双氯芬酸钾片

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1、双氯芬酸钾片【药品名称】通用名称:双氯芬酸钾片英文名称:DiclofenacPotassiumTablets【成份】双氯芬酸钾【适应症】本品适用于下列急性疼痛的短期治疗:创伤后的疼痛与炎症,如扭伤、肌肉拉伤等;术后的 疼痛与炎症,如牙科或矫形手术后等;妇科的疼痛与炎症,如原发性痛经或附件炎等;脊柱 综合征引起的疼痛;非关节性风湿病;耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、 鼻窦炎等),应同时使用抗感染药物。【用法用量】口服,反前服用。成人,100 - 150mg/天;症状较轻者以及14岁以上儿童,75 - 100mg/ 天,分2 3次服用。原发性痛经,一般剂量50 - 150mg/天,

2、根据病情可以提高至最大 剂量,200mg/天,或遵医嘱。【不良反应】1偶见上腹部疼痛以及恶心、呕吐、腹泻、腹部痉孪、消化不良、腹部胀气、厌食。罕见 胃肠道出血、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻。 2偶见头痛、头晕、眩晕。罕见困睡。3 偶见皮疹。罕见荨麻疹。4 偶见血清转氨酶(SGOT , SGPT )升高,罕见肝炎。 .5罕见过敏反应,如哮喘等。 6罕见水肿。【禁忌】1消化道溃疡者禁用。 2对本品以及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 3乙酰水杨酸或其 它前列腺素合成酶抑制剂引起哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者禁用。【注意事项】1有胃肠道疾病、胃肠道溃疡史以及肝功能损害者慎用。2有心、肾功能损害

3、的症状或病史者,老年患者,服用利 尿剂以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用。3个别需要长期治疗的患者,应定期检 查肝功能和血象,发生肝功损害时应停用本品。4有眩晕史或其它中枢神经疾病史的患者 在服用本品期间,应禁止驾车或操纵机器。5应注意本品与锂制剂、地高辛制剂、保钾利 尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应。6老年体弱及体重较 低者的患者应降低本品用量。7孕妇慎用。【药物相互作用】(1)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与 对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。(2)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危

4、险。(3)与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。(4)与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。(5)本品可增高地高辛、锂制剂的血浓度,同用时须注意调整地高辛、锂制剂的剂量。(6)本品与抗糖尿病药同用时,可影响后者的疗效,故需慎重考虑。(7)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。(8)本品可降低甲氨喋呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或 大剂量甲氨喋呤同用。(9)本品与环孢霉素合用时,可增加后者的毒性。药理作用】双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性, 从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降 低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。 双氯芬酸钠是非甾体消炎药 中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。 非临床毒理 研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项 对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有 发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。【贮藏】在阴凉干燥处保存。【有效期】24个月【批准文号】国药准字 H20000288【生产企业】企业名称:苏州弘森药业有限公司 生产地址:江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号

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