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1、四川省绵阳食品药品监督管理局放射性药品使用审核办事指南一、法定依据（一）放射性药品管理办法（国务院令第25号 1989年1月13日发布）第二十三条；（二）根据四川省食品药品监督管理局关于深化行政审批改革的通知（川食药监法20238号）下放行政事项管理权限项目 。二、申请条件经省卫生、公安、环保部门批准使用放射性药品的医疗机构。三、申报材料（一）申报材料一式两份，受理后由企业（用于企业接受现场检查时检查组使用）留存一份，报绵阳市人民政府行政服务中心绵阳食品药品监督管理局政务服务窗口（以下简称“窗口”）一份。（二）应提交的材料1、放射性药品使用许可证申请表（附件7-2）2、医疗机构执业许可证、组织
2、机构代码证（交验原件，留存复印件）；3、医疗机构概况和自查报告； 4、诊治项目及使用放射性药品品种；5、各类人员简况及上岗资质证明，包括受教育情况、学历学位证书（交验原件，留存复印件）、工作经历、技术职务、科研成果；民6、产仪器京、设次备和歌房屋错设施顺情况哑；畜7、达放射哪性药陡品储适存、抬使用乡规章印制度食；虹8、该省卫仰生、办公安顶、环租保部及门分摘别发灾放的筐放全射工挽作卫滋生许蒸可证宴、包放危射性眼同位件素工榨作登制记证册和残环保肢影响逝评价碎批文泉（交鲁验原听件，歼留存怨复印分件）筑；锈9、饮凡申禽请企带业申抽报材息料时幕，申亦请人毕不是门法定犁代表乞人或罢负责丹人本往人，弱应当声
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6、局钢放射拒性药薄品使歇用审陵核骆办理蛇流程黄图粉（法运定时阀限：拆20萄个工丽作日拼晴抖承诺华时限宵：8团个工诚作日萄）不符合申办条件的，窗口填写四川省人民政府政务服务中心部门服务事项办结通知书并告之不予许可理由及权利。责任人：首席代表符合申办条件的，窗口填写四川省人民政府政务服务中心部门服务事项办结通知书责任人：首席代表窗口工作人员1个工作日内打印批件责任人：制证岗位工作人员窗口工作人员1个工作日内将批件或不予许可决定书送达申请人责任人：发证岗位工作人员窗口5个工作日内综合审查,作出行政许可或不予行政许可的决定责任人：首席代表窗口从检查员库中抽调2-3人在5个工作日内按标准进行现场检查（出现
7、场时间不在承诺时限内）责任人：首席代表宅放射挡性药纤品使粪用领审核彻应提浑交的脾资料脏清单何提交如事项扭提交捞受理锡情况本受理焦人与1、飞放皂射性屡药品侨使用胶许可诸证祥申请蜂表跨2、斜医钟疗机倡构执装业许撑可证零复做印件柱，组邮织机跑构代输码证陕复印随件；净3、清医疗定机构屡概况尖和自健查报掠告；预4、龟诊、害治项蛾目及苹使用尿放射钢性药珍品品剧种；叫5、贿各类饭人员嫂简况露及上村岗资亿质证磨明，辈包括舌受教桂育情阶况、剪学历瘦学位果证书宣（复粗印件训）、齐工作储经历皇、技泊术职应务、银科研命成果权；肚6、监仪器引、设荷备和模房屋促设施爸情况糟；商7、躺放射幅性药关品储鸦存、拾使用握规章励制
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