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1、目 录1.总 论11.1企业背景11.1.1企业概况11.1.2地理位置11.1.3评价任务由来21.2评价依据21.2.1法律、法规21.2.2评价规范及标准31.2.3 基础依据51.3评价目的51.4评价范围61.5评价内容61.6评价方法61.7评价程序71.8质量控制91.8.1 质量控制原则91.8.2 关键控制点91.8.3 质量控制体系图92.生产线概况及运行情况112.1生产线概况112.1.1基本情况112.1.2选址172.1.3自然环境概况172.1.4社会环境条件202.1.5公用工程212.2运行情况213.总体布局和设备布局调查与评价223.1总体布局223.1.
2、1总平面设计223.1.2道路交通243.1.3绿化设计243.1.4环境保护目标及保护级别243.2设备布局243.3 总体布局与设备布局调查与评价243.3.1 调查情况243.3.2 总体布局评价283.3.3 设备布局评价284.职业病危害因素调查、检测与评价304.1职业病危害因素概述304.1.1生产工艺304.1.2生产工艺过程中的职业病危害因素及分布344.1.3 生产环境及劳动过程中的职业病危害因素364.1.4 劳动定员及人员接触职业病危害因素的情况364.1.5职业病危害因素对人体的影响384.2 职业病危害因素检测414.2.1 检测项目414.2.2 检测依据及检测要
3、求414.3 职业病危害因素检测结果与评价424.3.1盐酸林可霉素车间424.3.2克林霉素磷酸酯车间464.3.3动力车间485. 职业病危害防护设施调查与评价515.1防护设施设置及运行情况515.1.1盐酸林可霉素车间515.1.2克林霉素磷酸酯车间525.1.3动力车间535.2防护设施防护设计能力调查与检测535.3防护设施维护情况535.4 防护设施评价546.个人使用的职业病防护用品调查与评价556.1 防护用品配置种类、数量及参数调查556.2 防护用品使用管理制度及执行情况566.3 个人使用的职业病防护用品的评价577.建筑卫生学及辅助用室调查与评价597.1 建筑卫生学
4、597.1.1 建筑结构597.1.2 建筑物通风及空气调节597.1.3 采光及照明597.1.4 建筑卫生学评价607.2 辅助用室618. 职业卫生管理情况调查与评价628.1 职业卫生管理组织机构及人员调查与评价628.2 职业病防治规划、实施方案及执行情况调查与评价628.3 职业卫生管理制度与操作规程及执行情况调查与评价628.3.1职业卫生管理制度与操作规程628.3.2 执行情况628.4 职业病危害因素定期检测制度调查与评价638.5 职业卫生培训情况及职业病危害告知情况评价638.6 职业病危害事故应急救援预案、设施及演练情况648.7 职业病危害警示标识及中文警示标识的设
5、置状况658.8 职业卫生档案管理678.9 职业病危害防治经费678.10 职业卫生管理综合评价679.职业健康监护情况分析与评价699.1 职业健康监护管理情况699.2 职业健康检查结果699.3 职业禁忌症、疑似职业病和职业病人的处置699.4 职业健康监护评价7010.结 论7111.综合建议7411.1 组织管理7411.2 工程技术7411.3 个体防护用品7411.4职业卫生管理751.总 论1.1企业背景 1.1.1企业概况安徽省皖北药业股份有限公司（以下简称皖北药业公司），始创于1988 年，为国家高新技术企业，安徽省首批技术创新型企业，抗生素原料药生产基地，是安徽省首家通
6、过FDA认证的医药企业。公司拥有原料药（医用、兽用）、针剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂等多条生产线，所有生产线均通过 GMP 认证。公司总资产 2.2 亿元，占地面积20余万平方米。该公司现有职工760人，各类专业技术人员188名,其中中高级技术人员72人，执业药师17人。拥有省级企业技术中心、，有较强的科研开发能力。是集原料药、针剂、颗粒剂、胶囊剂等生产、科研于一体的综合性大型医药企业，是我国盐酸林可霉素原料药重点生产企业。该公司盐酸林可霉素原料药生产规模900吨/年，皖北药业公司以盐酸林可霉素原 料药衍生的年产70吨克林霉素磷酸酯生产线2006年建成投产。1.1.2地理位置皖北药业公司座落于宿州
7、市埇桥区淮海路24号，位于宿州市北关，东临206国道，北依新汴河，距离市中心2.5千米。具体地理位置见图1-1。图1-1安徽省皖北药业股份有限公司地理位置1.1.3评价任务由来皖北药业公司900吨/年盐酸林可霉素和70吨/年克林霉素磷酸酯生产线，在设立期间至运行到目前未能进行建设项目职业卫生相关评价。为了贯彻落实国家有关职业卫生及职业病防治的法律、法规、规章，切实保障劳动者的生命健康权益，宿州市安全生产监督管理局于2011年2月下达了整改指令书，要求皖北药业公司开展职业病危害现状评价工作。2011年3月皖北药业公司委托安徽祥源安全环境科学技术有限公司对其现有的900吨/年盐酸林可霉素和70吨/
8、年克林霉素磷酸酯生产线及动力车间，开展职业病危害现状评价工作。1.2评价依据1.2.1法律、法规（1）中华人民共和国职业病防治法主席令2001第60号（2）全国卫生防疫工作规范(试行)卫生部卫防发(92)第23号（3）危险化学品使用管理条例 国务院2002第344号（4）使用有毒物品作业场所劳动保护条例 国务院令2002年 第352号 （5）职业健康监护管理办法 卫生部令2002第23号 （6）职业病危害因素分类目录 卫法监发200263号文（7）职业病目录 卫法监发2002108号（8）建设项目职业病危害分类管理办法卫生部令2006第49 号 （9）卫生部关于实施建设项目职业病危害分类管理办
9、法有 关问题的通知 卫监督发2006415号文 （10）作业场所职业健康监督管理暂行规定国家安监总局23号令2009。1.2.2评价规范及标准（1）室内空调至适温度 （GB5701-1985）（2）工业企业噪声控制设计规范 （GBJ87-85）（3）职业性接触毒物危害程度分级 （GB5044-1985）（4）噪声作业分级 （LD80-1995）（5）生产设备安全卫生设计总则 （GB5083-1999）（6）劳动防护用品配备标准(试行)（国经贸安全2000189号）（7）建筑采光设计标准 （GB/T50033-2001）（8）建设项目职业病危害评价规范（卫生部卫监发2002第63号）（9）建设项
10、目职业病危害控制效果评价技术导则 （GBZ/T 197-2007）（10）呼吸防护用品的选择、使用与维护 （GB/T18664-2002）（11）工作场所职业病危害警示标识 （GBZ 158-2003）（12）高毒物品目录 (卫法监发2003142号)（13）建筑照明设计标准 （GB50034-2004）（14）工作场所空气有毒物质测定 （GBZ/T160-2004）（15）工作场所空气中有毒物质检测的采样规范（GBZ159-2004）（16）职业卫生档案管理办法 （征求意见稿-2005）（17）呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器（GB2626-2006）（18）工作场所防止职业中毒卫生工程
11、防护措施规范（GBZ/T194-2007）（19）工作场所有害因素职业接触限值 第1部分:化学有害因素（GBZ 2.1-2007）（20）工作场所有害因素职业接触限值 第2部分:物料因素（GBZ 2.2-2007）（21）工作场所物理因素测量第6部分:紫外辐射（GBZ/T 189.6-2007）（22）工作场所物理因素测量第7部分:高温（GBZ/T 189.7-2007）（23）工作场所物理因素测量第8部分:噪声（GBZ/T 189.8-2007）（24）职业健康监护技术规范 （GBZ 188-2007）（25）高毒物品作业岗位职业病危害告知规范（GBZ/T 203-2007）（26）工作场所
12、防止职业中毒卫生工程防护措施规范（GBZ/T 194-2007）（27）生产过程安全卫生要求总则（GB12801-2008）（28）高温作业分级 （GB/T4200-2008）（29）个体防护装备选用规范 （ GB/T11651-2008）（30）呼吸防护自吸过滤式防毒面具 （GB2890-2009）（31）工业企业设计卫生标准 （GBZ1-2010）（32）用人单位职业病防治指南 （GBZ/T225-2010）1.2.3 基础依据(1) 皖北药业股份有限公司盐酸林可霉素原料药清洁生产改造及废水综合治理工程项目环境影响报告书（宿州市环境保护科学研究所）； (2)皖北药业股份有限公司年产50吨克
13、林霉素磷酸酯原料药产业化项目环境影响报告书（宿州市环境保护科学研究所）；(3) 安徽省化工设计院安徽省皖北药业股份有限公司盐酸林可霉素原料药清洁生产及废水综合治理工程项目可行性研究报告；(4) 安徽省皖北药业股份有限公司关于职业病危害现状评价工作的委托书（附件1）；(5) 皖北药业公司有限公司提供的其他有关资料。（6）宿州市中医院的皖北药业公司有限公司职业健康体检检查报告。1.3评价目的1.3.1贯彻落实国家有关职业卫生的法律，法规，规章和标准，从源头控制或消除职业病危害，防治职业病，保护劳动者健康。1.3.2识别皖北药业公司900吨/年盐酸林可霉素和70吨/年克林霉素磷酸酯生产线及动力车间产生的职业病危害因素，分析其危害程度及对劳动者健康的影响，评价职业病危害防护措施及其效果，对未达到职业病危害防护要求的系统或单元提出职业卫生补充措施。 1.3.3针对皖北药业公司900吨/年盐酸林可霉素和70吨/年克林霉素磷酸酯生产线及动力车间的特征，提出职业病危害的关键控制点和防护的特殊要求。检查防护设施是否按要求设计、安装、运行及运行效果，为行政部门掌握该公司职业病防护设施效果，指导用人单位制定职业病防护措施提供科学依据。1.4评价范围根据中华人民共和国职业病防治法及建设项目职业
