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1、医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录1、 员工培训签到表-22、 员工个人培训记录-33、 个人健康档案表-44、 直接接触器械人员健康状况汇总表-55、 设施设备档案表-66、 设施设备使用记录-77、 设施设备维护保养记录-88、 采购退出通知单-99、 购进器械验收记录-10十、医疗器械销售记录-11一、 医疗器械出库复核记录-12二、 销后退回器械审批表-13三、 器械追回通知单-14四、 不合格产品处理记录-15五、 不合格器械报损审批表-16六、 质量投诉记录表-17七、 产品维修登记表-18八、 售后服务登记表-19九、 质量事故和不良事件报告记录表-20二十、 器械召回记录-2
2、1二十一、 器械召回确认联系函-22二十二、 医疗器械拆零管理记录-23 医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录员工培训签到表日期：组织实施部门：培训者：培训内容：开始时间：被培训人签名：结束时间：医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录所在部门：姓名职称入司时间员工个人培训记录性别文化程度现岗位专业培训时间组织实施部门主讲人培训内容培训形式培训成绩培训记录医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录姓名文化程度个人健康档案表建档时间： 性别职称或资格职务体检时间健康状况发证单位入职或调入时间现岗位医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录直接接触器械人员健康状况汇总表 年度序号姓名性别岗位体检日期健康状况备注医
3、疗器械表格 -医疗器械出库复核记录设施设备档案表建档日期：年月日设备名称规格型号制 造 商购进日期使用部门保管人启用日期检定周期维修服务商医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录备注设备名称：设施设备使用记录设备编号：使用日期工作开始时间工作结束时间运转情况使用人医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录设施设备维护保养记录设备名称使用部门日期编号维护保养记录 维护保养情况型号规格管理人负责人备注医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录通用名称剂型采购退出通知单医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录规格供货单位单位产品批号数量生产厂家购货日期质量情况退货原因采购部经手人：退货日期：采购部经理 意见：签字：日期
4、：供货单位意见签字（盖章）：日期：主管领导意见：签字：日期：医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录购进器械验收记录名称型号规格注册证号/ 备案号生产 灭菌批次 批号 （如有）生产日期生产企业供货者到货数量到货 有日期 （如医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录医疗器械销售记录名称规格注册证号/ 备案号数量单价金额生产批号灭菌批次（如有）生产厂家购医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录医疗器械出库复核记录名称规格型号注册证号/ 备案号生产批号灭菌批次（如有）生产厂家购货单位出库数量出库日期生日医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录销 后 退 回 器 械 审 批 表退货单位：年月日核准名称型号规 格单 位
5、退货原因仓储部门出库日期：生产厂商生产批次有效期至数量销售员：出库批号： 出库数量：核对签名;年月日销售部门意见签名：年月日主管领导审批签名：年月日合格数量质量验收情况不合格验收员签名：年月日数量医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录注：本表存仓储部通知单位生产批次售出数量追回原因:器械追回通知单核准名称单位生产厂商日期：规格销售日期申请：批准：追回情况：备注：通知单位生产批次售出数量追回原因:追回情况：器械追回通知单核准名称单位生产厂商申请：批准：日期：规格销售日期医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录备注：医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录不合格产品处理记录日期核准名称型号规格单位数量生产厂
6、商供应商注册证号生产批次医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录不合格器械报损审批表报损部门：销售员：年（损）字第号核准名称数量型号金额规格生产批次单位有效期生产厂商不合格原因：供应商申请报损人：年月日仓储部意见：销售部意见：质量管理部意见：财务部意见：总经理意见：医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录投诉日期：核准名称规格生产厂商有效期投 诉 单 位 或 个 人：投诉方意见或建议：质量投诉记录表型号数量生产批次供货单位年月日质量管理部意见：年月日问题处理或反馈结果：年月日医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录维修商品客户反映的产品问题：产品维修登记表购买日期购买单位客户的联系方式及联系人：维修情况客
7、户意见维修结论医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录备注：医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录售后服务记录表用户名称核准名称规格数量生产厂商生产批次联系方式跟踪服务内容客户意见备注医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录产品名称生产厂商供应商质量事故和不良事件报告记录表型号规格数量生产批次质量事故情况报告部门（人）报告时间质量管理部门 意见签字：质量负责人 意见签字：处理情况及 时间经办人:医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录器械召回记录启动日期核准名称规格生产批次数量销售数量召回数量生产厂商供应商召回类别记录人：医疗器械表格 -医疗器械出库复核记录尊敬的供货商：产品名称生产厂商召回类别器械召回确认联系函规格批号国家责令召回厂家主动召回
