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1、冠脉介入治疗后生存质量测定量表的信效度研究曹松梅1、赵庆华2、张光慧21江苏大学附属医院护理部 2重庆医科大学附一院护理部【摘要】目的 评价冠脉介入治疗后生存质量测定量表（CROQ-PTCA-Post）中文版的信效度。方法 翻译并形成中文版CROQ-PTCA-Post量表，由专家小组对其文化相关性及内容效度进行评价。对125例冠心病行介入治疗的患者应用问卷对其可行性、信效度进行评价。结果 中文版CROQ-PTCA-Post量表各条目具有较好的可行性及文化相关性，量表内容效度比（CVI）为0.87；6个维度重测信度系数为0.8330.939；各维度克朗巴赫系数为0.7980.927；以SF-36
2、为效标， CROQ-PTCA-Post中文版的维度与SF-36中的相关维度之间具有显著相关性(P001)。结论 中文版CROQ-PTCA-Post量表具有较好的可行性、信效度，可以用来了解冠心病患者行介入治疗的生存质量。关键词：CROQ-PTCA-Post量表,信度，效度，生存质量近年来，随着冠心病的介入诊疗技术的不断进展,使得冠心病的病死率大幅度下降并趋于稳定，在冠心病治疗领域里正占据着越来越重要的位置。而在冠心病临床研究领域，生存质量通过患者对自身健康的主观感觉，包括生理健康、精神健康和社会适应等方面的测评，逐渐成为衡量疾病治疗效果的一个新的重要观察指标1。目前，冠脉介入治疗后生存质量已成
3、为一个研究热点2-4，在生存质量研究过程中量表的选择是一个关键问题。伦敦大学Sara Schroter编制的冠脉血运重建结局量表（Coronary Revascul- arization Outcome Questionnaire CROQ）5，量表有四个亚量表，CROQ-CABG-pre，CROQ-CABG-post，CROQ-PTCA-pre，CROQ-PTCA-post，）分别用于评价冠脉搭桥前后以及经皮冠状动脉成形前后患者的生存质量，作为一种疾病专用量表是用于测定特定对象或人群生活质量的量表，与普适性量表相比，它具有更好的特异性和敏感性。经过严格的心理学验证，该量表具有良好的信效度和反
4、应性6，具有很好的临床应用前景。1 方法11 CROQ-PTCA-Post量表的汉化获得问卷原作者Sara Schroter博士的同意后，对其编制的英文版CROQ-PTCA-Post进行了汉化。首先请两位精通英语且具有较高汉语基础的心内科医生在遵循原意的基础上尽量用较通俗的语言进行翻译，然后请一位心内科专家和一位英语教师进行了量表的回译工作，并将回译的量表与源量表比较，大多数条目的回译文所用的词语与原文一致，个别条目与原文不同，但意思相近。将量表在10名冠脉介入治疗后的患者中试用，对在试用时产生的问题做了必要的调整，从而确定了本次CROQ-PTCA-Post的翻译量表。最后，将量表送交五位相关
5、专家对问卷的文化相关性及表面和内容效度进行评价。专家小组成员采用4分法对问卷的内容效度进行评价：1不相关；2有一点相关；3相关；4非常相关。1.2 资料收集及分析方法1.2.1 研究对象 采用随机抽样的方法，抽取1999年2006年在重庆医科大学附属第一医院心内科确诊为冠心病并行冠脉介入治疗的患者（包括行PTCA以及PTCA+支架置入的患者）。纳入标准: 自愿参加本研究；具有一定的中文读写或理解能力（能够正确理解量表的有关内容并作出回答）。排除标准：既往有精神病史；有严重的认知障碍。1.2.2 研究工具采用中文版CROQ-PTCA-Post及中文版SF-36。CROQ-PTCA-Post47个
6、条目，6个维度，即症状（7个条目），躯体功能(8个条目)，心理社会功能(14个条目)，认知功能(3个条目)，满意程度(6个条目)及不良反应(6个条目)，另有3个条目不记分。量表具体评分细则由Schroter教授提供，即先对问卷的每个条目的选项均按由差到好赋以由小到大的初始得分，按题值计算原始分数。维度计分方法：应用计分公式得到初始计分结果，再用标准公式计算转换分数，换算成0100分范围。研究证明原英文版CROQ具有较高的效度和信度 。中文版SF-36,包括 36 个问题，分别属于8个维度 7，即生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、精力、社会功能、情感职能、精神健康。SF-36具有很好的内容
7、效度、很高的内部一致性及稳定性，并被很多研究者用来评价中国健康和疾病人群的生活质量。1.2.3 调查方法及资料分析2006年3月2006年6月对抽取的受试对象按设计的问卷实施调查，对能来院患者预约收集资料的时间，当场发送问卷调查，当场收回；对路途遥远或不能来院的患者采取邮信发放调查问卷。均采用统一的指导语向病人解释量表的使用方法和注意事项，然后让患者根据自己的实际情况认真、仔细、如实回答每一个问题。尽量由患者自己填写，实在填写有困难者采用询问的方式由调查者或家属代为填写。资料采取双核录入，无误后用SPSS11.5软件作统计分析，应用的统计分析方法包括：一般描述性统计分析、相关分析。2.结果2.
8、1量表的可行性本次调查共发出125份问卷，实际收回119份，接受率为95.2%；在回收的119份问卷中，实际有效问卷114份，量表的完成率95.8%，量表平均完成时间大约10.6分钟。2.2 重测信度及内部一致性信度采用Spearman相关对20例患者两次测量结果进行分析，结果显示， CROQPTCA-Post 中文版的6个维度得分的重测信度系数范围为0.8330.939。6个维度的克朗巴赫系数范围为0.7980.937，见表1。表1 CROQ-PTCA-Post中文版的重测信度及内部一致性信度维度重测信度(Correlation coefficient, n20)内部一致性（Cronbach
9、，n114）症状0.8630.891躯体功能0.9390.798心理社会功能0.9090.937认知功能0.8330.818满意程度0.8810.824不良反应0.9180.8032.3内容效度5位专家两两配对，共有10组，分别计算各组CVI（CVI的计算方法等于2位专家同时认为“相关”和“很相关”的条目数/总条目数），最后计算其平均值，本量表的平均CVI为087。同时专家认为问卷的量表的条目大多数都适合中国文化，容易理解。2.4 结构效度将各条目得分与维度得分作Spearman相关性分析，结果除了躯体功能维度得分与该维度的3个条目、心理社会功能维度得分与该维度的一个条目相关系数r0.6以外，
10、其他条目得分与其所在维度得分之间的相关性均较大，r值均在0.6以上(P 0.01)，但与其他维度之间的相关性相应较低。2.5 效标效度本研究以中文版SF-36作为CROQ的效标，应用Spearman秩相关分析进行问卷效标关联效度的测定，结果见表2。表2 CROQ-PTCA-post中文问卷与SF-36中文版之间的相关系数(r)症状躯体功能心理社会功能认知功能满意程度不良反应生理功能05741)07261)05411)04241)04711)0.021生理职能05881)06001)05861)04451)04731)0.115躯体疼痛06271)05581)05861)04981)04251)
11、0.080总体健康05861)04881)05721)05031)03851)0.172精 力06161)05531)05961)05301)05221)0.068社会功能04901)04491)05191)03881)05131)0.116情感职能04761)04551)05271)04361)03091)0.133精神健康05541)05271)06021)05341)04791)-0.032注：1) P 0.01由表2可以看出，CROQPTCA-Post中文问卷的维度中，除了不良反应维度外，其他维度与SF-36的各维度之间均具有显著相关性(P 85%,平均完成时间为10.6分钟，可见该量
12、表具有良好的可行性。信度是指量表测量结果的可靠性、精确性、稳定性和一致性。意指测量结果反映出系统中偶然误差引起的变异程度，也就是多次重复测量结果的重现性，本研究从重测信度和内部一致性信度两方面来评价CROQ-PTCA-Post中文版的信度。本研究中20例患者两次测量结果相关系数为0.8330.939，Hays10认为重测信度达到0.70以上就认为信度好。说明本量表重测信度与目前一些成熟的量表接近，达到了量表的要求。CROQ-PTCA-Post中文版的Cronbachs 均 07（认可的标准）11，表明本量表具有较好的内部一致性信度。效度是指测量的准确性，量表的效度分析是检验测定中的系统误差，我
13、们从内容效度、结构效度和效标关联效度3个方面对量表进行考核。内容效度是指量表中的每一条内容是否反映了它想表达的内容，采用内容效度指标（CVI）计算，CVI的取值为0 1之间，CVI越高，表示该条目代表性越好，越适合作为量表的条目。CVI08认为内容效度可以接受。本研究结果显示该量表平均CVI为087，说明该量表具有较好的内容效度。结构效度评价是考核量表的项目设置是否符合原量表的理论构想，本次研究从条目与维度相关性角度给予说明。研究结果表明：除少数条目外，条目得分与其所在维度得分的相关系数均较大(0.6)，而于其它维度的相关系数则相应较小，说明量表具有较好的结构效度。效标关联效度是指一个量表对处于特定环境中的个体行为进
