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1、医疗机构管理规章制度内容（7 篇）医疗机构管理规章制度内容（7 篇）格式，希望可以提供 给大家进行参考和借鉴。医疗机构管理规章制度内容（7 篇）第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器 械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据 执业医师法、医疗机构管理条例、护士条例、医疗事故 处理条例、医疗器械监督管理条例、医院感染管理办法、 消毒管理办法等规定制定本规范。第二条医疗器械临床使用安全管理，是指医疗机构医疗服务 中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环 境等的安全管理。第三条卫生部主管全国医疗器械临床使用安全监管工作，组 织制定医疗器械临床使
2、用安全管理规范，根据医疗器械分类与风 险分级原则建立医疗器械临床使用的安全控制及监测评价体系， 组织开展医疗器械临床使用的监测和评价工作。第四条县级以上地方卫生行政部门负责根据卫生部有关管 理规范和监测评价体系的要求，组织开展本行政区域内医疗器械 临床使用安全监管工作。第五条医疗机构应当依据本规范制定医疗器械临床使用安 全管理制度，建立健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系。二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用 安全管理委员会，委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医 院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械 临床安全管理和监测工作。第二章临床准入与评价管理第六条
3、医疗器械临床准入与评价管理是指医疗机构为确保 进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，而采取的管理和技 术措施。第七条医疗机构应当建立医疗器械采购论证、技术评估和采 购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求。1、目的确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。2、依据本制度依据湖南省医疗器械经营企业检查验收标准和本 公司有关制度制订。3、范围本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。4、内容4.1 应从取得医疗器械生产企业许可证或取得医疗器械经营企业许可证的企业购进有医疗器械产品注册证的商 品，认真检查“证，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保 存盖有供货单位公章的资质证件复印件。4
4、.2 在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货 单位的医疗器械生产企业许可证（或医疗器械经营企业许可 证）和营业执照等有效证件。4.3 购进的产品必须是合法的产品，收集产品的医疗器械 生产企业许可证（或医疗器械经营企业许可证）和医疗器 械产品注册证及相关的产品标准的质量合格证明。4.4 购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字 方可进货。4.5 不得购进未注册的医疗器械，不得购进无法合格证明、 过期、失效或淘汰的医疗器械。4.6 购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据，购进管理 要有完整的购进档案，并按规定建立购进记录，记录购进日期、 供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型
5、号规格、生产批 号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容， 购进记录应真实、完整。做到票据、账卡、货物相符，记录按规 定妥善保存。4.7 效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有 序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。4.8 每年对购进情况进行质量评审。（一）感染管理的组织机构1、医院内感染管理委员会：医院内感染管理委员会是以降 低医院内感染的发生为目标的行政管理和业务监督机构。它的主 要任务是实施感染控制和管理计划。医院感染管理委员会主任由 业务副院长兼任，其他成员为有关学科的科主任组成。2、医院内感染管理办公室：是医院内感染管理委员会领导 下的，直属医务部领导
6、的专职机构。3、临床科室院内感染管理小组：组长为各科室主任兼任， 另外有一名监控医师和监控护士。4、医院内感染管理监控员：一般由个科住院总医师和护士 长担任，也可指定专人管理。（二）各级感染管理组织职责科室院内感染管理监控员职责 、在医务部领导下，在医院感染管理办公室的指导下，做 好本科室院内感染管理制度的落实。 、负责医院内感染的日常检测，结合本科室实际采用有效 的消毒灭菌方法并对医务人员（包括护士、清洁工）进行有关控制 医院内感染的消毒、灭菌、隔离等教育工作、督促检查本科室工 作人员，认真执行消毒、灭菌、无菌操作和隔离技术等规章制度 的落实。 、及时发现患者中发生的医院感染，协助并督促主管
7、医师 留取标本，使院内感染病例的病原送检率必须达 100%（其他感染 的病原送检率须达 60%），填写病历首页并向感染管理办公室报告 使院内感染漏报率 20%，采取控制措施。 、医院感染管理办公室积极向护理部提出关于消毒灭菌、 控制院内感染的合理化建议，并进行有关方面的科研工作，使院 内感染率 10%。（三）医院感染管理的控制措施1、消毒灭菌与隔离 、医院必须遵守消毒灭菌原则，进入人体组织或无菌器官 的医疗用品必须灭菌;接触皮肤粘膜的器具和用品必须消毒。所 有需要消毒和灭菌的物品都必须彻底清洗干净。污染医疗器材和 物品，均应先消毒后清洗，再消毒或灭菌。 、根据物品的性能选用物理或化学方法进行消
8、毒灭菌，灭 菌首选物理灭菌法，如压力蒸汽灭菌（如手术器械、各种穿刺针、 注射器等）、干热灭菌（油、粉、膏）;不耐热、不耐湿物品可选用化 学消毒法，如环氧乙烷灭菌（如各种导管、精密仪器、内窥镜、人 造移植物等）、 2%的戊二醛浸泡灭菌等;消毒首选煮沸法;不能用物 理方法消毒的才用化学方法。 、化学消毒根据不同情况可分别选择高效、中效、低效消 毒剂。使用化学消毒剂必须了解消毒剂的性能、杀菌谱、使用方 法、影响消毒效果的因素等，配制时注意有效浓度，并定期监测。用于盛放消毒剂的容器应视不同情况进行清洗、消毒或灭菌。 、甲醛不能用于空气的消毒，甲醛熏箱可用于不耐热、不 耐湿物品的消毒，不能用于灭菌，消毒
9、方法不能采用自然挥发熏 蒸法。 、连续使用的氧气湿化瓶、雾化器、呼吸机及其管道、早 产儿暖箱的湿化器等器材，必须每周消毒;用毕进行终末消毒，干 燥保存;氧气湿化液应每日更换无菌水。 、手部皮肤的清洁和消毒应达到以下要求：1 用流动水洗手,开关最好采用脚踏式、肘式或感应式。2 清洁剂应保持清洁、干燥。3 擦手毛巾应保持清洁、干燥，每日消毒。2、一次性使用无菌医用器具的管理 、医院感染管理科（办公室）负责对本单位一次性使用无菌 医用器具的采购、使用管理及回收处理进行监督，并对购入产品 的质量进行监测。 、医院所购一次性使用无菌医用器具的生产厂家应具有中 华人民共和国医疗器械注册或生产许可证及卫生许
10、可证。 、医院采购部门每次购置必须进行质量验收，定货合同、 发货地点及贷款汇寄帐号与生产企业相一致。并查验每一批号产 品检验合格证、生产日期及失效期，随机进行产品生物及热原抽 检。 、医院采购部门专人负责建立登记帐册，记录每次定货与 到货时间、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、失效期、 供需双方经办人姓名等。 、严格保管，库房库存，阴凉干燥，通风良好，存放于地 板架上，离地面 20 公分。不得将包装破损、失效、霉变的产品 发放至使用部门。 、使用科室不得擅自购进、更换一次性使用医疗器具，对 一次性使用医疗器具应计划领取，使用前检查单包装有无破损、 失效、产品有无不洁净等。 、使用时若发生热
11、原反应，物理性、化学性变化，感染或 有关医疗事件，必须留下样本，按规定登记发生时间、种类、临 床表现、处理结果;所涉及一次性无菌医用器具的生产单位、产品 名称、生产日期、批号及供货单位、供货日期等，及时上报。 、一次性使用注射器、输液（血）器等无菌医用器具用后， 实行无害化处理，严禁重复使用和回流市场。3、抗菌药物应用的管理 建立健全全院抗菌药物应用的管理网络，加强抗菌药物应 用的宏观调控和管理。 根据本院用药特点制定相应的抗菌药物应用管理制度 定期组织抗菌药物应用的相关人员、管理人员进行有关有 针对性的培训。 医院应指定一名抗菌药物专家或有抗菌药物应用经验的 医师，负责全院抗菌药物应用的管理
12、与咨询。 对各级医师、护士、医技人员和管理人员的抗菌药物应用 管理的要求：1、上述人员应主动学习抗菌药物应用的知识，并接受相关 的培训。2、医师应掌握合理应用抗菌药物的各种理论知识，用药前 应送标本，根据细菌培养和药敏试验结果、药代动力学、药效动 力学和药物经济学等，严格掌握适应症，合理选用药物。3、护士应了解各种抗菌药物的药理作用、抗菌谱和配制要求，准确执行医嘱，并观察病人用药后的反应;积极配合医师做好 各种细菌培养标本的留取和送检工作，提醒医师在应用抗菌药物 前，原则上都应送细菌培养标本。4、药房应执行抗菌药物管理的规章制度;定期向临床医务人 员提供有关抗菌药物的信息。5、管理部门按照抗菌
13、药物的管理制度定期进行核查与信息 反馈;微生物室要定期公布临床标本分离的主要致病菌及其药敏 实验结果，以供临床选药参考。 医院应对抗菌药物应用率进行统计，应用率应逐年降低，力争低于 50%。 有条件的单位应开展抗菌药物应用管理的科研工作。一、口腔诊疗区域和口腔诊疗器械清洗、消毒区域应分开设 置。使用的口腔诊疗器械必须符合以下要求：1、进入病人口腔内的所有诊疗器械，必须达到“一人一用一 清洗一消毒或者灭菌”的要求。2、凡接触病人伤口、血液、破损粘膜或者进入人体无菌组 织的各类口腔诊疗器械，包括手机、车针、根管治疗器械、拔牙 器械、手术治疗器械、牙周治疗器械、敷料等，使用前必须达到 灭菌。3、接触
14、病人完整粘膜、皮肤的口腔诊疗器械，包括口镜、 探针、牙科镊子等口腔检查器械、各类用于辅助治疗的物理测量 仪器、印模托盘、漱口杯等，使用前必须达到消毒。4、凡接触病人体液、血液的修复、正畸模型等物品，送技 工室操作前必须消毒。5、牙科手机及其它耐湿热需要灭菌的口腔诊疗器械，采用 压力蒸汽灭菌的方法进行灭菌。二、医护人员应严格执行标准预防的原则，进行口腔诊疗操 作时，必须戴口罩、帽子，可能出现病人血液、体液喷溅时，应 戴护目镜或防护面罩，每次操作前及操作后必须严格洗手或手消 毒。三、医务人员戴手套操作时，每诊疗一个病人应当更换一副 手套并洗手或手消毒。四、在拍小牙片时，医务人员应认真洗手，戴一次性
15、手套进 行操作，要求患者在拍片前认真洗手或戴一次性手套将牙片放入 指定位置。五、每次治疗前和结束后，应及时踩脚闸冲洗管腔30s，有条件时使用防回吸牙科手机或配备管腔防回吸装置。六、口腔诊疗过程中产生的感染性废物，装入黄色医疗废物 袋中，扎紧袋口，标签注明。一次性无菌口腔治疗盒中的镊子、 探针等锐器物用后放入专用的利器盒内。七、口腔诊疗区域内环境应当保持整洁，每日对口腔诊疗、 清洗、消毒区域进行清洁消毒;每日定时通风或进行空气净化;有 污染时及时进行清洁、消毒处理，每周对环境进行一次彻底的清 洁、消毒。八、对选用化学方法进行浸泡消毒或灭菌的器械在使用前， 应当用无菌水将残留的消毒液冲洗干净。认真贯彻“预防为主，防消结合的消防工作方针和上级有关 消防安全规指示，结合本部门工作，做好消防工作。严格遵守消 防条例、法规、防火制度和操作规程，发现问题及时汇报，制止 任何违反消防制度的行为。1、布置和组织本单位的防火宣传教育工作，制定防火安全 制度，消除火灾隐患。2、对本部门的防火重点要专人负责，采取必要的安全措施 和健全各项防火安全，发现隐患及整改。3、维护保养消防器材和消防设备，不得随意挪动和损坏。4、做好上班前、下班后的安全检查工作。5、发现火险积极扑救并及时准
