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1、制定日期1998-111-15主题程 序 书版 次A等 级 普 通修定日期品 质 系 统统 程 序编 号PB-P-0001页 数1 OF 31. 目的依ISO90002国际品质质保证系统要要求,规划,建立与维持持品质保证运运作系统.2. 范围.ISO 90002国际品质质保证系统要要求之品质要要项如品质保保证系统图所所示(见附页)3. 参考文件3.1. 国际标准组织11994年版版之ISO 9002品品质保证与品品质管理标准准.3.2. 品质手册.3.3. 文件与资料管制制程序.3.4. 品质规划程序3.5. 品质记录管理程程序3.6. 内部品质稽核程程序3.7. 管理审查程序3.8. 矫正与
2、预防措施施程序4. 定义:无5. 权责5.1. 品保:编写5.2. 各单位:撰写品品质程序文件件及作业指导导书.6. 作业内容6.1. 建立,维持品质质保证系统. 6.1.1.本公司品质质保证模式依依ISO90002的品质质要求规划,建立与维持持,品质系统架架构如所示.6.1.2.品品质保证系统统图中各品质质要项达成及及摘要,参见各要项之之系统摘要.6.2. 品质系统文件.6.2.1. 品质系统文件架架构与功能. 为了了有效地维持持品质系统运运作,本公司系统统文件分为四四个阶层,其结构和文文件类别如下下:6.2.1.1. 一阶文件:品质质手册摘要地地指出如何满满足ISO99002品质质保证品质
3、要要项的要求.6.2.1.2. 二阶文件:程序序及跨部门文文件针特定作作业流程,规定何人,何时,做何事及其其要求,如需要时 可可说明原因.6.2.1.3. 三阶文件:补充充二阶文件,针对特定的的作业说明如如何做,如作业标准准书,检验标准书书;图纸等 均均属之.制定日期1998-111-15主题程 序 书版 次A等 级 普 通修定日期品 质 系 统统 程 序编 号PB-P-0001页 数2 OF36.2.1.4. 四阶文件:窗体体,用以搜集,传递信息,控制作业流流程或提供作作业或结果符符合要求证明明的格 式式.6.2.2. 品质系统文件编编写要求.6.2.2.1. 品质手册编号. 品保须依依IS
4、O 99002品质质保证系统要要求,规划建立以勾划并据据以维持本公公 司之品质质保证运作体体系.6.2.2.1.1. 依的书写格格式编写之.6.2.2.1.2. 应包括或或指出本公司司为达到品质质保证系统有有效运作之品品质程序文件件.6.2.2.2. 品质程序文件. 各部门须依依需要撰写及及维持品质程程序文件. 6.2.2.2.1.依依ISO90002品质保保证系统要求求及品质政策策编定文件. 6.2.2.2.2.依依的书写格格式编写之. 6.2.2.2.3.品品质程序文件件撰写时,应考虑工作作的复杂度,所用方法技技术及参与实实施人员所得得到的训 练,务使程序内内容结构化,以利于文件件使用者阅
5、读读并能够清楚楚明白文件内内容.6.2.2.22.4.当缺缺少作业指导导书,将造成作业业执行问题时时,应在程序文文件中规划并并指出所需的的作业指导 书,以使程序内内容结构化,以利于文件件使用者阅读读并能够清楚楚明白文件内内容.6.2.2.22.5.规划划将使用窗体体:搜集,传递信息,控制作业流流程或提供作作业或结果符符合要求的证证明.6.2.2.3. 作业指导书.6.2.2.3.1. 应根据程序文件件的要求制订订作业指导书书,清楚说明工工作的方法及及要求,以使执行人人员 能够够知道如何正正确地完成工工作.6.2.2.4. 窗体. 窗体格式规规划应考虑,字段是否和和文件一致,顺序是否符符合流程安
6、排排及其大小是是否符合填 写要求.6.3. 品质系统文件管管制.品质系统文件的的审核,回收与变更更依文件与资资料管制程序序规定管理,以证工作执执行人员控制制有最新最正确文件,做做为工作的依依据.6.4. 产品品质规划.为达到产品品质质要求,依完在产品品项目或合约约要求所需的的品质规划,以指出并取得满足品质要要求所使用的的资源与控制制.6.5. 品质系统稽核,审查与改善善.6.5.1. 品质系统稽核.制定日期1998-111-15主题程 序 书版 次A等 级 普 通修定日期品 质 系 统统 程 序编 号PB-P-0001页 数3 OF3 6.5.11.1.为查查证各项品质质活动与相关关结果是否符
7、符合所计划安安排进而判定定品质系统的的有效性,内部品 质质稽核的规划划与安排依实施.6.5.1.22.为提供各各项品质活动动和相关结果果的查证和衡衡量系统运作作的有效性,品质系统中中的各项记录录依 监制,搜集,归档和保存存.6.5.2. 品质系统审查.为确保品质系统统符合ISOO9002要要求和本公司司之品质政策策及目标,依由管理阶阶层定期审查品质质系统. 6.4.3.品质系系统改善. 品质系统统之现有或潜潜在不符合事事项依处理,使问题解决决或使问题的的 程度与规规模得到掌握握.7. 附件:无.ISO 9002品质保证系统图4.2品质系统4.1管理责任客户客户供料4.174.164.184.14不 合 格 品 管 制检 验 与 测 试 状 况量 规 仪 器 校 验 管 制统 计 技 术产 品 鉴 别 与 追 溯矫 正 与 预 防 措 施防措施4.5文 件 与 资 料 管 制训 练品 质 记 录 内 部 品 质 稽 核数字表示ISO相应之条文4.104.13搬 运 储 存 保 存4.74.34.2,-94.15NGNGNGNG4.84.204.114.12客 户服 务包装,出货4.194.104.9 , 4.104.64.154.6制程规划采 购制程管制成品检验进料检验订单审查评估、选择供货商
