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1、423文件控制是否符合质量管理体系要求的文件？符合GB/T19001-2008的质量手册，或质量手册并附带转换矩阵表文件控制清单或等同物是否建立了文件化的文件，确定下列所需的控制？a）在文件发布前得到批准，以确保适宜性？b）必要时，文件评估及更新并得到再次批准？C）确保识别文件的变更和现行修订状态？d）确保适用文件的相关版本在使用现场可得？e）确保文件保持清晰和易于识别？f）确保外来文件得到识别，并控制其分发？g）防止作废文件的非预期使用，如果它们因任何原因需要保留，贝嚅加以适当的标识？文件批准的授权文件批准记录不同场所文件的可得性文件处所可知文件可被理解作废文件的贮存，处置内外部文件通知/发
2、放过程证据记录判定修改文件的评审和批准424记录控制是否建立并维护质量记录，以证明符合要求和质量体系的有质量管理体系记效运行？录记录维护体系，包括记录的处置证据记录判定记录是否清晰，易于识别和可恢复？质量管理体系记录的清晰度质量管理体系记录的标识环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调（如：硬拷贝，软盘等）是否建立书面程序，以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、依照GB/T保存期限和处置所需的控制？19001-2008的质量手册根据顾客/法规要求确定的保存期限保存期满后记录的处理包括作废文件的标识残缺/过时文件的标识是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并根据问题按照质量手册维427和428的要求
3、进行控制？护和控制质量记录的证据5管理职责5.4.1质量目标最高管理者是否确保在组织内相关职能和层次上建立质量目标，包括那些为满足产品要求所需要目标？质量目标是否可测量的，并与质量方针保持一致？质量成本指标和质量指标值质量目标包括在/与业务计划的联系证据记录判定最高管理者是否定义了质量目标和指标？质量目标包括在/与业务计划的联系质量目标的范围质量目标和指标是否包括在业务计划中？并且被最高管理质量目标包括在/者用于展开组织内的质量方针？与业务计划的联系管理评审会议记录，参加人和适当频次6资源管理6.2人力资源6.222培训是否明确培训需求，并对所有从事对质量有影响的工作的人员都进行培训？依据GB
4、/T19001-2008的质量手册从事特殊工作的人员是否在教育、培训、技能和/或经验等从事特殊工作的方面具备相应的资格证明？是否对客户的特殊要求给予特别重视并提供培训？6.2.2.3岗位培训是否对对影响质量的新的或变更岗位的人员提供岗位培训,包括合同工或代理人员？员工的培训记录个人记录与人员面谈个人培训满足客户特殊要求的证据是否通知了影响质量的人员有关不符合质量要求对客户造新员工的培训纪录合同制员工的培训纪录培训内容成的影响的后果？7产品实现7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品相关要求的确定判定是否确定了:符合政府、安全和a）客户规定的要求，包括交付和售后活动的要求？环境法规的过程b）客户未
5、做规定，但规定或已知和预期用途所必要的要求？供方内部的产品c）与产品有关的法律和法规要求？规范d）任何客户确定的额外要求722与产品相关要求的评审在向客户作出提供产品承诺之前，是否评审了产品的相关要可行性研究求？客户的合同评审产品规范评审差别的决定可行性评估合同评审记录是否确保：a）产品要求得到规定？b）与以前表述不一致的合同或订单要求得到了澄清?c）供方有能力满足规定的要求？是否维护评审的结果及跟踪措施的记录？在客户没有以文件的形式提供要求的情况下，供方在接受前根据接收准则停是否确认了客户要求？止设计确认和生产确认试验计划7.3设计和开发7.3.7设计和开发变更的控制更改记录设计变更批准过程
6、包括拥有知识产权的设计更改的影响研究变更管理过程变更记录设计和开发的变更是否予以识别，并保留这些变更的记录?适当时，在执行更改前是否评估、验证、确认和批准？设计和开发变更的评估是否包括评价更改对组件和已交付产品的影响？设计和开发变更评审的结果及必要措施的记录是否予以维护？7.4采购7.4.1采购过程是否确保采购产品符合规定的采购要求?组织的进货检验货源检验供应商现场的过程审核判定供应商和米购产品米取的的控制方式和程度是否取决于其对随后的产品实现过程以及最终产品的影响？是否根据供应商按要求提供产品的能力评价和选择供应商？根据对随后的产品实现过程及其最终产品的影响确定的控制方法选择体系表现评级系统
7、供方的供应商手是否建立选择、评估和再评价其供应商的准则？是否维护评价的结果和由此产生的必要措施的记录?册选择体系表现评级系统供方实施的供应商第二方审核结果批准的供应商记录7.4.2米购信息米购信息是否描述米购的产品的信息，适当时包括:a）产品、程序、过程和设备批准的要求？b）人员资格要求？c）质量管理体系要求？是否在联络供应商前，确保采购特定要求的充分性?采购订单/发放单商务合同合同/采购订单的评审743.1进货产品的质量2. 证据记录判定是否采用以下一种或多种方法确保采购产品质量：进货检验1.接收和评估统计数据？货源检验进货检验和/或试验，如根据表现的抽样？3. 当有可接受质量表现的记录时，
8、对供应商现场进行第二方或第三方评审或审核？4. 供应商现场的第二或第三方审核由指定的第三方由指定的实验室进行的零件评价?5. 其他客户同意的方法？进行的产品可接受性的独立性评价7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制适当时，是否在下列受控条件下计划和开展生产和服务的提工厂和设施巡查供？包括：主要的零件和正a）描述产品特性的信息可得；b）需要时作业指导书可得；c）使用适当的设备；d）监控和测量装置可得和使用；e）监控和测量的执行；f）发放、交付和交付后活动的执行？7.5.1.2作业指导书是否为所有负责过程操作的人员准备了文件化的作业指导书？这些指导书是否在工作现场易于得到？确的装配图现
9、场的作业指导书这些指导书是否来源于质量计划、控制计划和产品实现过程？工作现场作业指导书的可得性工作现场作业指导书的可得性作业指导书与控制计划、设计记录等来源的联系工艺文件:生产现场具备必需的工艺文件,正确、完整、统一、清晰。7.5.1.3工序质量控制并且保证为受控版本，保持是否进行工序质量控制，包括:a）一般工序控制b）关键工序控制c）特殊工序控制证据操作者持证上岗三按生产特殊工序对过程参数实施连续监控质控点工序质量分析判定7.5.1.4设备控制预防性维护证据供方是否标识关键设备，为机器/设备的维护提供适当的资由规定的量测指标证实系统有效性关键设备清单预防性维护记录预测性维护实例预测性维护实例
10、源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护体系？预防性维护体系至少是否包括：-计划性维护活动-设备、工装和量具的包装和防护-关键生产设备备件的可得性；-文件化、评估和改进维护的目标供方是否采用预测性维护方法以持续地提高其预防性系统？工装/量具设计人员和资格工装管理程序7.5.1.5工装管理供方是否提供资源以进行工装和量具设计、制造和验证活动？供方是否建立和实施工装管理的体系，包括：-维护及修理设施与人员-贮存与修复-工装设定-易损工装的更换计划-工装设计的修改文件，包括工程等级变更-工装的修改及相应的文件更改-用以确定工装状态的标识？如果这些工作中任何一项被外委，供方是否具有对工装管理分包商管理
11、系统活动实施跟踪的体系？（选择、评价和控制）证据记录判定7.5.1.6生产计划是否以满足客户要求为目的组织生产?生产的计划过程计划系统应基于“拉动”而不是“推动”系统7.5.1.5现场管理现场是否执行“5S要求物流标识工艺纪律执行情况7.5.1.7服务信息反馈是否建立并保持服务信息能与技术、的过程？（7.5.1.7）物流通畅标识明显、齐全，零部件分类、整齐摆放，区域划分清晰严格“三按”生产,执行“三自一控”。质保、质管等部门沟通会议报告、跟踪和纠正措施/职责/日期产品服务资料7.5.3标识和可追溯性供方是否在产品实现的全过程使用适当的方法标识产品？检查能否积极地供方是否就监控和测量要求，标识产
12、品的状态?召回整个厂区的合适的产品标识从原材料到产品交付的可追溯性制造过程中清楚的标识；最终产品和拒收产品和/或部件检验记录在有可追溯性要求时，供方是否控制和记录产品的独特标识追溯系统（见424）？证据记录判定7.5.5产品防护供方是否在内部过程和交付到预定地点期间，防护产品的符程序开发和文书合性？化参观工厂对产品的防护是否包括标识、搬运、包装、贮存和保护？产品保存程序参观工厂供方对产品的保护是否应用到了外委的零部件？产品保存程序的范围参观工厂7.6监控和测量装置的控制供方是否确定所需采用的监控和测量，以及所需的监控和测量装置，以提供产品对规定要求的符合性证据？与要求的测量有关的试验设备的正确
13、性和精确性供方是否建立过程确保能够开展监控和测量，并且是与监控样件制造期间，监和测量要求与一致的方式开展了监控和测量？控和测量试验供方质量手册中规定的与GB/T19001-2008致的程序为了保证有效的结果，测量装置是否：试验设备的清单a）对照能溯源到国际或国家基准的测量标准，定期或在使用校验证书和对照前进行校准和验证。b）必要时的调整和再调整？c）加于标识以能确定校准状态？d）防止发生可能使校准失效的调整？e）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或变坏？国际或国家标准的可溯源性校验结果记录校准设置控制方法校验状态标识当发现装置不符合要求时，供方是否评估和记录以前测量的有效性？复检产品的记录证据记录
14、判定供方是否对发现不合格的装置和受影响的产品采取适当措发现不符合要求施？而采取的措施的装置和受其影响的产品供方是否维护了校准和验证结果的记录（见424）？量具研究记录762校准记录是否对量具、测量和试验设备，包括雇员自备的和客户拥有测量设备记录的量具的所有校准活动进行记录，包括：测量设备的原始a）设备标识，包括校验标准？规范b）按照按工程更改进行的修订？c）校准/验证获得的任何偏离规范的读数？d）超出规范的影响评估？e）在校准/验证后，符合规范的说明？f）当可疑材料或产品已被发运，对客户的通知？8测量、分析和改进8.2监控和测量8.2.1顾客满意供方是否监控有关顾客认为的组织能否满足顾客要求的
15、信有规律地/按时间息，作为对质量管理体系表现的一种测量？间隔评审与顾客满意度相关的信息顾客满意度的表现指标供方是否确定了获得顾客认为的本组织能否满足顾客要求收集顾客认为的的信息的方法？供方能否满足顾客要求的信息的方法8.2.2内部审核证据记录判定供方是否建立书面程序，按计划的时间间隔进行内部审核，审核计划以确保质量管理体系是否：审核记录a）符合计划安排、GB/T19001-2008要求和组织建立的质量管理体系要求？b）是否得到有效地实施和维护？供方内部审核的跟踪活动是否应包括对已采取的纠正措施验证记录的验证和验证结果的报告（见8.5.2）？8.2.4产品的监控和测量供方是否对产品的特性进行测量和监控，以验证产品要求得控制计划到满足？检验指导书记录对产品的特性进行测量和监控是否根据计划安排在产品实控制计划现过程的相应阶段进行（见要素7.1）？检验指导书记
