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1、*人民医院检验科表格样表局部一撰 写 人： 审 核 人： 批 准 人： 批准日期： 2021年07月15日启用日期： 2021年08月01日序号记录表格名称1NYEY-JYK-BG-01/01保密执行情况检查记录表2NYEY-JYK-BG-02/01公正性执行情况检查记录表 3NYEY-JYK-BG-03/01质量监督记录表1-3 4NYEY-JYK-BG-04/01内部文件一览表 5NYEY-JYK-BG-04/02文件发放与回收记录 6NYEY-JYK-BG-04/03文件补发申请表 7NYEY-JYK-BG-04/04文件修订/作废申请表 8NYEY-JYK-BG-04/05修订页 9N
2、YEY-JYK-BG-04/06技术标准和标准目录 10NYEY-JYK-BG-04/07文件和记录调阅记录表 11NYEY-JYK-BG-05/01合同评审表 12NYEY-JYK-BG-05/02合同修改单 13NYEY-JYK-BG-06/01检测工程增减申请表 14NYEY-JYK-BG-06/02新检验工程评审表 15NYEY-JYK-BG-07/01委托实验申请单 16NYEY-JYK-BG-07/02委托检验送样表 17NYEY-JYK-BG-07/03委托实验工程一览表 18NYEY-JYK-BG-07/04合格委托实验方登记表 19NYEY-JYK-BG-07/05委托实验方
3、能力调查表 20NYEY-JYK-BG-08/01供给商评价表 21NYEY-JYK-BG-08/02供给商一览表 22NYEY-JYK-BG-08/03采购申请表 23NYEY-JYK-BG-08/04仪器设备验收报告 24NYEY-JYK-BG-09/01检验试剂耗材申请表 25NYEY-JYK-BG-09/02检验试剂标准物质耗材验收单26NYEY-JYK-BG-09/03物品领用单 27NYEY-JYK-BG-10/01专业人员讨论记录表 28NYEY-JYK-BG-10/02专业人员与临床医生交流记录表 29NYEY-JYK-BG-10/03专业人员查房情况表 30NYEY-JYK-
4、BG-11/0投诉处理回复表 31NYEY-JYK-BG-12/01不符合工作处理报告 32NYEY-JYK-BG-13/01纠正措施处理单 33NYEY-JYK-BG-14/01预防措施编制、执行、监控方案表 34NYEY-JYK-BG-14/02预防措施处理表 35NYEY-JYK-BG-14/03不满意度调查表 36NYEY-JYK-BG-15/01记录保存期限一览表 37NYEY-JYK-BG-15/02文件、资料和记录调阅申请表 38NYEY-JYK-BG-15/03档案资料交接记录 39NYEY-JYK-BG-16/01内审年度方案 40NYEY-JYK-BG-16/02内审实施方
5、案 41NYEY-JYK-BG-16/03内审检查表 42NYEY-JYK-BG-16/04内审不合格项报告 43NYEY-JYK-BG-16/05内审报告 44NYEY-JYK-BG-17/01管理评审方案 45NYEY-JYK-BG-17/02管理评审通知单 46NYEY-JYK-BG-17/03管理评审报告 47NYEY-JYK-BG-19/01培训申请表 48NYEY-JYK-BG-19/02年度培训方案表 49NYEY-JYK-BG-19/03培训记录表 50NYEY-JYK-BG-19/04员工培训履历表 51NYEY-JYK-BG-19/05人员档案卡 52NYEY-JYK-BG
6、-21/01设备总表 53NYEY-JYK-BG-21/02设备领(借)用登记表 54NYEY-JYK-BG-21/03设备维修申请表 55NYEY-JYK-BG-21/04设备使用登记表 56NYEY-JYK-BG-21/05仪器(停用)报废单 57NYEY-JYK-BG-21/06设备档案卡 58NYEY-JYK-BG-21/07设备使用授权表 59NYEY-JYK-BG-22/01主要标准物质表 60NYEY-JYK-BG-22/02年度标准物质采购方案 61NYEY-JYK-BG-22/03基准物质使用情况表 62NYEY-JYK-BG-22/04标准物质使用情况表 63NYEY-JY
7、K-BG-23/01设备校准方案表 64NYEY-JYK-BG-23/02设备校准周期表 65NYEY-JYK-BG-24/01内部规程申请确认表 66NYEY-JYK-BG-24/02检验方法验证表 67NYEY-JYK-BG-24/03检验方法评审表 68NYEY-JYK-BG-25/01软件适用性验证记录 69NYEY-JYK-BG-26/01偏离许可申请审批表 70NYEY-JYK-BG-27/01质控总结分析报告 71NYEY-JYK-BG-27/02质量监控活动评审报告 72NYEY-JYK-BG-28/01检验结果不确定度报告 73NYEY-JYK-BG-29/01样品接收登记册
8、 74NYEY-JYK-BG-29/02样品存贮条件登记表 75NYEY-JYK-BG-29/03样品留存登记表 76NYEY-JYK-BG-29/04样品标识单 77NYEY-JYK-BG-30/01报告修改通知单 78NYEY-JYK-BG-30/02授权签字人一览表 保密执行情况检查记录表检查日期被检查部门保 密 检 查 内 容 与 要 求检 查 结 果1.患者信息由承当检验任务的人员负责接收、保管、保密。2 检验结果a.检验报告通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。b.如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学，必须是与所
9、有患者识别资料别离后的检验结果。c.原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理，不得随意乱放，其他人员不得随意翻阅。d.贮存结果和检验报告的计算机，专人管理，必须通过密码进入。3 档案管理员负责保管参加能力验证和室间质评的检验结果。4 特殊标本按按照法定的条款交有关部门保存。5 质量体系文件和相应运行资料的保密。6 法定保密的信息所有人员必须遵循。综合组负责人: 日 期:发现违规情况的处理 检验科主任： 日期：注:每季度末由综合组负责人对各部门检查一次.公正性执行情况检查记录表检查日期被检查部门检查内容与要求检查结果1. 检验科主任应为检验科所有工作人员提供不受内、外部不正当商业、财务或其他方
10、面压力和影响的环境。2. 本检验科人员必须以保证检验工作质量和数据结果的公正性为已任，检验工作不得受任何行政和外界干预。3. 检验人员要树立良好的职业道德，严格遵守本检验科?医务人员职业道德准那么?4. 检验人员必须严守保密规定，不向无关单位及个人泄露检验结果。5. 本检验科人员不得参与有损公正性的活动。6. 外单位委托检验时，应送交委托检验申请单，先与综合组收样人员联系，通知实验组负责人，由其安排检验。检验人员不得自行直接对外接受样品分析，送检单位也不得指定专人检验。7. 所有检验记录、报告按规定存档和发送。8. 检验科对所有委托方提供同样质量的检验效劳。9. 组织机构设置上，设立样品收样员，负责样品的接收、编码、分发。10. 检验人员必须有上岗资格，以保证数据公正、可靠。11. 要对原始采样、分析记录、检验报告进行质量控制，发报告时进行审核，保证输出数据的准确、可靠。综合组负责人： 日 期 :发现违规情况的处理 检验科主任： 日期：注:综合组负责人不定期对公正性的实施情况进行检查.质量监督记录表1适应范围关 键控制点监督内容
