质量管理体系评审记录-

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1、质量管理体系评审记录(适用于有分支机构-总部)评审项目及内容评审方法及要求评定结果评审记录1质里官理体系1。1是否建立了文件化的质量管理体系。质量体系文件的结构是否合理,各层次文件是否齐全查阅质量管理体系文件。体系文件一般包括:质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导文件、管理制度、记录表格以及与检验检测有关的外来文件符合基本符合不符合不适用1.2制定的质量方针是否与检验机构的工作相适应.质量目标是否可量化考核,是否可分解,其分解考核是否包含了分支机构 查阅质量方针的适宜性。 查阅质量目标及其考核办法、考核记录符合基本符合不符合不适用1.3质量管理体系文件是否被相关人员获得、理解,是否

2、有发放记录,其发放、培训是否包含了分支机构 查阅体系文件的发放记录. 查阅体系文件宣贯记录。 抽查管理人员、检验人员熟悉和理解质量管理体系文件(包括质量方针、目标)的程度符合基本符合不符合不适用1.4质量管理体系是否已持续有效运行3个月以上查阅体系运行记录(如文件发放记录、宣贯学习记录等)符合基本符合不符合不适用1.5内设机构、分支机构的设置及职责是否明确。是否绘制了组织机构图,是否包含了分支机构.总部与分支机构的关系和检验任务范围是否明确 查阅组织机构图、部门职责. 查阅总部对分支机构检验任务授权文件符合基本符合不符合不适用1.6是否设置技术负责人、质量负责人、检验检测责任师,设置是否合理。

3、是否任命分支机构负责人,是否明确分支机构关键岗位人员的设置要求,设置是否满足需要。是否制订对检验检测质量有影响的人员的岗位职责或岗位说明书,明确规定其职责、权限 查阅总部及分支机构负责人、技术负责人、质量负责人、检验检测责任师的任命文件。 查阅技术质量管理人员、检验检测人员的岗位职责或岗位说明书。岗位职责或岗位说明书通常包括专业知识和经验要求、任职资格和培训要求、权限和相互关系等内容符合基本符合不符合不适用评审项目及内容评审方法及要求评定结果评审记录1。7是否向社会作出履行法律责任、接受政府监督、持续改进质量管理体系、保持公正性、保守客户机密等方面的承诺 查阅机构声明、持续改进质量管理体系的承

4、诺。 查阅保密和保护所有权措施符合基本符合不符合不适用1.8机构内部是否建立了有效的沟通途径 通过请示、通知、检查、监督、交谈或查阅会议记录等方式查机构内部沟通途径。 查阅汇报工作见证符合基本符合不符合不适用2文件控制2。1是否建立了文件控制程序,程序内容是否合理。是否明确总部与分支机构文件控制的权限和要求查阅文件控制程序该文件一般包括对文件的编制、定期评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、修改状态标识、回收和作废等以及分级管理方面的控制要求(第一种类型的分支机构,不能批准质量管理体系文件)。查阅对分支机构的文件管理规定符合基本符合不符合不适用2.2是否对质量体系文件进行有效控制 查阅文件发

5、布前的审核、批准记录. 查阅定期进行的文件评审记录。 查阅文件的唯一性标识、修订状态标识。 查阅总部及分支机构受控文件的发放及回收记录。 抽查相关人员拥有的受控文件,了解文件的受控情况. 查阅作废文件保留目录及其存放管理状况。 查阅保存在计算机系统中的文件控制情况(如:发布权、修订权、一致性等的控制)。 查阅分支机构文件报批(备案)管理的相关记录符合基本符合不符合不适用2。3对外来文件的控制是否符合规安全技术规范、标准是否有正式版本。是否与申请核准项目相适应总部是否建立了现行有效的外来文件目录并实时更新查阅受控文件的发放及回收记录。查阅发布的外来文件目录,确认法律、法规、规章、安全技术规范、标

6、准的适应性、有效性符合基本符合不符合不适用评审项目及内容评审方法及要求评定结果评审记录3管理评审3.1是否建立了管理评审程序文件,程序内容是否合理是否包含了对分支机构的控制要求查阅管理评审程序文件。该文件一般包括评审的范围、时机、组织、输入、输岀、改进的机会等方面的控制要求符合基本符合不符合不适用3。2是否按规定的周期、要求进行管理评审查阅管理评审计划以及最近一次管理评审记录符合基本符合不符合不适用3.3管理评审输入是否全面,是否覆盖分支机构.是否对质量方针、质量目标持续适宜性进行评审。管理评审输岀结果是否明确。管理评审的改进措施是否得到实施查阅最近一次管理评审活动的全部记录资料,主要包括:管

7、理评审计划、会议通知、管理评审输入资料、会议记录、管理评审报告、纠正措施实施记录等符合基本符合不符合不适用4人力资源管理4。1是否建立了人员培训管理程序文件,程序内容是否合理.是否明确总部与分支机构人员培训管理的权限和要求查阅人员培训管理程序文件。该文件一般包括人员聘用、培训计划、培训考核、岗位任职要求、人员技术档案以及分级管理等方面的控制要求符合基本符合不符合不适用4.2从事管理和检验检测的人员是否办理了合法聘用手续,是否覆盖分支机构 抽查管理和检验检测人员的聘用手续。 对于调入的总部及分支机构检验检测人员的人员,查阅检验检测资格证变更手续符合基本符合不符合不适用4.3是否制定年度培训计划.

8、计划是否与检验机构当前和今后的任务相适应,是否覆盖分支机构查阅年度人员培训计划符合基本符合不符合不适用4.4是否实施了培训计划,是否有培训记录查阅人员培训(考核)记录,判断培训计划的实施情况符合基本符合不符合不适用评审项目及内容评审方法及要求评定结果评审记录4。5是否建立了人员技术档案,档案内容是否齐全(相关教育、培训和资格、技能、经历的记录)抽查专业技术人员和持证人员技术档案(抽查10%且不少于5人)符合基本符合不符合不适用4。6是否根据任务分工,明确分支机构人力资源配备要求、人力资源共享管理要求 查阅对分支机构任务授权文件、人员名单. 查阅人力资源共享的路径与管理规定. 对发生人力资源共享

9、的,查阅相关见证符合基本符合不符合不适用5检验检测设备5。1是否建立了检验检测设备的管理程序文件,程序内容是否合理,是否明确共享设备的控制要求.是否明确总部与分支机构设备管理的权限和要求 查阅检验检测设备管理程序文件。该文件一般包括检验检测设备的购置、验收、安全处置、运输、存放、使用、维护、检定(校准)、修理、保养、报废以及分级管理等方面的控制要求。 设备共享的控制要求应包括共享路径、存放地、检定(校准)、档案管理等规定符合基本符合不符合不适用5.2租借设备的使用是否符合要求。借岀设备的管理是否符合要求 查阅租借设备的使用管理记录(检定/校准证书等). 查阅借岀设备返回后的记录(核查记录等)。

10、 对发生设备共享的,查阅相关见证符合基本符合不符合不适用5.3检验检测设备的规格、精度等级是否符合相应规范的要求抽查检验检测设备的技术指标(抽查5%且不少于5台)符合基本符合不符合不适用5.4检验检测设备是否按规定进行了检定/校准。检验检测设备是否有检定/校准状态标识,是否具有唯一性标识。注:国家强制检定目录以外的可采用校准或自校准 查阅检验检测设备检定/校准计划,抽查检定/校准证书报告(抽查5%且不少于5台)。 对于采用自校准的,检查自校准规程和自校准记录. 检查检验检测设备的检定/校准状态标识、唯一性标识并与设备台帐核对符合基本符合不符合不适用5.5检验检测设备是否有使用说明书或操作规程,

11、是否被检测人员方便获得 抽查设备使用说明书或操作规程(抽查不少于5台). 查看设备使用说明书或操作规程的文件发放及回收记录符合基本符合不符合不适用评审项目及内容评审方法及要求评定结果评审记录5o6是否建立了检验检测设备档案.档案内容是否符合要求抽查检验检测设备档案(抽查5%且不少于5台).档案内容一般应包括:采购文件、随机文件、验收记录、检定(校准)记录、维护保养记录等符合基本符合不符合不适用5o7对过载或者误操作等岀现的可疑结果,或者已表明有缺陷以及超岀规定限度的检验检测设备是否规定了控制要求。是否按照规定要求进行处理 查阅设备管理程序文件或相关控制文件. 查阅有关处置记录符合基本符合不符合

12、不适用5.8当无法溯源到国家或者国际计量基准时,是否进行了自校准或比对 查阅自校准方法、比对规定。 查阅自校准记录。 查阅比对记录符合基本符合不符合不适用6检验检测设施与环境条件6.1是否明确设施和环境条件的管理规定(或程序文件)查阅设施和环境条件的管理规定.该规定一般包括各类特种设备现场检验环境条件要求(如磁粉检测对表面可见光照度要求、渗透检测对环境温度的要求、入罐内时通风要求、电梯检验电压波动要求、塔式起重机检验的风速要求等)和设施条件要求(如暗室亮度要求、天平室温湿度要求、试剂配置通风要求等)符合基本符合不符合不适用6.2设施和环境条件是否满足检验检测要求,是否对检验检测质量、结果产生不

13、良影响现场查看设施和环境条件符合基本符合不符合不适用6o3当设施和环境条件对检验检测结果质量有影响时或与检测结果相关时,是否记录环境条件查阅相关记录符合基本符合不符合不适用6.4是否明确有关的健康、环保要求 查阅特殊检测设备(如射线源)、特定检测场所(如射线曝光室)的资质证明。 现场查看罐车检验、气瓶检验、锅炉介质监测等项目的“三废排放规定符合基本符合不符合不适用评审项目及内容评审方法及要求评定结果评审记录7与客户有关的过程控制7。1是否建立了工作指令控制或合同评审程序文件,程序内容是否合理。是否明确了总部与分支机构工作指令控制或合同评审的权限和要求查阅工作指令控制或合同评审程序文件.该文件一般包括:评审方式、评审权限、合同条件、工作指令的下达、合同的变更以及分级管理等方面的控制要求符合基本符合不符合不适用7。2是否对工作指令或者合同评审进行有效控制查阅合同评审记录或检验申请书(报检单)/检验任务单(工作指令)等符合基本符合不符合不适用7。3合同变更时,是否重新进行评审。变更工作指令或者合同的任何修改是否通知相关的人员查阅工作指令或合同评审变更记录符合基本符合不符合不适用7。4是

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