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1、酒泉市中医院手术分级管理及审批制度为了保证手术及高风险有创操作的安全和质量,规范各科室各级医师的手术及有创操作管理,明确各级医师手术操作权限,防范医疗事故的发生,根据医疗机构管理条例、中华人民共和国执业医师法、医疗事故解决条例、临床技术应用管理办法、甘肃省医院手术分级及审批权限、全国医疗服务项目手术类别(2023年版)等法律法规及卫生部、甘肃省卫生厅有关规章制度,并参照有关资料,制定本制度。一、医院成立医疗技术临床应用管理委员会。负责制定和定期更新本单位的手术权限目录及高风险性有创操作诊疗目录,各级医师的授权、定期技能评价及资格变更,审定新技术的疗效、安全性、可行性等。办公室设在医务科。二、手
2、术及有创操作分类手术及有创操作系指各类开放性手术、微创(腔内)手术及介入治疗,以下统称“手术”。重要根据手术过程的复杂性、对手术技术的规定及手术风险性,把手术分为:1、类手术:手术过程简朴、手术技术难度较低、手术风险较小的普通常见小手术及一般中档手术。2、类手术:手术过程不复杂、手术技术难度一般、手术风险中档的各种中档手术。3、类手术:手术过程较复杂、手术技术难度较大、手术风险较大的各种疑难重大手术。4、类或特类手术:手术过程复杂、手术技术难度大、手术风险大的各种手术,以及探索性(科研性)手术项目、新开展的三类及以上手术。 三、手术及有创操作的准入管理(一)、本院对手术及高风险性有创操作的人员
3、资质实行准入管理。手术权限的获得本院采用分级授权方式。1、对手术医师开展类及以下等级的手术资质的考评与授权,由科主任负责,科主任应依托科室质量管理小组做好手术分级管理工作,根据每位医师的临床实际工作能力,其受聘卫生技术职务及从事相应技术岗位工作的年限等,考评合格予以授权。2、对开展类及以上手术等级的手术资质的考评与授权,由医疗技术临床应用管理委员会组织相关专家进行考评,考评合格后予以授权。3、第二类、第三类诊疗技术项目的人员资质规定按照卫生部、省卫生厅或相关行业规定执行。 4、各临床科室主任负责对本科室人员开展高风险有创操作的人员资质进行培训、考核、考核合格后予以授权。5、护理部负责对护理人员
4、开展高风险有创操作的人员资质进行培训、考核,考核合格后予以授权。6、医疗技术临床应用管理委员会至少每三年应组织科室与专家对医师进行一次技术能力再评价与再授权,再授权是依实际能力提高而变,职称晋升变动不作为重要依据。(二)、手术及有创操作人员资质权限考评依据1、医师定期考核合格,符合医院手术分级管理人员资质一览表及高风险有创操作人员资质一览表作为人员准入的基本规定。2、近三年内开展手术权限范围内最高级别的手术量超过科室同级医师的平均值,且无严重医疗缺陷发生,方可申请开展高一级别手术。3、通过进修、培训等方式获得专项手术(操作)技能,或取得相关专业上岗证,可获得专项资质授权。4、经医院或科室培训考
5、核的应有培训、考核记录。四、手术及有创操作医师分级依据其取得的卫生技术资格、受聘技术职务及从事相应技术岗位工作的年限等,规定手术医师的分级。所有手术医师均应依法取得执业医师资格。1、低年资住院医师:取得执业医师资格,并从事住院医师工作三年以内,或硕士生毕业取得执业医师资格,并从事住院医师二年以内者。2、高年资住院医师:取得执业医师资格,并从事住院医师工作满三年及以上,或硕士生毕业取得执业医师资格,并从事住院医师满二年及以上者。3、主治医师或临床博士生毕业并取得执业医师资格者4、正、副主任医师五、各级医师手术及有创操作范围(权限)1、低年资住院医师:在上级医师指导帮助下,一方面应纯熟和主持一类手
6、术(每年有具体例数记录),以后逐步掌握二类手术。2、高年资住院医师:主持二类手术,并在上级医师指导下,逐步纯熟掌握三类手术。3、主治医师:纯熟掌握三类手术,在上级医师指导下,争取逐步开展四类手术。4、正、副主任医师:主持四类手术,特别是完毕新开展或新引进的重大手术,或重大探索性(科研性)手术项目,并指导三类手术。5、新进医师:新调入聘任的各级医师独立开展手术前应根据“考核意见”核定权限。6、进修医师:由科室根据其职称和实际能力经考核后参照上述原则拟定手术权限并报医务科批准后执行。各科室应根据外科手术技术操作常规,在遵循中华人民共和国执业医师法的前提下,根据医师的技术资质(医师、主治医师、副主任
7、医师、主任医师)及其实际能力水平,拟定医师所能实行和承担的相应手术的范围与类别。手术医师在新获得高一级手术权限资质时,应在上级医师现场指导下,逐步开展。上级医师有义务对下级医师开展业务技术进行指导。各类探查手术原则上应当由二级医师及以上的人员担任。各级医师手术权限除符合上述规定外,同时必须符合各级卫生行政部门制定的技术准入资格,特别手术主持人必须是已获得相应专项手术的准入资格者。六、手术审批权限 手术审批权限是指对拟施行的不同级别手术以及不同情况、不同类别手术的审批权限。手术主刀医师、审批医师应及时在手术知情批准书上签署意见。1、常规手术、类手术:由主治医师及以上职称医师审批(主治医师不在情况
8、下,由指定的高年资住院医师审批)。 类手术:由主任医师、副主任医师或科主任审批。 类择期手术、疑难危重病人手术、毁损性手术、高风险手术、本院新开展的重大手术:术前需进行科内讨论,必要时可申请医务科主持跨学科术前讨论,科主任根据病例讨论意见在重大疑难手术审批单上签署意见后报医务科审核,并由分管院长审批。毁损性手术(即破坏性手术)涉及毁容、截肢、重要器官摘除等手术。节假日和夜间急诊时,由科内最高级别值班医师初核批准,报告科主任或医疗组组长审核后并报医院总值班批准。2、特殊手术凡属下列之一的可视作特殊手术: 被手术者系外宾、华侨、港、澳、台同胞的; 被手术者系特殊保健对象,如高级干部、著名专家、学者
9、、知名人士及民主党派领导人; 手术也许导致毁容或致残的; 无主患者、已经或也许引起医疗或司法纠纷的; 同一病人因术后并发症等因素需进行非计划性再次手术的; 大器官移植手术; 外院医师来院参与手术者,应严格按我院关于外请医师会诊及手术的规定及相关法律法规执行(非本院医师不具有手术权限、技术水平,而为病人或家属自行规定外请专家者除外。)。以上手术,术前需进行科内讨论,必要时可申请医务科主持跨学科术前讨论,科主任根据病例讨论意见在重大疑难手术审批单上签署意见、报医务科审核后,并由分管院长审批。属非计划性再次手术的应严格执行非计划再次手术监控管理制度。3、急诊手术: 预期手术的级别在值班医生手术权限级
10、别内时,可告知并施行手术。 若属高风险手术或预期手术(或术中)发现手术权限超过值班医师手术权限级别时,应按规定报告上级医师解决或审批,必要时再逐级上报。原则上应由具有实行手术的相应级别的医师主持手术。 但在需紧急抢救生命的情况下,在上级医生暂时不能到场主持手术期间,任何级别的值班医生在不违反上级医生口头指示的前提下,有权力与责任按具体情况主持其认为合理的抢救手术,不得延误抢救时机,并及时向上级医师和医务科(总值班)报告。急诊手术中如发现需施行的手术超过自己的手术权限时,应立即口头上报请示。4、外出会诊手术:本院医师受邀请到下级医院指导手术,必须按有关规定办理相关审批手续。外出手术医生所主持的手
11、术不得超过其按本规范规定的相应手术级别。5、新技术、新项目手术:涉及新技术、新项目手术及操作应遵循医疗技术准入管理制度,填写新技术、新项目开展申报表,经医院审批批准后方能开展。高风险项目的第一例手术,科主任组织科内讨论,并填写重大疑难手术审批报告,签署批准意见后报医务科,由医务科备案并提交业务副院长或院长审批。五、术中紧急替代规定l.手术中若发生手术人员特别是术者因某些意外情况不能坚持完毕手术时,由其下一级医师(第一助手)替代其完毕手术;2.若后者没有能力完毕该手术,则需向其所在的病区主任或科主任报告,请求派相应的医师上台。七、手术审批程序1、手术前,主刀医生必须亲自与病人本人或直系亲属谈话,
12、使病人及家属(必须是经病人授权的家属)充足知情批准并签字确认,必要时与病人单位领导谈话并签字。2、经管医生填写重大、疑难手术审批单或新项目审批单后交科主任。3、科主任负责召集相关人员进行术前讨论、术前小结,将讨论意见填入审批单,科主任签字。4、经管医生携带审批单、住院病历至医务科。医务科应进行仔细审查、综合评估,涉及审核手术医生资格及权限、术前准备情况、手术指征、病历书写等内容,审核后由分管院长审批(或指定人员代批),审批单留存住院病历中,医务科做好备案登记。八、监督管理1、各科室及各级医师要严格执行本规范。2、医务科负责手术分级管理制度实行过程中的监督检查,发现违反以上规定者,有权停止手术,
13、并追究相关人员责任。对由此而导致医疗事故的,应按院规(或依法)追究有关人员相应的责任。3、违反本制度及相关规定者,根据情节轻重,将给予警告、通报批评、手术资质降级、取消手术资格、经济处罚等相应处分。4、出现下列情况之一,手术级别降一级执行,直至取消手术资格;重新恢复手术级别,须由个人申请、科室讨论批准并经医务科组织相关专家进行考核后裁定。 发生一起经法定部门鉴定为三级、四级医疗事故的重要负责人; 发生两起经法定部门鉴定为三级、四级医疗事故的; 发生一起经法定部门鉴定为一级、二级医疗事故的次要负责人或轻微责 任人; 其他,如医师定期考核不合格者;出现多次严重医疗缺陷。5、医院或医师超范围(或超权限)手术的审批程序:由手术科室根据其实际工作能力和技术水平向医务科提出书面申请,经医务科或医务科组织有关专家讨论批准后方可施行手术,必要时上报区卫生局备案。6、属科研项目手术必须征得患者或被授权的直系家属批准。7、涉及医疗技术临床应用管理办法中第二、第三类医疗技术,必须向医院提出申请,经卫生行政部门批准后方可开展。