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1、2012年度全军药品网上集中采购QJYPJJZCGG-20012资格证明文文件粘贴册（药品生产产企业、进进口药品品国内总总代理商商用）全军药材供供应保障障中心二一二年年七月使用说明一、本粘贴贴册供药药品生产产企业、进进口药品品国内总总代理商商申报其其合法生生产、代代理的药药品使用用。二、此次集集中采购购涉及的的所有药药品均需需网上申申报。投投标人可可使用全全军药材材供应保保障中心心发放的的用户名名、密码码和密钥钥keyy，登录录网上申申报系统统，申报报投标产产品。无论申报报系统中中是否已有有投标产品品，均需需按照本本粘贴册册的要求求递交资资格证明明文件。三、营业执执照、药药品生产产许可证证、纳
2、税税申报表表及其他他证明材材料上的的企业名名称、法法定代表表人应保保持一致致，如有有不一致致，应出出具行政政部门变变更证明明。四、产品品基本情情况汇总总表需需打印一一式两份份，并在在每页加加盖投标标企业公公章，企企业最终终投标产产品数量量以汇总总表为准准。五、粘贴册册分为药药品生产产企业主主体册、产产品册、专专利文件件册、物物价文件件册、其其他证明明材料册册，每每册应独独立装订订。递交交人应将将其递交交的所有有证明材材料逐册册编号。六、产品品册应应按照药药品类别别和药品品编号顺顺序以递递交药品品为单位位进行装装订。药药品通用用名、剂剂型、规规格、包装、包材中有有一项不不同，则则视为不不同产品品
3、。七、专利利文件册册中，专专利文件件应递交交外文原原文及权权威翻译译机构中中文翻译译件并注注明专利利批准国国家、专专利保护护期限。八、所有资资格证明明材料应应在相应应的位置置上粘贴贴或装订订成册并并且必须须清晰，营营业执照照应可看看清年检检标记及及有效期期限。九、生产企企业对所所提交的的资格证证明材料料有特别别声明的的，可粘粘贴在“备用粘粘贴处”。十、投标企企业在资资格证明明材料每每页上均均应加盖盖本企业业公章。2012年年度全军军药品网网上集中中采购资格证明文文件粘贴贴册目录录QJYPJJZCGG-20012第一册 药药品生产产企业主主体册1产品基基本情况况汇总表表2药品生生产企业业（进口口
4、药品国国内总代代理商）营业执照副本复印件3药品生生产企业业药品生生产许可可证副本本复印件件（进口口药品国国内总代代理商的的药品经经营许可可证副本本复印件件、GSSP证书书复印件件）4药品生生产企业业20111年全年年增值税税纳税申申报表复复印件5进口药药品国内内总代理理商经销销协议复复印件第二册 产产品册1药品生生产批件件或进口口药品注注册证复复印件2药品GGMP认认证证书书复印件件3质量标标准复印印件4成品药药检报告告书复印印件5产品说说明书原原件6药品委委托加工工批准文文件复印印件第三册 专专利文件件册1专利产产品基本本情况2产品专专利证明明文件复复印件3备用粘粘贴处第四册 物物价文件件册
5、1政府定定价产品品物价文文件2. 企业业自主定定价产品品物价文文件3备用粘粘贴处 第五册 其其它证明材材料册1质量标标准起草草单位2自产原原料生产产批件3适应症症比较材材料4储存条条件比较较材料5保存有有效期比比较材料料6备用粘粘贴处文件编号：第 册 共共 册2012年年度全军军药品网网上集中中采购QJYPJJZCGG-20012资格证明文文件粘贴贴册药品生产企企业主体体册药品投标企企业名称称： （加盖药品品投标企企业公章章）1产品基基本情况况汇总表表要求：（11）按照照固定格格式填写写（从网网上下载载EXCCEL表表格），并并打印AA4纸规规格一式式两份，企业最最终投标标产品数数量以汇汇总表
6、为为准。 （2）每每页加盖盖投标企业业公章（3）在递递交纸质质文件的的同时，应同时将此表发送邮件至2药品生生产企业业（进口口药品国国内总代代理商）营业执照副本复印件要求：（11）应有有当年工工商部门门年检章章（2）加盖盖投标企业业公章3药品生生产企业业药品生生产许可可证副本本复印件件（进口口药品国国内总代代理商的的药品经经营许可可证副本本复印件件、GSSP证书书复印件件）要求：（11）企业业名称、法法人代表表与营业业执照一一致（2）在有有效期内内（3）应有有当年药药监部门门年检章章（4）加盖盖投标企企业公章章4药品生生产企业业20111年全全年增值值税纳税税申报表表复印件件要求：（11）反映映
7、出20011年年全年销销售额（2）表上上应有当当地税务务部门公公章（不不要求红红章）（3）加盖盖投标企企业公章章5进口药药品国内内总代理理商经销销协议复复印件要求：（11）有效效期应当当在采购购周期内内（2）加盖盖药品经经营企业业公章文件编号：第 册 共共 册2012年年度全军军药品网网上集中中采购QJYPJJZCGG-20012资格证明文文件粘贴贴册产品册药品投标企企业名称称： （加盖药品品投标企企业公章章）1药品生生产批件件或进口口药品注注册证复复印件要求：（11）药品品名称、剂剂型、规规格与所所报药品品一致（2）进口口药品注注册证应应在有效效期内（3）加盖盖药品投投标企业业公章2药品GG
8、MP认认证证书书复印件件要求：（11）认证证证书被被授予人人应与药药品实际际生产企企业或受受生产企企业委托托加工的的企业为为同一法法人,认证书书上的地地址应与与药品实实际生产产厂或车车间的地地址一致致（2）认证证剂型与与所申报报药品剂剂型一致致（3）有效效期涵盖盖20112年111月11日前（4）加盖盖药品投投标企业业公章3质量标标准复印印件要求：（11）加盖盖药品投投标企业业公章4成品药药检报告告书复印印件要求：（11）20011年年1月11日以后后的成品品药检报报告书（2）药品品名称、剂剂型、规规格、包包装与所所报药品品一致（3）根据据检验标标准对递递交药品品进行的的全项检检验报告告（4）
9、有检检验标准准及结论论（5）有检检验部门门公章（6）应为为包装后后的成品品全项检检验报告告，检验验单位为为粒、片片的，不不视为成成品检验验（6）进口口药品应应递交口口岸药检检报告，口口岸药检检报告上上的注册册证号应应与企业业提供的的进口注注册证一一致（7）如投投标企业业未能提提交总后后药检所所、省（直直辖市）及以上药品检验机构出具的药品检验报告书（或进口产品口岸检验报告书）复印件，则产品中选后，须在正式交易期开始后的半年内提交该产品检验报告书（8）加盖盖药品投标标企业公公章5产品说说明书原原件要求：（11）应为为成品包包装盒内内，符合合国家药药品食品品监督管管理局说说明书要要求的产产品说明明书
10、原件件（2）药品品名称、剂剂型、规规格、包包装与所所报药品品一致（3）说明明书应印印有与生生产批件件一致的的药品批批准文号号及生产产厂家（4）加盖盖药品投标标企业公公章6. 药品品委托加加工批准准文件复复印件要求：（11）非委委托加工工药品不不需递交交（2）应为为药监部部门颁发发的药品品委托加加工批件件（3）加盖盖药品投投标企业业公章文件编号：第 册 共共 册2012年年度全军军药品网网上集中中采购QJYPJJZCGG-20012资格证明文文件粘贴贴册专利文件册册（专利药品品提供）药品投标企企业名称称： 递交品种数数： （加盖药品品投标企企业公章章）1专利产产品基本本情况 药品品通用名名称：
11、商品品名： 药品品剂型： 药品品规格： 药品品生产企企业名称称： 药品品生产企企业所在在国家： 专利利批准国国家名称称： 专利利保护期期限： （加盖药品品投标企企业公章章）2产品专专利证明明文件复复印件要求：（11）药品品名称、剂剂型、规规格与所所报药品品一致（2）国外外专利应应递交外外文原文文及权威威翻译机机构中文文翻译复复印件（3）中文文翻译中中应注明明专利保保护期限限（4）提供供该文件件的扫描描电子版版一份（要要求大小小最好不超超过5000Kbb，文件件格式为为“.jppg”）（5）加盖盖药品投标标企业公公章3备 用用 粘 贴 处处要求：加盖盖药品投标标企业公公章文件编号：第 册 共共
12、册2012年年度全军军药品网网上集中中采购QJYPJJZCGG-20012资格证明文文件粘贴贴册物价文件册册药品投标企企业名称称： 递交品种数数： （加盖药品品投标企企业公章章）说 明一、政府定定价药品品政府定价产产品的物物价，以以国家、北北京市发发改委最最新公布布的最高高零售价价为准，包包含单独独定价和和优质优优价中成成药定价价文件。二、企业自自主定价价品种应提供生产产企业出出具的价价格依据据。物价价文件应应按照产产品基本本情况汇汇总表中中的药品品序号顺顺序按照照药品类类别粘贴贴或装订订，并加加盖公章章。1政府定定价产品品物价文文件要求：（11）包含含单独定定价和优优质优价价中成药药定价文文件（2）按照照产品品基本情情况汇总总表中中的药品品序号顺顺序粘贴贴或装订订，并加加盖公章章 （3）加盖盖药品投标标企业公公章2企业自自主定价
