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1、精品文档_初级中药师题药事管理与法规1、根据药品不良反应报告和监测管理办法,应按照规定报告所发现的药品不良反应不包括A药品生产企业B.医疗机构.药品研发机构D.药品经营企业E.进口药品的境外制药厂商2、根据麻醉药品和精神药品品种目录(202X年版)，以下属于麻醉药品的是A.曲马多B.-羟丁酸C吗啡D.哌醋甲酯E.替马西泮3、根据处方药与非处方药流通管理暂行规定,以下说法错误的是A非处方药可以开架自选销售B.处方药不得采用附赠药品的销售方式乙类非处方药可以采用有奖销售的销售方式D处方药不得开架自选销售E.甲类非处方药不得采用礼品销售的销售方式4、根据麻醉药品和精神药品管理条例,下列说法错误的是A
2、.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度B国家禁止零*药品和精神药品C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度D.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品.国家对麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制5、根据关于建立国家基本药物制度的实施意见,国家基本药物的条件不包括A.剂型适宜B.能够保障供应C.基本医疗卫生需求D.价格低廉E.公众可公平获得、根据中药,天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则说明书中有关【注意事项】说法错误的是A处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料,应在该项下列出.烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出C处方中如含有可能引起严重不良
3、反应的成份，应在该项下列出.需要定期检查肝功的,应在该项下列出E.尚不清楚有无注意事项的,可不列出7、依据互联网药品交易服务审批暂行规定，互联网药品交易服务,通过互联网提供交易服务的产品不包括A.医疗器械B直接接触药品的容器C.药品直接接触药品的包装材料.药品生产设备、根据医疗机构药品监督管理办法（试行），医疗机构年度自查报告的要求不包括A.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况B制剂配制的变化情况C.药品质量管理制度的执行情况D.药品不良反应报告的情况E.对药品监督管理部门的意见和建议、药品经营质量管理规范的适用范围不包括A.药品零售企业.药品生产企业销售药品C药品批发企业药品零售连锁
4、企业医疗机构销售药品10、根据医疗机构药事管理规定,药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的A临床医学人员.药品采购人员C药学人员D护理人员E.医疗行政管理管理人员1、根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储备条件B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局.具备中华人民共和国药品管理法规定的开办药品经营企业的条件D单位及其工作人员1年内没有违反药品管量法律,行政法规规定的行为E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力12、依据药品广告审查办
5、法，有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是A申请人可以是具有合法资格的药品经营企业B.药品生产企业作为申请人的,必须征得药品经营企业的同意C申请人可以是具有合法资格的药品生产企业.药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意E申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜13、关于加强中药饮片监督管理的通知中,说法错误的是生产中药饮片,必须取得药品生产许可证和PB.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装E零售中药饮片必须取得药品经营许可证和GS4、不
6、能纳入基本医疗保险用药的范围的是A国家药品监督管理部门批准正式进口的药品B.特殊适应症与急救,抢救用的血液制品和蛋白类制品中华人民共和国药典(02X年版)收载的药品.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品E.起营养滋补作用的药品15、为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循GMBGAPC.CPD.GEGSP、新药的监测期是.2年.4年.1年D.3年E.年1、根据医疗用毒性药品管理办法,关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,错误的是A.每次处方剂量不得超过2日极量B.药师发现处方有疑问,应当拒绝调配,并报告公安部门医疗机构供应和调配毒性药品,凭医师签名的正式处方D.对
7、处方未注明“生用”的毒性药品,应当付炮制品E处方一次有效，取药后处方保存年备查8、根据医疗用毒性药品管理办法关于毒性药品的管理和使用的说法,正确的是A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B擅自收购毒性药品,可处没收非法所得,并处以警告调配处方时,对处方未标明”生用”的毒性中药，应当付以炮制品医疗单位供应和调配毒性药品,每次处方剂量不得超过3日极量科研和教学单位所需的毒性药品,持本单位的证明信，供应部门方能发售19、根据麻醉药品,第一类精神药品购用印签卡管理规定,审批发放麻醉药品,第一类精神药品购用印签卡的部门是.设区的市级卫生行政部门.设区的市级药品监督管理部门.省级卫生行政部门D
8、省级药品监督管理部门E.卫生行政部门会同药品监督管理部门20、根据麻醉药品,第一类精神药品购用印签卡管理规定,医疗机构申请印签卡应当符合的条件是A有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊疗科目B具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员具有公安报警系统联网的报警装置D具有使用麻醉药品,精神药品能力的主治医师以上的医师有专用的麻醉药品，精神药品计算机管理系统21、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应向以下哪个部门申请获得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡.省药品监督管理部门B.设区的市级卫生行政部门国务院药品监督管理部门市药品监督管理部门E国务院卫生主管部门22、根据关于
9、建立国家基本药物制度的实施意见,政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行A.零差率销售B.在进价的基础上加价%销售C全国零售指导价销售.在进价的基础上加价5销售E.在进价的基础上加价5销售、根据互联网药品交易服务审批暂行规定,下列叙述错误的是药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品C.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取，审核该经营企业的资格证明文件并进行备案.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药E擅自从事互联网药品交易服务的企业
10、，情节严重的,应移交信息产业部主管部门处罚2、根据执业药师资格制度暂行规定执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A.年,3个月B.5年,3个月C.2年,个月D3年，个月.5年,6个月、根据药品注册管理办法,按照药品补充申请的是A对已上市药品改变给药途径的注册申请B.对已上市药品增加原批准事项的注册申请C.对已上市药品改变剂型的注册申请D对已上市药品增加新适应证的注册申请.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请6、根据药品广告审查发布标准,药品广告宣传中不得出现的是A.药品广告上注明了药品生产企业的名称B.电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告.药品广告上有负责无效索赔的
11、承诺.处方药广告上有”本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语E在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称2、根据抗菌药物临床应用管理办法,某抗菌药物在其疗效,安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时,应.按限制使用级管理禁止列入医疗机构供应目录C.按非限制使用级管理D.按特殊使用级管理E.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录8、根据医疗机构制剂注册管理办法，提供虚假的证明文件，申报资料,样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件A.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款B.四年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款C.一年
12、内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款D.三年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款E.五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款9、根据医疗机构药事管理规定,医疗机构药师的主要工作职责不包括A向公众宣传合理用药知识B.从事儿科新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究30、依据医疗机构药品监督管理办法(试行),医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括A.医疗机构制剂配制变化情况B.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况C.药品质量管理制
13、度的执行情况D.临床药师参与临床药物治疗执行情况对药品监督管理部门的意见和建议3、科学研究,教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验,教学活动的，应当经A.所在地市级药品监督管理部门批准B.所在地县级药品监督管理部门批准C国务院药品监督管理部门批准D.所在地省，自治区，直辖市人民政府药品监督管理部门批准.卫生厅、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是A只需要注明通用名称和汉语拼音.应按通用名称,拉丁名称，商品名称,汉语拼音顺序列明C只需要列明通用名称和英文名称必须注明商品名称,但无需加注汉语拼音E应按通用名称,商品名称,英文名称,汉语拼音顺序列明3、药品广告的内容必须以A国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B广告设计内容
