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1、实验室资质认定内审员培训习题三、分析题（每题6分，共18分） 请说明是否符合评审准则的要求？简单描述不符合事实，不符合评审准则的哪一条款及内容？1、评审组在现场参观实验室时发现其中一间办公室装修很好。室主任讲，那是从事室内空气质量检测的工作室，我们从事房间装饰装修、室内空气污染治理，直到空气质量检测的一条龙服务，为业主创造方便条件。2、评审员在检查实验室的用户申诉和投诉记录时发现有一条意见“实验室的技术负责人经常不在家，检测报告中的问题总是得不到及时解决。”技术负责人如是说：“这是没法解决的问题，因为我确实需要经常出差。” 3、在某实验室计量认证现场评审召开座谈会时，评审组长询问某检测室年轻的
2、检测员是否了解实验室管理体系建立的依据是什么？你们的质量方针和质量目标是什么？回答：“不太清楚，那是领导的事，跟我们关系不大，我的工作就是做好检测工作，把结果报出去。” 4、评审组在现场样品检测考核时，见实验室人员正在查阅专业方法标准合订本，实验室主任讲，合订本便宜，用起来方便，方法标准不保密，不受控，我们只盖实验室公章放心使用，评审员翻了几本，果然干干净净，但发现有已被代替的标准。 5、评审员发现某实验室的人事部仪器设备均选择当地法定计量技术机构进行溯源，当询问一台大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时，该机构的管理人员解释说：“是否有能力检测我们不清楚，但我们选择的是法定计量
3、检定机构，所以它们出具的证书和报告肯定符合要求。” 6、评审员在某实验室评审时，询问有关实验室合同评审的情况，该机构的管理人员解释说：“我们实验室制定了相关合同评审的程序文件，但实验室没与客户签过检测合同，所以也没有进行过合同评审。” 7、评审员在某实验室评审时，询问有关实验室申诉和投诉处理和主动征求客户意见的情况，该机构的管理人员解释说“我们实验室制定了申诉和投诉处理的程序文件，并且向客户发函主动征求客户意见，客户反馈意见不多，而且反馈的意见不尽合理，也以也没有进行处理。” 8、一客户对某实验室出具的检测数据和检测结论直接向实验室检测人员提出口头异议，该检测人员立即进行了复检，经过复检确认，
4、原检测数据和检测结论正确。于是，该检测人员向客户进行了口头解释，客户表示接受，事情就这样过去了。 9、评审员在某实验室复查评审时发现，实验室的部分仪器设备量值溯源有问题。上次现场考核时就提出该问题，这次复查仍然没有改观。该实验室的管理人员说“上次现场考核时我们进行了整改，但不彻底。这次我们一定认真进行整改。” 10、评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐，将现场检测数据和信息记录在临时记录本上，整理资料时再抄写到正式记录表格上，记录的更改也是在临时记录本上进行的，资料存档时只保存正式记录表格11、评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号，该机构的管理人员解释说：第一次出具的检
5、测报告有错误，因为是一个单位的同一委托样，所以就不再另编号，于是另发了一份检测报告。12、评审员在审查检测报告时发现，报告的签发人不是实验室的授权签字人。实验室主任解释说：“所有权签字人在外地出差，新招聘来的人在原单位是多年的授权签字人，所以就让他签发了。” 13、某实验室既检测农药产品，又检测蔬菜农药残留量，但样品管理和检测工作都使用同一场所。实验室负责人认为都是检测农药含量没有必要分区。 14、评审员在检测有毒物质含量的实验室问检测员：“你们实验室检验工作产生的有毒液体是如何处置的？”检测员说：“将有毒废液收集在一起，由实验室统一处理。”评审员又问随行的技术负责人：“是如何统一处理的？”技
6、术负责人回答说：“我们把它拉到郊区的垃圾厂倒掉了。” 15、现场评审发现，检测人员正在检测实验室内用含苯的清洗济清洗待测样品，寅的气味很浓。当问及对检测人员有无影响时，回答说：“待室内气味散发后再做实验。” 16、实验室每天要进行很多样品的测试，在审核中发现，由于没有统一的规定，实施这些测试的技术人员在样品制备过程中，在程序、方式和习惯上存在明显的差异。虽然这些操作技术人员都是经过操作培训合格的，但是他们的检测工作质量却存在较大差距。 17、评审组在评审时发现，某实验室所开展的某个检测项目所采用的仅是国际标准，而没有采用相应的国家标准，也未限定特定委托方。技术负责人解释说：“这个检测项目国际标
7、准比相应的国家标准技术指示高，我们实验室有能力采用这个项目的国际标准。” 18、评审组在评审时发现，实验室所使用的检测设备与检测标准所规定的检测设备不同，该实验室的主管解释说：“由于科技进步，更高精度的设备已经出现，于是我们就直接换用了新型仪器设备。” 19、在某建材实验室，评审员观看材料检测项目的人员比对试验，发现检验员的加荷速度有较大的差异，于是评审员提出要核对作业指导书，检验员说：“作业指导书由资料室保管，我们使用时必须去借阅。” 20、在某实验室评审中，当硬件组审核到仪器设备和标准物质的管理时，实验室该项工作的负责人说：“我们每一台仪器设备和标准物质都有档案，都有专人保管、维修，而且有
8、使用和维修记录。”评审员查看了记录后发现，该实验室建立了仪器设备档案，仪器设备的使用和维修都做了记录，但未发现设备有缺陷，对过去检验所造成影响的检查记录及评估资料。 21、对某检测公司进行评审时发现，该公司总裁与一工程公司签订了工程检测合同。由于检测公司距离施工地点比较远，样品的取送很不方便。工程公司有一个进行施工质量控制的工地实验室，设备的配置基本满足检测合同规定项目的需要。经双方协商，检测公司租用工程公司的全套试验设备，由检测公司派人进行操作，并以检测公司的名义出具检测报告。 22、评审员在目击现场试验时发现声级计的显示值为95dB，工位机显示屏也显示95dB，但主控机打印的检测报告却显示
9、7.5dB。评审员要看工位机和主控机的联网说明书，检测员说：这条检测线是技术力量很强的公司设计安装的，如果检测线出现不正常的情况，公司承诺24小时内到现场调修。因此，公司未给我们联网说明书。评审员问：为什么工位机上的声级计上显示值和主控机上的声级计显示值不一样？检测员说：这个问题前天就发现了，发现后就不再使用了。我们解决不了，只有请公司来人解决。评审在查阅仪器设备档案时发现，有声级计的有效期内的检定证书。 23、在评审某实验室时，评审员发现有一台新的上海某仪器厂生产的721分光光度计已投入使用，挂有合格（绿色）标牌。但再查检定合格证书时，发现该仪器只有上海某仪器厂的合格证。 24、查某实验室用
10、于产品检测的标准物质，即无有效的检定校准证书，也无比对报告。询问实验室负责人，称：该标准物质从美国购置，厂商称稳定性很好，国内也无手段溯源。 25、评审员发现某实验室的几份检验记录使用同一编号，该机构的管理人员解释说：这是样品编号，由于样品是一组，所以几份检验中使用了同一样品编号。26、评审员在评审时发现，实验室采用对存留样品进行再检测，取得了两组数据，数据处理分析结论为：“两组数据比较接近，未发生异常变异。”四、问答题1. 质量管理活动包括哪些，为什么要实施质量保证？2. 如何审核4.1.10？3. 管理体系文件包括哪些，它们各有什么特性？4. 何时应采取纠正措施，其目的是什么？5. 管理体
11、系评价总要求及其方式是什么？6. 内部审核的步骤是什么？7. 数据控制包括哪些内容？8. 期间核查与周期校准有何区别？9. 样品处置包括那些环节，确保检测样品的完整性其内涵是什么？10.11. 电量检测区域所需的环境条件232，相对湿度2055，请说出你的审核思路。12. 内部审核报告编制的要点是什么？13. 跟踪审核的范围、形式及其实施跟踪审核的人员职责是什么？14. 实验室未按时向客户提交检测报告，也未采取任何措施，你认为如何处置才是以顾客为关注焦点？15. 实验室管理体系有效运行的标志具体体现在哪些方面？五、判标题1. 实验室某一检测项目对规定的标准方法实施了偏离（简化一些操作步骤，减少
12、一些检测内容），但未经确认和审批。适用于评审准则 5.3.6 条款2. 某实验员未获得某项检测工作的资格与能力即独立从事该项检测工作。适用于评审准则 5.1.2 条款3. 某化验室配制内部标准物质时所使用的容量瓶、移液管均未经核查或校准，理由是都有生产厂的合格证。适用于评审准则 5.5.3 条款4. 实验室管理体系发生变化，质量手册中规定的岗位职责与“程序性文件”中规定的职责不相符，产生了矛盾。适用于评审准则 4.2 条款5. 保温箱坏了，里面冷藏的样品变质了。适用于评审准则 5.6.7 条款6. 顾客常常抱怨实验室不能够及时提交检验报告。适用于评审准则 4.7 条款7. 抽查10份金属材料检
13、验的原始记录均是干干净净，字迹工整，一丝不苟。适用于评审准则 4.9 条款8. 实验室编制了一份投标标书交给顾客。适用于评审准则 4.1.5 条款9. 顾客向抽样人员提出减少抽样样本。适用于评审准则 5.6.4 条款10. 审核员在现场只查到实验室有实施检测结果的质量控制数据的记录。适用于评审准则 5.7.2 条款11. 技术负责人不清楚质量控制数据的判据是什么。适用于评审准则 5.1.6 条款12. 保管员分不清样品储存柜里哪是留样样品，哪是检测过的样品。适用于评审准则 5.6.6 条款13. 由于没有文件规定，检测人员的制样方法不一致。适用于评审准则 5.3.1 条款14. 由于检测设备的
14、辅助设施的缺少，导致检测方法的确认无法进行。适用于评审准则 5.4.1 条款15. 检验人员在检测前，对千分尺进行复零并对标准量块进行测试。适用于评审准则 5.5.4 条款16. 资料管理员根据技术负责人的批示将检验员A的检测报告借给了检查员B。适用于评审准则 4.9 条款17. 检测员没有对测试的可疑值进行判定和核查。适用于评审准则 5.1.1 条款18. 文件管理员对所有的文件都加盖了“受控”印章。适用于评审准则 4.3 条款19. 审核时发现某检测员对检测标准理解不准确，其纠正措施为培训，跟踪验证记录为已培训。适用于评审准则 4.8 条款20. 实验室没有能够提供出对有关人员的实施过程进
15、行监督的计划和记录。适用于评审准则 5.1.1 条款21. 对存留样品再检测，取得了两组数据，结论为“两组数据比较接近，未发生异常变异。” 适用于评审准则 5.7.2 条款六、场景题（判定下列是否能有不符合，如有，则写出不合格的事实和理由以及不符合准则哪一条款）1. 实验员小王接到一份按GB/T50325-2001（2006年版）进行空气中氡浓度的检测任务。他仔细审阅了GB/T50325-2001（2006年版），发现该标准没有明确具体的检测方法。他又翻阅了实验室的作业指导书，也未找到实验室规定的检测方法。于是，小王问技术负责人，技术负责人说，你用标准GB/T14582-1993中的活性炭盒法做。该方法在实验室首次使用。小王认真地按标准进行检测，发现由于缺少活性炭，检测只能中断。2. 农产品实验室每天都要进行很多样品的理化测试（如密度、粘滞性、湿度含量等），但没有文件化程序，评审揭示，实施这些测试的检测员在进行专门操作时，在样品制备过程中，存在明显的差异。3. 评审组在现场察看实验室时发现，其中一间办公室装修很好。室主任讲，那是从事室内空气质量检测的实验室，我们从事房间装饰装修、室内空气污染治理、直到空气质量检测的一条龙服务，为业主提供方便条件。4. 评审员在检查实
