢迎纠错！ 说明书内容仅供查阅参考，最终以商品包装内说明书为准。欢迎纠错！ 使用商品时，请仔细阅读说明书，并按说明书使用；如药品，请在医师指导下服用。
