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4、M042012质量管理体系审核制度65BXT-QM052012质量否决权制度76BXT-QM062012药品质量信息管理制度97BXT-QM072012药品不良反应报告的规定118BXT-QM082012药品质量事故的报告与处理制度149BXT-QM092012卫生与人员健康状况管理制度1710BXT-QM102012含特殊药品复方制剂经营管理制度1811BXT-QM112012药品质量方面教育培训及考核的管理制度1912BXT-QM122012有关记录和凭证的管理制度2113BXT-QM132012企业质量管理制度执行情况检查与考核的管理制度2314BXT-QM142012门店药品质量投诉的
5、管理制度2515BXT-QM152012门店不合格药品的管理制度2616BXT-QM162012门店退货药品的管理制度2817BXT-QM172012门店近效期药品的管理制度2918BXT-QM182012门店进货管理制度3119BXT-QM192012门店进货验收管理制度3220BXT-QM202012门店药品陈列管理制度3321BXT-QM-21-2012门店药品养护检查管理制度3422BXT-QM-22-2012门店处方药销售管理制度3523BXT-QM-23-2012门店药品拆零销售管理制度3624BXT-QM-24-2012门店卫生和人员健康状况管理制度3725BXT-QM-25-2
6、012门店服务质量管理制度3826BXT-QM-26-2012中药饮片进、销、存管理制度3927BXT-QR012012门店药品销售质量管理制度41序号编码名称页码28BXT-QR022012零售管理部质量职责4229BXT-QR032012总经理质量职责4330BXT-QR042012零售管理部经理质量职责4431BXT-QR052012办公室主任质量职责4532BXT-QR062012质管部部长质量职责4633BXT-QR072012质管部质管员质量职责4834BXT-QR082012财务部会计员质量职责4935BXT-QR092012财务部出纳员质量职责5036BXT-QR102012门
7、店负责人质量职责5137BXT-QR112012驻店药师质量职责5238BXT-QR122012营业员质量职责5339BXT-QR012012门店质管员质量职责5440BXT-QP022012药品配送程序5541BXT-QP032012质量管理文件管理控制程序5642BXT-QP042012GSP实施情况内部评审程序5943BXT-QP052012质量记录控制程序63制度文件发布令题 目：制度文件发布令共1页文件编号：BXT-QM-01-2012起草：童颜国审阅：叶榴珍批准人：李运批准日期：2012.6.1执行日期：2012.6.5变更记录：变更原因及目的：根据中华人民共和国药品管理法、药品经
8、营质量管理规范及其实施细则，质量管理部起草了罗田百信堂大药房连锁有限公司的质量管理体系文件,经审核，符合企业实际情况，现正式公布。该体系文件包括质量制度(QM)、质量职责(RM)、质量程序(PM)，自2004年1月1日起实行，望全体员工认真学习，理解和掌握其内容在各自的岗位上严格贯彻执行。二0一二年六月五日 质 量 方 针题 目：质量方针共1页文件编号：BXT-QM-02-2012起草：李运审阅：叶榴珍批准人：李运批准日期：2012.6.1执行日期：2012.6.5变更记录：变更原因及目的：湖北罗田百信堂大药房连锁有限公司质量方针：以质量求生存以质量求发展方针释义: 以质量为公司经营与管理的核
9、心,建立诚信的企业文化,为顾客提供放心的商品和满意的服务,并以此占领和扩大市场。企业质量目标如下：1、 确保企业经营行为的规范性，合法性；2、 确保企业所经营药品质量安全有效；3、 确保质量管理体系的有效运行及持续改进；4、 最大限度满足客户的需要；5、 以人为本，强化教育培训，不断提高全员素质。质量方针目标管理制度题 目：质量方针目标管理制度共1页文件编号：BXT-QM-03-2012起草：童颜国审阅：叶榴珍批准人：李运批准日期：2012.6.1执行日期：2012.6.5变更记录：变更原因及目的：1、 为全面完成公司年度工作任务，充分挖掘潜力，落实企业方针目标,提高质量管理水平，力争最佳经济
10、效益，根据药品经营质量管理规范、药品管理法及其实施细则等法律法规，特制定质量方针和目标管理制度。2、 质量方针目标管理内容由PDCA循环过程组成（P-计划，D-执行，C-检查，A-总结）。3、 第一阶段：计划阶段3.1上年度末，根据国内外形势和上级对企业的要求，结合本企业的质量工作实际情况，召开企业方针目标研讨会，提出下年度的质量工作方针目标；3.2 为保证质量方针的实现，要明确规定下年度与方针相关联的目标与目标值；3.3 将方针目标的草案进行广泛讨论后确定；3.4 根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标。4、 第二阶段：执行阶段企业规定各项目标措施开始与完成时间，明确执行人
11、和检查人，解决实施过程中的困难和问题，确保各项目标措施按规定保质保量完成。5、 第三阶段：检查阶段每季度，企业组织有关人员对各项目标措施的实施效果、进度快慢，做出全面的检查与考核，填写质量方针目标管理考核表，交企业领导审阅。6、 第四阶段：总结阶段年末对本年度质量方针目标中未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，提出撤消或结转到下一年度的意见。至此是方针目标管理的一个循环周期的结束，又是下一个循环的开始。7、 各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实、执行、检查、总结的，将在年度考核中处罚。质量管理体系审核制度题 目：质量管理体系审核制度共1页文件编号：BXT-QM-04-2012起草：审阅：
12、叶榴珍批准人：李运批准日期：2012.6.1执行日期：2012.6.5变更记录：变更原因及目的：1、 为了确保质量管理体系运行的持续适宜性、有效性，根据药品管理法、药品经营质量管理规范及其实施细则，特制定本制度。2、 企业的质量体系的重点在于建立健全的质量管理体系，即：为实施内部质量管理而建立的质量体系。3、 企业质量管理体系的审核范围主要包括：质量管理的组织结构、质量管理工作人员素质、工作程序与经营条件等。4、 企业总经理主管质量体系的审核工作，一般指定质管部门具体负责审核工作。责任部门应派精通经营业务和质量管理，并具有较强原则性的人员参加评审。5、 审核工作每年至少一次，原则上为每年的11
13、-12月份。6、 审核工作应有标准，事先编制工作计划，按程序进行。7、 审核工作的重点是对药品和服务质量最有影响的环节，同时可结合阶段性的重点环节进行审查。8、 审核时应深入调查研究，同被审核部门的有关人员讨论分析，找出问题点、矛盾点，搞清事实。9、 现场审核工作结束后，参加审核的人员应汇总审核意见，写出审核材料。10、企业总经理听取审核人员的汇报，并对审核材料中的改进意见进行认真组织实施，不断提高企业的质量管理水平。11、违反质量管理体系审核制度，在审核工作中，无程序、无纪律、无原则者，将按企业的有关规定从严处理。12、对审核中发现的不合格项，写出不合格项报告，并制定纠正和预防措施。质量否决权制度题 目：质量否决权制度共2页文件编号：BXT-QM-05-2012起草：审阅：叶榴珍批准人：李运批准日期：2012.6.1执行日期：2012.6.5变更记录：变更原因及目的：1、 为体现质量管理制度的严肃性、否决性，增强全员质量意
