地榆升白片、回生口服液等现代中药制剂退城进园扩能技改项目申请立项环境影响评估报告书.doc

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1、 地奥集团天府药业股份有限公司地榆升白片、回生口服液等现代中药制剂退城进园扩能技改项目环境影响报告书简本中国科学院成都分院二一三年八月一、建设项目概况1、基本情况建设项目名称:成都地奥集团天府药业股份有限公司地榆升白片、回生口服液等现代中药制剂退城进园扩能技改项目建设项目性质:改扩建建设地点:达州市农产品加工集中区建设内容:项目总投资15800万元,产品方案为年处理中药材3750吨,其中提取药材2880吨,粉碎中药材870吨,年产口服液7600万支、合剂240万瓶、片剂8亿片、丸剂550吨、颗粒150吨、胶囊2000万粒等生产规模。项目总建筑面积4.5万m2,主要建设内容为(1)主体工程:新建

2、生产用中药前处理车间9957 m2,新建生产用中药提取车间6284 m2,新建生产用中药醇沉车间1574 m2,新建综合制剂车间18690 m2;(2)辅助工程:新建综合楼(办公、质检、研发及食堂等)8206 m2,新建乙醇储罐区587.1 m2,新建危险品库140.1 m2;(3)公用工程:新建配电、供汽、供水设施和污水处理设施等。2、建设规模、内容、工程投资、建设周期、生产工艺、环保投资(1)项目生产规模及产品方案及项目组成本项目生产规模及产品方案见表1-1。表1-1 本项目生产规模和产品方案序号剂型品名生产批文注册申请编号药品规格包装规格年产量合计1口服液回生口服液国药准字Z200250

3、42-10ml/支6支/盒4200万支7600万支活力苏口服液国药准字Z51020381-10ml/支6支/盒2160万支妇康口服液国药准字B20020016-10ml/支6支/盒720万支龙胆泻肝口服液国药准字Z10940027-10ml/支10支/盒120万支乳腺增生口服液国药准字Z20113024-20ml/支10支/盒400万支2合剂慢肾宁合剂国药准字Z20013091-120ml/瓶l瓶/盒240万瓶240万瓶3片剂地榆升白片国药准字Z20026497-0.1g/片40片/盒6.4亿片8亿片消炎片国药准字Z199931410.5g/片36片/盒0.54亿片降压片国药准字Z199931

4、39-0.5g/片24片/盒0.58亿片川芎茶调片国药准字Z510203790.48g/片48片/盒0.48亿片5颗粒剂碳酸钙泡腾颗粒国药准字H109703362g/袋30小袋/盒150吨150吨6胶囊剂地榆升白胶囊510501970.1g/粒24片/盒2000万粒2000万粒7水丸沉香化气丸国药准字Z5102028918g/袋18g/袋288.6吨375吨除湿白带丸国药准字Z51020378重1g/20粒18g/袋86.4吨8浓缩丸六味地黄丸国药准字Z20093585重1.4g/8粒200粒/瓶175吨175吨本工程项目组成及主要环境问题见表1-2。表1-2 项目组成及主要环境问题序号名称主

5、要建设内容主要环境问题治理措施一主体工程1前处理车间3层,建筑面积约9557m2,其中主要生产单元为炮炙、粉碎;设洗润药、干燥、炮炙、粉碎生产线及原料库等。废水废气废渣噪声废水:至废水处理站处理达标排入园区污水管废气:主要为炮炙烟尘、挥发乙醇和中药气味,通过水洗除尘和洗脱乙醇、设卫生防护距离噪声:隔声、减震工业废物:中药渣,卫生填埋2提取车间4层,建筑面积约6284m2,其中主要生产单元为水提、浓缩、渗漉离心。包括3水提生产线和1条渗漉生产线。3综合制剂车间4层,建筑面积约18748m2,其中1层为成药仓库;2层为2条口服液和合剂合用生产线;3层为2条片剂、颗粒剂和胶囊剂合用生产线;4层为2条

6、丸剂生产线。4醇沉车间一层,建筑面积约1574m2,设渗漉收膏、醇提和醇沉,另设酒精回收区。二辅助及公用工程1质检、研发综合楼1F、3F5F,总建筑面积约 18690m2实验废水废液废试剂瓶废水:进污水处理站废液、废试剂瓶:有危废资质单位处置2蒸汽系统依托园区蒸汽供应系统,来源于达州热电厂副产物水蒸汽。在各车间和综合楼分设热力站,另设置1台6t/h的备用燃气锅炉。烟气、噪声、浓相水噪声:隔声、减振烟气:经排气筒排放浓相水:直接排放3冷冻系统前处理和醇沉车间均在屋面设一体化水冷式冷水机组各1组;综合制剂车间和提取车间采用螺杆冷水机组,共4组。噪声隔声、减振4纯水制备系统综合制剂和提取车间一层分别

7、设纯水站,纯水制备能力分别为15t/h和1t/h。噪声浓相水噪声:隔声、减振浓相水:直接排放5空气净化系统前处理、提取、综合制剂和醇沉车间及综合楼均设有组合式净化空调满足洁净区(C级、D级)要求,共11组。蒸气加热、循环水冷却,水冷式玻璃钢冷却塔置于均置于楼顶。噪声浓相水隔声、消声、减振浓相水:直接排放6空压机组综合制剂和提取车间1F均设空压机房,采用螺杆式空压机,共3组。噪声隔声、消声、减振7供电系统电源由当地电网供给。在综合制剂车间1层设置1台备用柴油发电机。噪声发电机尾气噪声:隔声、消声、减振尾气:引至高空排放。8污水处理站1座,地埋式,由以下两部分组成:规模300 m3/d,采用“沉淀

8、+BAF+消毒”工艺,处理制剂废水用于冷却塔循环冷却水系统补水。规模约900 m3/d,采用“UASB+二级好氧”,处理后其它污水排入园区污水管网。恶嗅噪声污泥恶臭:卫生防护距离噪声:隔声、减振污泥:送垃圾场9消防水池1座,位于综合楼负一层,总容积为634 m3(分2格)。/10事故池1座,地埋式,容积约400 m3。废水排至污水处理系统处理三储运工程1库房项目原料库、成药库均分别设置在前处理车间和综合制剂车间内。垃圾送垃圾场2危险品库1层,建筑面积约140m2,包括固体库、液体试剂库和泵房。环境风险加强管理,设事故池。3乙醇储罐区露天,2个40m3,7个16m3,1个4m3,总储量共计196

9、m3。四办公及生活设施1办公综合楼1F6F,建筑面积约18690m2,设有多功能厅。生活污水垃圾污水:化粪池处理后排入厂内污水处理站垃圾:送垃圾场2食堂食堂设在一层,总建筑面积约 18690m2,包括厨房、餐厅等。生活污水垃圾污水:隔油处理后排入厂内污水处理站垃圾:送垃圾场(2)生产工艺项目首先利用原生药经过前处理获得生药粉供给综合制剂车间,或者经前处理后再进行水提、醇沉、醇提、渗漉等工艺制得浸膏或浓缩液供给综合制剂车间。本项目前处理车间主要进行中药材前期的净选、洗润药、切药、炮炙、干燥、粉碎等工艺,水提车间进行药材的水提和渗漉(不包括浓缩),醇沉车间进行醇沉、醇提和渗漉(浓缩),综合制剂车间

10、进行固体制剂和液体制剂,对药品进行成型和包装。由于项目生产线为各种产品共用,公司根据实际情况对每种产品安排了合理的生产周期。为保证产品质量,公司在生产线更换产品生产前均要进行清洁论证,达到要求后才能进行生产。综合制剂车间是利用外购原材料(仅颗粒剂)、中药提取车间或醇沉车间提供的原料中间体和其它原料(或药粉)生产各种制剂型产品的车间,其生产工艺流程大同小异。各生产工序关联图见图1-3。醇 提水提醇沉水 提制剂生产丸剂渗 漉前处理中药材颗粒剂胶囊剂丸剂口服液合剂注: 为颗粒剂生产工序图1-3 各生产工序关联图本项目生产口服液、合剂、片剂、胶囊剂、丸剂和除颗粒剂六种剂型。其中颗粒剂为直接外购半成品进

11、行制剂,而胶囊剂则是经中药材前处理后直接进行制剂,而其它剂型均需通过中药材前处理后再进行提取、制剂等生产工艺流程。针对各剂型生产工艺如下:片剂:中药材前处理+水提+渗漉(仅降压片)+制粒+压片+包衣+分装+包装胶囊剂:中药材前处理+制粒+包装丸剂:中药材前处理(粉碎、灭菌)+水提(仅六味地黄丸)+泛丸+包衣+包装口服液:中药材前处理+水提+醇沉+醇提(仅乳腺增生口服液)+灌轧+包装合剂:中药材前处理+水提+醇沉+灌轧+包装颗粒剂:前处理+制粒+总混+分装+包装(3)环保投资本项目环保投资见表1-4。表14环保投资估算一览表序号内 容环保措施投资(万元)占总投资比例()备注一施工期152.8 1

12、扬尘控制全密闭封闭施工措施(围网等封闭隔离)、洒水降尘、封闭运输、车辆冲洗、临时堆放材料地膜覆盖、加强施工管理等152.8 因周围为食品企业,对环境有要求二营运期53097.2 1废水治理新建900m3/d废水处理站,化粪池、格栅、UASB、水解酸化、生物接触氧化池、沉淀池、曝气生物滤池、消毒池等,配套污水管网50091.7 2废气治理中药粉碎筛分、制剂粉碎/设备自带,计入生产设备拣选过程中粉尘通风除尘50.9 炮炙烟气“水洗+活性炭吸附”152.8 真空泵尾气水洗塔152.8 3固体废物中药渣堆场防渗/纳入工程投资4噪声治理冷冻、空压、真空泵站隔声、吸音、减震;主要产噪设备隔声等152.8

13、5地下水防治生产场地地面硬化、收集沟等/纳入工程投资6清洁生产乙醇回收精馏装置/纳入工程投资7事故防范乙醇储罐、中转罐围堰101.8 8事故防范事故池1个(400m3个),围堰407.3 纳入工程投资9事故防范乙醇报警装置,2套,烟气监控152.8 10排污口规范排口水质监控仪152.8 三合计545100本项目总投资15800万元,环保投资545万元,占总投资的3.5。本项目特征的污染物粉尘大部分由设备自带的除尘器收尘,不计入环保投资;本工程环保投资主要用于废水治理、事故防范、废气与噪声治理、排污口规范、固体废物收集设施、地下水污染防治及施工期扬尘治理等,符合项目实际特点,投资方向合理可行。3、建设项目选址选线方案比选,与法律法规、政策、规划和规划环评的相符性(1)与产业政策的符合性项目为中药提取和制剂生产项目,不在国家发改委令第9号产业结构调整指导目录(20011年本)的鼓励类和限制类之列,属允许类,符合国家产业政策

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