生物安全和生物防范.doc

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1、1.美国有关生物安全的法律法规、计划与反恐演习22.美国的公共卫生应急管理网络23.美国反生物恐怖信息系统34.国际公共卫生实验室网络55.近年来国外主要反生物恐怖演习86.国际上对农业恐怖的应对107.美国总统食品安全计划118.美国的食品安全体系119.2002年公共卫生安全和生物恐怖防范应对法1110.美国FDA发布行政性扣留可疑食品的最终法规1311.美国食品及药品管理局(FDA)和海关及边防总署(CBP)对提高提前通报法规执行的整合程度,及对评估调整提前通报时间范围的联合计划1412.欧盟食品安全法规体系概况1513.欧盟食品安全白皮书1614.欧盟食品安全基本法1715.欧盟200

2、6年实行食品安全新法规1716.WHO全球食品安全战略1817.中国制订食品安全行动计划1818.新加坡反恐出高招10月前推生物护照181. 美国有关生物安全的法律法规、计划与反恐演习美国有关生物安全的法律法规较多,如联邦仪器药品和化妆品法、有毒物质控制法、植物检疫法、联邦种子法、濒危物种法、国家紧急状态法、联邦应急计划等。“911”事件及“炭疽事件”后,美国为进一步加强其生物恐怖和疾病暴发的应对能力,又相继出台了一系列针对生化袭击的法律法规。2002年6月12日,美国总统布什签署了防止生物恐怖袭击法案,其中公共卫生安全与预防和应对生物恐怖法案为指导性法案。2004年4月美国政府发布世纪生物防

3、御国家战略,提出21世纪美国生物防御计划的核心是威胁预警、预防和保护、监控和检测以及反应和恢复等方面。2005年1月,美国政府发布国家突发事件应急预案。美国为防范生物恐怖的计划主要包括生物监测计划、生物传感计划和生物盾牌计划,从侦检预警、做出反应到解毒救治,形成了一套完整的计划体系。2002年10月,美陆军传染病医学研究所与国立传染病医学研究所合作,组建了生物医学研究实验室。2004年3月,美军对“部队健康保护计划”进行了修订,提出在反恐中美国面临更多不确定威胁,部队应做好预防和保护。为进一步完善反生物恐怖的卫勤保障系统,美国建立了3个战略血库。2004年4月,美国颁布了“生物防御”总统令,规

4、定国家生物防御措施是了解、预防、检测和应对威胁。美国安全部门通过了系列计划与措施,制定了各项反生物恐怖行动方案。炭疽袭击事件之后,美国加大了反生物恐怖演习力度。2001年11月,美国在洛杉矶及其下属40多个小城市的医院、学校和警察部门,举行了一场大规模疫病流行情况下快速反应的演习。2003年2月,美国五角大楼组织了两次秘密生物战演习,就如何应对口蹄疫大规模暴发进行了模拟演练。2004年5月,国土安全部组织了指挥所演习,检验联邦政府之间的通信与协调能力。2004年7月,驻韩美军在韩国举行以恐怖分子在空气中释放瘟疫制剂为背景的防止生物攻击演习。2005年4月,在美国新泽西州和康涅狄格州举行了代号为

5、“高官3”的反恐演习。这一系列频繁的反生物恐怖演习,针对性强,注重整体协同,为美国的反生物恐怖行动积累了经验。2. 美国的公共卫生应急管理网络美国在发生公共卫生危机时美国应急管理体制的总原则是“先阻止传染病蔓延,再找出病因。”在决策层面,依据法律授权,颁布总统行政命令,界定传染病性质,并对卫生部门进行授权。然后,根据总统行政命令,总医官依法授权颁布和实施传染病防治条例和规定。在具体防范传染病条例执行方面,形成了卫生与公众服务部牵头,多部门分工协作的机制。从纵向看,这个体系自上而下地纵向包括联邦疾病控制与预防系统地区州医院应急准备系统地方城市医疗应急系统三个子系统,确保城市在公共卫生危机的最初小

6、时内能有效应对,从而使得城市在全国应急资源被动员起来之前能以自身力量控制危机事态。从横向看,公共卫生突发事件应对系统是包括公共卫生、突发事件管理、执法、医疗服务和第一现场应对人员例如消防员、救护人员等在内的多维度、多领域的综合、联动、协作系统。由于该体系的建立和加强是在反生物恐怖,保障国家安全的背景下完成的,它集中了美国最好的资源。美国国防部、卫生部、联邦调查局、环境保护局、应急管理局和能源部均参与了应对体系的建立和加强工作,保证了该体系强有力的指挥功能。美国将突发事件应对纳入了法制化管理,1992年发布了美国联邦反应计划,并在1994年进行了修订。该计划明确突发事件发生后,在应对工作超出了州

7、和地方政府反应能力的情况下,联邦政府怎样依据有关法律及其修正案实施支援,包括应急处置中的政策、运作纲要、应对和恢复行动等。美国联邦反应计划对包括卫生和人类服务部、红十字会、农业部、国防部、退伍军人服务部、联邦紧急事务管理署在内的27个联邦部门和机构在突发事件应对中的职责分工、实施原则、反应行动等进行了规范,它是突发事件发生后整个联邦政府运作的执行纲要。在美国应急管理中发挥重要作用的政府部门是联邦紧急事务管理署,它是应急管理的核心协调决策机构。该部门集成了从中央到地方的救灾体系,建立了一个整合军队、警察、消防、医疗、民间救灾组织等多部门的一体化指挥协调系统。总体而言,美国横向的政府职能部门均能协

8、同运作,纵向的“国家一州一地方”三级公共卫生部门也能高效协调。同时美国还重视与世界卫生组织等国际机构的交流与合作,从而建立起了一个全方位、立体化、多层次和综合性的公共卫生应急管理网络。美国的公共卫生应急管理网络的子系统包括:l 全国公共卫生信息系统包括国家应急行动中心、电子网络疾病监测报告系统、大都市症状监测系统以及临床公卫沟通系统。电子网络疾病监测报告系统根据疾病设立不同的报告系统,比如普通传染病、艾滋病、结核病的报告等。l 全国公共卫生实验室快速诊断应急网络系统美国公共卫生系统实验室体系,按联邦、州、基层分为三级。该系统专长于实用检验,在人员、设备、资金方面与大学临床实验室各有所长。由于全

9、国上下互通有无,统一为现场调查服务,所以不会各自为政。l 现场流行病学调查控制机动队伍和网络系统CDC的疫情情报服务培训通过50多年的运行,已建立了一支精良的机动队伍和全国网络。l 全国大都市医学应急网络系统该系统覆盖了美国境内的所有大城市。该系统的建立是由联邦政府出钱装备和补贴各大都市的医院,包括现有的传染病医院和综合医院的传染病科。这些医院平时根据市场需要运行,同时,不断进行传染病防治能力的训练。一旦出现疫情,在政府要求的时间内可以马上转换为应急医院。l 全国医药器械应急物品救援快速反应系统美国的国家医药和用品应急系统以大集装箱的形式,在美国几个保密的战略地点储备应急医药和急救用品,包括疫

10、苗、抗生素、抗体、解毒剂及输液设施等,可在12小时内为美国任何受灾区一次提供50吨以上的医药和急救用品,保证了处理重大公共卫生和灾难事件无后顾之忧。从研究机构上看,2002年,美国食品与药品管理局批准重新实施炭疽疫苗接种计划。美国构建了3个核心研究机构:(1)国家生物法医鉴定中心,建立了病毒、细菌和病原体数据库,可以鉴定可疑微生物;(2)美国陆军传染病医学研究所,主要负责病毒的研究;(3)国家变态性疾病和传染病研究所,拥有1个P4实验室。美化学部队的研究、发展和工程司令部正进行高铁酸钾作为毒剂洗消剂的可行性研究,对生物战剂、核放射剂和恐怖袭击毒剂进行扩展性测试。这些科研机构分工负责,联系紧密,

11、组成反生物恐怖科研网,可以同各地反生物恐怖机构保持及时有效的联系。同时,美军还加强与其他国家卫勤力量的国际性协作。美国防部根据部队转型,不断修订各种条令,对卫勤力量部署进行调整,强调2010年卫勤保障的重点,加快卫勤快速机动保障能力建设。从防范重点上看,核化生防护领域仍是反恐卫勤保障重点。美军认为,许多潜在的敌对国家和非国家组织已拥有,或正在获取大规模杀伤性武器,更多的国家将在未来10年内获得核武器、新型生物和化学战剂。美军将继续维持优势的核威慑力量,并发展更多的高技术常规打击力量;同时增加对化生防御的投资,重点增强核化生的探测、监测、快速处置和生物战剂的广谱医疗对抗措施。美军正在实施“生物监

12、测计划”、“生物盾牌计划”,建立国家生物防御园区和多国“核化生防护营”。3. 美国反生物恐怖信息系统美国应对生物恐怖活动的信息系统是建立在美国公共卫生突发事件应急机制的基础上,经过长期部署、长期建设、长期积累和不断完善,围绕国家生物恐怖防御能力整体需要,尤其是“911”事件及“炭疽邮件”事件之后得到进一步加强,已经形成了由各相关部门相互配合防范和应对处置生物恐怖的信息系统。针对生物恐怖的防御能力建设,美国建立了由紧急事务办公室牵头,国防部为后盾,卫生系统为骨干,公共卫生研究院所和医药产业机构为基础,多机构、多部门联合参与协作的生物危害应急处置体系;建立了国家紧急储备和动员机制,形成了装备精良、

13、专业机构完善、军民一体、及时有效的医学防护和应急救援网,以及用以察觉和发现突发生物事件的监测网络体系,并在多次演习中得到了检验。目前,美国有6个和反生物恐怖准备和反应活动相关的联邦机构已建立和研发的应对生物恐怖的信息系统共72个,其中检测系统10个,监测系统34个,通讯和报告系统10个,支持技术系统18个;而且大多数信息系统已实现了内部和外部的有效沟通和联系。美国卫生福利部建立了28个信息系统,有27个已经运行。作为保护公共健康最主要的机构美国疾病预防控制中心,负责其中大多数信息系统的建立。其中卫生预警网络(Health Alert Network,HAN)就是一个早期报警系统,其网络涵盖了整

14、个国家,目的是为联邦、各州和地方卫生部门提供最好的通讯和报告平台。另外,还有许多信息系统,如国家食源性疾病监测分子分型网络(National Molecular Subtyping Network for Food borne Disease Surveillance,PulseNet)、异常事件早期报告系统(Early Aberration Reporting System,EARS),均在不断地得到完善和验证。美国国防部建立了14个信息系统,有13个已经运行。其中社区流行病学早期发布的电子监测系统(Electronic Surveillance System for the Early N

15、otification of Community based Epidemics,ESSENCE)用于传染病的监测,对群体性疾病的发生可连续监测、分析,并进行早期预警。该系统可以在群体中发生传染病暴发时,通过与日常资料和既往疾病发生趋势进行分析比较,从而做出早期鉴别,提高其灵敏性和特异性。美国能源部建立了14个信息系统,其中8个已经运行。其中的生物气溶胶报警和信息系统(Biological Aerosol Sentry and Information System,BASIS)和自动病原检测系统(Autonomous Pathogen Detection System,APDS)均可以检测空气

16、中的生物剂,并可以持续采样,一旦发生生物袭击,可以提供早期警告。美国农业部建立了10个信息系统,其中9个已经运行。农业部主要利用这些系统对食品安全进行检查,从而更好地保护人们免受食物污染的袭击和食源性疾病的危害。美国环保署共建立了5个信息系统,其系统类型均属于支持技术,并均已运行。其中有2个系统是用于支持对饮用水安全的监测活动,另外的3个系统则用于支持对室内空气和水中污染物的扩散进行监测。美国退伍军人事务管理部建立了1个信息系统,主要是在其健康保健机构中监测疾病发生的种类及流行规律。此外,为了更好地支持联邦政府加强对生物恐怖突发事件的准备和反应,加强信息的沟通和联络,美国政府还在继续论证其他相关信息系统的建设,如国防部牵头的疫情暴发

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