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1、核准日期：2009年06月26日修改日期：2011年01月13日注射用12种复合维生素说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用12种复合维生素英文名称：12 Vitamins for Injection汉语拼音：Zhusheyong Shierzhong Fuheweishengsu【成分】本品每瓶含有：维生素A棕榈酸酯3500单位胆骨化醇（维生素D3）220单位消旋-生育酚（维生素E）10.2mg抗坏血酸（维生素C）125mg四水合辅羧酶（维生素B1）5.8mg核黄素磷酸钠（维生素B2）5.67mg维生素B65.5mg维生素B126 ug叶酸414 ug右泛醇16
2、.15mg生物素69 ug烟酰胺46mg本品辅料为：聚山梨酯 80、甘露醇、氢氧化钠、注射用水。【性状】本品为橙黄色冻干块状物或粉末。【适应症】本品为静脉补充维生素用药。适用于经胃肠道营养摄取不足者。【规格】本品为复方。【用法用量】成人及11岁以上儿童，每天一次给药一支。用注射器取5ml注射用水注入瓶中。所得溶液应通过静脉缓慢注射，或溶于等渗的盐水或5%葡萄糖溶液中静脉滴注。本品可与那些已确定相容性和稳定性的碳水化合物、脂肪、氨基酸和电解质等肠外营养物混合使用。【不良反应】静脉直接注射时，可在某些患者中观察到单独的血清谷丙转氨酶水平增高。由于本品含有维生素B1，某些过敏体质者可能会产生过敏反应
3、。对肾功能损伤患者，应注意监测其脂溶性维生素水平。【禁忌】a. 已知对本品任何成分过敏者，尤其对维生素B1过敏者。b. 新生儿、婴儿、11岁以下的儿童。【注意事项】a. 静脉直接输注时，在某些患有活动型炎症性小肠结肠炎的病人，可见有血清谷丙转氨酶水平的中度升高。停止给药后，升高的酶水平可迅速回落。对这种病人，建议应监测其转氨酶水平。b. 因本品含有叶酸，在同含有苯巴比妥，苯妥英，去氧苯巴比妥的抗癫痫药品使用时需特别注意。并应采取以下措施：临床监控，血浆水平控制。在补充叶酸时和补充叶酸后调整抗癫痫药制剂的剂量。c. 需通过特别的补充来校正一种或多种维生素的缺乏。d. 本品不含有维生素K，如有需要
4、应单独补充。e. 在同其他溶液或注射液混合时需事先检验相容性。尤其当本品加入到含葡萄糖、电解质和氨基酸溶液的二元胃肠道外营养混合物时，以及含葡萄糖、电解质、氨基酸溶液和脂肪乳的三元胃肠道外营养混合物时需特别注意。药剂学方面注意事项 a. 使用前需检查容器的完整性。 b. 应在无菌条件下操作。c. 一旦复溶，不要存储使用过的颜色异常的容器或溶液。【孕妇及哺乳期妇女用药】如需要，且在监控适应症及剂量以防止过敏反应时，本品可在妊娠期使用，此时使用任何药品时应向药剂师或医生咨询。为防止新生儿维生素A过量，建议哺乳期妇女不要使用本品。【儿童用药】11岁以下儿童禁用。【老年用药】无相关资料，尚不明确。【药
5、物间相互作用】因本品含有维生素B6（盐酸吡多醇），同左旋多巴合用会降低左旋多巴的药理活性。因本品含有叶酸，同含有苯巴比妥，苯妥英，去氧苯巴比妥的抗癫痫药使用时会促进其肝脏代谢，降低此类药的血药浓度，需特别注意。【药物过量】 如本品过量使用。可能出现维生素A过多的症状。服用超过15000单位维生素A可能出现如下急性中毒症状：胃肠道紊乱、头痛、颅内压升高、易怒、视神经乳头水肿、精神失常、易激惹、甚至痉挛和迟发性脱皮。维生素A慢性中毒时会出现如下临床症状：颅内压升高，长骨皮层增厚和骨骺不成熟融合。指趾端轻微或疼痛的皮下肿胀，X线检查显示尺骨、腓骨、锁骨、肋骨的骨膜增厚。在出现急性或慢性过敏反应时，应立刻停止使用本品，减少钙摄入，增加利尿作用。【药理毒理】作为胃肠外营养静脉注射液，本品为含有水溶性维生素和脂溶性维生素的复合维生素制剂，可供成人和11岁以上儿童补充维生素。【药代动力学】尚不明确。【贮藏】 遮光，密闭，阴凉干燥处（不超过20）保存。【包装】 西林瓶，5支/盒。【有效期】 24个月【执行标准】 YBH06412009【批准文号】 国药准字号H20093720【生产企业】企业名称：山西普德药业股份有限公司地 址：山西省大同市经济技术开发区邮政编码：037010电话号码：0352-6108222传真号码：0352-6108555 网 址：1
