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1、抗环瓜氨酸肽抗体与类风湿因子联合检测在类风湿性关节炎诊断中的价值目的探讨抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）与类风湿因子（RF）联合检测在类风 湿性关节炎（RA）诊断中的应用价值。方法 对200例RA、80例非RA患者及 50例健康志愿者均采用酶联免疫吸附试验（ELISA）和免疫散射比浊法分别检测 CCP抗体及类风湿因子（RF），并分析比较这两种指标对RA诊断的敏感度、特 异度、阳性预测值和阴性预测值。结果200例RA病人组中，161例抗CCP抗体 与RF均为阳性，26例同为阴性，13例仅RF检测为阳性;80例非RA病人组中， 二者检测5例均为阳性，48例均为阴性，15例仅RF阳性，3例仅抗CCP抗体
2、阳性;50例正常对照组中，抗CCP抗体检测均为阴性，RF检测阳性4例，阴性 46例。RA组中抗CCP抗体与RF检测的阳性率显著高于非RA组和正常对照组, 差异具有统计学意义（PV0.05）,非RA组与正常对照组的抗CCP抗体检测结果 比较无统计学差异（P0.05）, RF检测结果比较差异具有统计学意义（PV0.05）。 结论 抗CCP抗体与RF联合检测对RA诊断具有较高的敏感度和特异度，有助 于提高RA的诊断符合率。标签：类风湿性关节炎;CCP抗体;RF类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis， RA）是一种由于自身免疫障碍导致 的以慢性侵蚀性关节炎为特征的全身性自身免疫性疾病
3、 1。该病容易造成关節 软骨和骨质破坏，最终导致骨与关节畸形，应用特异性实验室指标对RA患者进 行检测，可实现对该病的早期诊断及病情评价，为临床及时治疗、延缓病情发展 提供帮助。目前，临床常用的实验室指标是类风湿因子（RF），其敏感度较高， 但特异度较低，早期诊断困难，而临床诊断RA的标准主要依靠1987年美国风 湿病协会（ARA）修订的RA诊断标准，该标准对RA的早期诊断亦具有一定的 局限性。近年来，我院应用抗环瓜氨酸肽（anti-cyclic citrullinated peptide，抗CCP） 抗体及RF对RA患者进行联合检测，探讨上述方法在RA诊断中的应用价值， 报告如下：1 材料与
4、方法1.1临床资料 RA病人组：200例，均来自2009年1月至2013年12月 间我院门诊及住院的RA患者，其中，男66例，女134例，年龄1470岁，平 均45.5岁。并均符合1987年美国风湿病协会（ARA）修订的RA诊断分类标准。 非RA病人组：80例，其中，强直性脊柱炎35例，骨性关节炎18例，风湿 性关节炎10例，系统性红斑狼疮9例，多发性皮肌炎5例，干燥综合征3例。 上述病例均来自我院2009年1月至2013年12月间的住院病人，并符合相应的 疾病诊断标准，其中，男24例，女56例，年龄1065岁，平均40.2岁。正 常对照组： 50例，为体检健康志愿者，男21例，女29例，年龄
5、1868岁，平 均 46.3 岁。1.2检测方法 采用酶联免疫吸附试验（ELISA）进行抗CCP抗体检测，试 剂盒由德国欧蒙（Euroimmu n）医学试验诊断有限公司提供，严格按照说明书进 行试验操作，以5RU/ml为阳性。RF检测采用速率散射比浊法，试剂盒由上海 德灵诊断产品有限公司提供，RF20U/ml为阳性。1.3统计学处理采用SPSS13.0统计软件对获得的数据资料进行处理分析， 计数资料应用2检验，PV0.05为差异具有统计学意义。2 结果200例RA病人中，161例抗CCP抗体与RF均为阳性，26例同为阴性，13 例仅RF检测为阳性;80例非RA病人中，二者检测5例均为阳性，48
6、例均为阴 性，15例仅RF阳性，3例仅抗CCP抗体阳性;50例正常对照组中，抗CCP抗体 检测均为阴性，RF检测4例阳性，46例阴性。RA组中抗CCP抗体与RF检测的阳性率显著高于非RA组和正常对照组， 差异具有统计学意义（PV0.05）,非RA组与正常对照组的抗CCP抗体检测结果 比较无统计学差异（P0.05）, RF检测结果比较差异具有统计学意义（PV0.05）, 结果见表1。表 1 各组抗 CCP 抗体与 RF 检测的阳性率结果分析对各组抗 CCP 抗体与 RF 单独进行检测和二者联合检测的敏感度、特异度、 阳性预测值、阴性预测值及诊断符合率进行比较分析，结果见表 2.表2各组抗CCP抗
7、体，RF及联合检测对RA的诊断结果比较（）3 讨论类风湿性关节炎（RA）是一种慢性自身免疫性疾病，临床较常见，若得不 到正确、及时的诊治往往导致严重的骨与关节畸形。RA的早期诊治是近年来国 内外学者研究的热点，早期的准确诊断和正确治疗多能缓解或控制病情，最大限 度的降低骨与关节的破坏并改善预后，因此，早期的准确诊断对临床治疗和预后 具有重要的意义2。目前，RA的诊断主要依据医学影像学检查、实验室指标（RF）并密切结合 临床表现,近年来，国内外相继报道应用抗核周因子（APF）、抗角蛋白抗体（AKA） 及抗聚角蛋白微丝蛋白抗体（AFA）等对RA进行早期诊断3,但这些指标的检 测存在一定的技术困难，
8、检测手段较难标准化，结果的判断存在主观性，较难在 临床上推广应用。而RF的检测相对容易，并具有较高的敏感度，但其特异度较 低，一些非结缔组织疾病中也呈阳性，甚至一些正常人中存在一定的阳性率4。 近来Schellekens等首先报道了 APF、AKA和AFA的共同抗原决定簇环瓜氨 酸肽（CCP），人工合成了一条含环瓜氨酸的环肽作为抗原，并应用ELISA方法 进行检测。文献认为，抗CCP抗体对RA的诊断具有较高的特异度，可达96.6%, 阳性预测值达93.8%，但敏感度较低，为62.3%。Nicola等报道，抗CCP抗 体的敏感度和特异度分别为61%和98%。本组资料，RA组抗CCP抗体与RF检
9、测的阳性率显著高于非RA组和正常对照组，而非RA组与正常对照组的抗CCP 抗体检测结果无显著差异， RF 检测结果具有明显差异，提示抗 CCP 抗体与 RF 检测对类风湿性关节炎的诊断均具有重要的应用价值，而应用抗 CCP 抗体检测 的特异度高于RF检测，RF检测存在假阳性结果，对RA的诊断及早期诊断亦具 有一定的局限性。本组资料在对 RA 患者进行抗 CCP 抗体检测的同时，联合应 用 RF 检测，诊断的敏感度和特异度分别为 89.8%和 96.6%，显著高于单独应用 抗CCP抗体及RF,具有較高的诊断符合率。尽管抗CCP抗体对RA的诊断具 有较高的特异度和阳性预测值，但其敏感度相对较低，易
10、导致部分病人漏诊。因 此，在临床工作中，对于 RF 阳性但抗 CCP 抗体阴性的关节炎患者，应进行二 者的联合检测，提高对 RA 的早期诊断准确性。有研究报道，将抗 CCP 抗体及 RF联合检测对确诊病变和判断预后有很大帮助，若二者均为阳性或抗CCP抗体 阳性，RA的诊断准确性较高，而其预后较差，若仅RF为阳性而抗CCP抗体为 阴性，则需进一步结合临床症状及其它实验室指标进行协诊7。总之，应用抗 CCP 抗体及 RF 联合检测，不仅具有较高的敏感度、特异度 和诊断符合率，而且检测实验结果客观准确、具有更好稳定性，易于重复操作， 同时二者又可以早期预测 RA 患者病变发生于今早，有助于临床早期诊
11、断并及 时、准确的治疗，延缓病程，最大限度的减轻骨与关节的破坏程度，对RA的诊 断具有重要的临床应用价值。参考文献：两种方法检测血清抗CCP抗体在RA诊断中的比较J.现代检验医学杂 志， 2014， 29（1）：83-85.联合检测3种自身抗体在类风湿关节炎中的应用J国际检验医学杂志， 2013， 34（24）：3413-3414.3彭吉芳.抗环瓜氨酸肽抗体和类风湿因子联合检测对类风湿性关节炎的诊 断价值研究J.检验医学与临床，2014, 11（6）： 756-758.化学发光免疫分析（CLIA）和酶联免疫吸附法（ELISA）检测抗环瓜氨 酸肽抗体评价J.现代检验医学杂志，2013，28（2）
12、： 126-128.5 Schllekens GA， Visser H， de Jong BA， et al.The diagnostic properties of rheumatoid arthritis antibodies recognizing a cyclic citmllinated peptiJ.Arthritis Rheum， 2000， 43（1）： 155-1636 Nicola B， Giovanni M， Elio T， et al.Diagnostic accuracy of the anti-citrulline antibody assay for rheumatoid arthritisJ.Clin Chem， 2001， 47（4）： 1089-1093.刘影，龙琴，肖亚雄，等.血清抗-CCP和RF联合检测在类风湿性关节炎诊断中的价值J.国际检验医学杂志，2013, 34 (6)： 730-731.作者简介：王娜，女，检验主管技师，本科学历，学士学位，主要研究方向 为临床检验及微生物免疫检验。
