2010年上海市质监局开展检测工作整顿检测机构检查表.doc

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1、上海市检测机构检测工作整顿检查考核表机构名称:整顿内容序号检查项目检查目标检查内容检查方式检查情况简要描述检查结果符合基本符合不符合一、思想认识1领导重视,分工明确,责任落实统一思想,提高认识,明确职责1)落实国质检通2010184号文件,下发文件,组织学习和传达,明确整顿的重要意义。查看有关文件、制度、计划、会议记录、自查自纠记录等资料,与机构领导层座谈2)成立了检测工作整顿工作班子,制定了检测工作整顿实施方案、重点工作安排、自查自纠计划(检查表),并组织实施。完成了自查自纠,对发现的问题制定了整改措施和落实部门及人员,形成了自查自纠报告。开展了检测工作整顿大讨论活动,形成了大讨论成果。对上

2、半年检测工作整顿进行了总结,形成了上半年总结报告。及时对检测工作整顿进展情况进行梳理,并报送相关活动信息。3)内设管理组织职责明确,有效完成质量管理、技术管理和业务管理职能。4)班子内部明确了检测工作管理的分工和职责,建立并落实了有效的检测工作管理制度,定期研究检测工作存在的问题,研究检测机构的发展等。5)摆正作为履行质检行政执法职责的监督抽查、检验检疫等检测行为与开展社会委托检测行为的关系,加强和完善两种不同性质检测行为的规范和管理,正确履行政府监督和社会服务的双重职能。二、制度建设2文件制度制度完整,管理体系文件适应检测工作开展1)实验室法律地位明确,具有第三方公正地位。持有依法设置或依法

3、授权文件。查看任命文件、体系文件、管理制度等资料2)最高管理者、技术主管、质量主管及部门主管有有效的任命文件。3)资质认定资格公开(证书、证书附件),检测收费标准公开,检测办事程序公开,对客户承诺公开。4)有防止商业贿赂的规定,进行防止商业贿赂、公正检验培训或教育。5)保守国家秘密、商业秘密、技术秘密制度健全,有必要的保密技术手段和措施。6)建立完善的安全检测制度、环境保护制度、人员考核制度、人员奖惩制度、年终考核制度、检测责任制度、委托检验制度、处理申诉投诉制度,并组织实施。7)实验室体系文件覆盖资质认定评审准则全部要求。8)检测工作管理各项规章制度包括委托检验的制度规定完善,检测工作各项规

4、范完整,标准明确,适应检测工作开展。9)对照质量管理体系,规章制度完善,操作规范细化,岗位职责明确。10)建立绩效管理和考核制度,把发现缺陷或问题、及时处理各方面投诉等纳入管理和考核体系。11)完善人员培训考核制度,所有新从事检测管理及检测操作人员都经过培训,对所有检测工作人员实行年度考核制度,并完善监督制度和奖罚制度。三、制度落实3检验行为诚信守法,行为规范1)实验室在注册地点检测,如检测地点变更已报资质认定发证机关备案;未经许可不在异地设立分支、代理机构。核查实验室注册地点和检测地点,资质认定证书有效期、认可范围2)资质认定证书在有效期内。3)检验分包符合实验室资质认定评审准则要求及国家认

5、监委的规定。4)不利用客户的设备、环境设施获得资质认定。不擅自使用客户设备设施出具检验报告。5)在检验报告中依法正确使用资质认定标识,不超项检验、超期检验,不得无故不使用CMA标识。6)不从事或不参与推荐、监制、监销等影响检验公正性的活动。7)不利用检验数据和结果牟取不当利益、违规收费或在检验中徇私舞弊,不伪造数据,不未经检测出具报告。4职能履行工作质量可靠,正确履行社会服务职能1)按计划按规定完成产品质量监督抽查、产品定期监督检验、或生产许可证发证检验工作、强制性产品认证发证检验工作。查看近三年监督抽查检验报告、发证检验报告、委托检验报告等资料2)无借监督检查和发证检验工作之机与企业签订服务

6、协议等行为,不在承担监督检验工作时泄露检验信息。3)检查委托检验开展情况,委托检验过程规范,无不检验就出具检验报告的现象,无随意修改检验结果的现象,无严重质量事故。三、制度落实5信息化工作检验工作电子化,业务管理信息化1)市级检测机构建立了电子网络化的检验业务管理或检验报告管理系统,查询快捷。区县检测机构应实施单机版的检验业务管理或检验报告管理,对检验报告电子版本实施有效管理,查询方便。查看业务管理部门的计算机管理系统6检验标准标准完整、受控,引用准确、有效1)建立标准电子版本档案库或检验标准档案。查看标准档案、受控记录、检验报告及其原始记录2)在用的检测标准正确、有效,有关检测、校准、仪器操

7、作等作业规范齐备、完整。3)作废标准有回收记录。4)抽查出具的报告/证书及其原始记录,标准引用准确。7抽样管理抽样规范,封样牢靠1)抽样检测的,应有抽样方案、抽样计划、抽样记录,在检验报告中准确描述抽样状况及抽样检测结果。查看近三年抽样要求、培训记录、抽样记录2)针对具体抽样任务进行抽样前培训,严格执行2人到仓库或生产、销售现场共同抽样规定,严禁被抽样单位人员取样。3)抽取的样品必须是企业检验合格的样品,生产许可证、3C认证产品在证书有效期内。4)抽样单填写准确无误。5)抽样规范、封样牢靠,不能私自启封、换样。6)抽样工作符合相关规定。8合同评审接待客户热情真诚,合同评审认真仔细1)有接待客户

8、的场所及为客户服务的设施。查看近三年检验委托书等记录2)所有的检验均经过合同评审,客户的要求及双方责任均在合同中明确,合同评审的记录妥善保管。3)样品核对无误。三、制度落实9样品管理样品验收无误,管理规范有序1)样品具有惟一性标识,有接收状态描述和全过程记录。样品的存放应保证样品不会丢失和损坏。查看样品保管现场,样品返还和处理记录2)样品实物与抽样单或检验委托书、流转单信息一致。3)生产许可证、3C认证样品按规定期限、要求,妥善储存。4)样品状态标识符合规定,能区分留样样品与在测样品。5)样品的返还和处理符合合同的约定,样品处理有记录,符合规定。10采购管理采购受控、保证质量1)建立了合格供应

9、商名录。查看有关记录2)检测设备、标准物质、消耗性材料、试剂的采购符合体系文件规定。3)所采购的供应品及服务经验收确认,满足检测要求。4)对合格供应商定期复评审,资质证书有效。11环境设施环境设施满足要求,环境条件安全受控1)正确配备和正确使用环境设施。环境设施得到有效的维护和保养,保证环境设施完好和功能稳定。查看检测现场环境设施、有关记录等信息2)检测所要求的温度、湿度、微生物(必要时)等条件得到满足。3)检测安全和环境保护等措施有效落实。4)内务管理符合要求,操作场所安全、环保。5)环境条件监控记录完整。6)废弃物处置符合环保规定。三、制度落实12设备管理设备管理完善,量值溯源可靠1)设备

10、档案齐全,设备修理、停用、报废手续完备。查看设备档案、检定/校准计划、证书、记录等2)在用的仪器设备均按照有关规定进行了有效溯源。3)检测设备有使用状态确认标识,由指定的授权人员保管和操作使用。对设备校准证书,有适用确认记录。4)有设备期间核查计划和记录,通过期间核查保持设备校准状态的可信度。5)自行校准(内部自行校准)的仪器设备有溯源图和校准规程,有校准记录和校准报告;其参考标准按计划实施了强制检定,参考标准的准确度、校准所在环境、实施自行校准的人员满足校准技术要求。6)正确配备和正确使用仪器设备。仪器设备得到有效的维护和保养,保证设备完好和功能稳定。7)设备状态标识完好,使用记录完整。13

11、检测方法检测方法准确,偏离经过验证、审批1)按标准正确实施检测,未经许可不对标准发生偏离作业。方法偏离经过验证、审批。查看有关规定、记录、评定报告等2)使用非标准方法、自行制定的方法、超出预定范围使用的方法、扩充和修改过的方法均按体系文件规定进行了确认。3)不确定度评定符合规定。1)检验任务明确,检验标准、作业指导书取用方便。2)检测设备在检定有效期内,开机核查正常。3)检测环境条件符合标准规定。三、制度落实14检测过程检测过程准备充分,检验数据可追溯4)标准品管理、标准溶液配置规范(适用时)。检验准备工作充分,样品预处理规范。查看检验原始记录的格式和信息内容5)检测方法符合作业指导书规定,检

12、测过程符合操作规范。6)检测的原始记录格式正确;信息充分,能够证明检验过程符合规定程序、操作规范和技术标准。7)检验原始记录填写清晰,不涂改,杠改有签章。8)数据处理准确、可追溯,符合检验标准规定。9)对不合格数据、可疑数据、临界值数据进行了复测或核查、验证。15检验报告检验报告准确无差错1)检验报告的检验项目符合检验合同约定,如有分包项目应在报告中说明。查看检验报告的格式和信息内容,检查认证、认可标志使用情况2)检验报告的主检严格按照检验标准和检验原始记录出具检验报告,审核人员对检验报告进行了认真审查。3)检验报告格式正确、信息充分,检验结论意见用语正确,并经授权签字人批准签字。4)不超授权

13、范围使用认证、认可标志。16检验报告原始记录归档保存归档完整,检索方便1)检验报告和检验原始记录按照要求归档齐全,检索方便,储存完好。查看近三年归档资料2)抽查出具的检验报告和检验原始记录,归档完整。1)岗位职责明确。2)建立了内部监督制度,对检测活动和相关工作实施监控。三、制度落实17内部监督管理检测工作实施监督,管理体系运行有效3)监督员设置充分,按计划实施监督;对监督结果实施不符合项处理。查看监督、考核资料4)按计划规范开展质量体系内部审核。5)适时进行管理评审,管理评审的输入输出明确,能够评审实验室的制度上的不足和薄弱环节。6)建立了绩效管理和考核制度,把发现缺陷或问题纳入管理和考核体系。7)对发生的质量

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