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1、孕妇营养素软胶囊福施福临床效果观察 杨爱武 帖红利 尚颖 吴丽芳 鱼丽春 摘要 目的：了解服用孕妇营养素软胶囊是否能预防神经管畸形（NTD）等作用，方法：本研究采用随机分组，应用孕妇营养素软胶囊福施福进行临床实验。结果：实验组与对照组在NTD发生率、胎儿发育、孕妇早产、孕期贫血等方面均有明显差异 。结论：提示每天服用1粒孕妇营养素软胶囊，从孕前3个月至产后3个月，对预防NTD、增加孕妇受孕率、促进胎儿发育、预防早产、流产、死胎、孕期贫血、减轻早孕反应、预防围产期胎儿死亡等有一定效果，而不影响母子健康。关键词 孕妇营养素 干预 神经管畸形 Clinical observation of the
2、interference of the nourishment cupsulefor pregnant women in Neural Tube Defect. Yang aiwu, Tie hongli, et al. Changwu Family Planning Service Center.713600.Abstract Objective:To understand whether taking the nourishment capsule for pregnant women can prevent NTD and gauge the possible side-effect b
3、y using it for clinical studies random groups. Results: There are obvious differences in the NTDs group, which points out that taking one nourishment pill everyday from three months before pregnancy to three months after postnatal period has a certain effect on impressing the conceiving rate, promot
4、ing the Embryo growth, preventing premature, miscarriage, still-born baby and anemia, alleviating the reaction in early pregnancy and preventing embryo death. However, it has no bad effect on the mother and childs heath.Key words Nourishment Capsule Interference NTD 神经管畸形是出生缺陷中发病率最高的一种，我国项目检测的结果表明，各
5、类项目不同地点和时间检测的出生缺陷发生率为1025，其中神经管畸形（NTD）的发生率最高，为2328【1】，严重影响着我国出生人口质量。因此，寻找一种能有效预防NTD的方法，是目前临床上迫切需要解决的问题。为了解服用“孕妇营养素软胶囊”能否预防NTD及其疗效，开展出生缺陷干预工程“孕妇营养素软胶囊”引入性实验研究项目，特进行此项营养素临床试验研究。对 象 与 方 法一、对象选择计划怀孕自愿参与本研究的己婚育龄妇女，均未服用其它任何维生素制品，对每个对象登记在案，填写调查表，选择情况基本接近的旬邑县与淳化县各1000名计划怀孕的已婚育龄妇女为研究对象，旬邑县的为实验组，淳化县的为对照组。二、服药
6、方法实验组对象从计划怀孕前三个月至产后三个月，每天服用1粒孕妇营养素软胶囊（商品名为“福施福”，英国优尔格药业有限公司生产，30粒盒），对照组属自然对照。三、临床观察指标1、随访观察记录：随访计划怀孕的妇女，并观察是否怀孕和妊娠及结局，及时发现死胎、流产，妇女怀孕后定期进行检查，详细记录检查结果，婴儿出生结局资料（包括出生时头围cm、身长cm、体重kg，采用软尺、体重称直接测量），并将随访观察情况记录在随访表上。2、临床诊断：妇女在怀孕过程中的检查均按照医学诊断标准，发现畸形胎、婴儿，由县级以上医院按照统一标准进行诊断描述畸形情况，并填写出生缺陷病例登记表等记录。四、统计分析用Foxpro输入
7、问卷的全部记录及各项统计指标，使用SPSS软件作数据分析。结 果一、对象二组间年龄、家庭经济状况、出生缺陷家簇史、既往孕产史、人群的膳食结构和营养水平、孕产妇保健等情况比较均无显著性差异P0.05。二、效果实验组与对照组在出生缺陷、流产、早产、孕期贫血、早孕反应、原发不孕、胎儿发育情况等方面有显著差异P0.01,具体见表一、二。讨 论“孕妇营养素软胶囊”是含有包括400微克叶酸在内的23种人体必需的维生素、微量元素及矿物质，通过本试验观察，孕妇营养素软胶囊在预防NTD等方面均有一定的效果。一、预防NTD叶酸对于维持人类正常胚胎发育有着重要的作用。在临床方面，有人将叶酸拮抗药用于流产或毁胎。有的
8、指出，如果在妊娠的最初三个月使用该药物，可表一 一般情况统计接受者人数怀孕人数年 龄胎儿发育情况头围（cm）身长（cm）体重（kg）实验组100084824.281.3234.220.7951.621.703.690.25对照组100070923.451.4732.890.7549.121.703.210.242.1133.5928.45.210.050.010.010.01表二 临床效果统计出生缺陷流产、早产孕期贫血早孕反应不孕（怀孕人数） 神经管畸形其他畸形nnn%n%n%n实验组78.2511.1791.1293.4242750.3528（10）对照组1115.5111.41314.41
9、0314.5256980.2522X210.2517.5261.73148.57P0.010.010.010.01引起胎儿死亡，接踵而来的便是自然流产；但是，如果叶酸拮抗药物剂量不够充足或者在妊娠的较后一段时期给药，则所产生的结果并非流产而是畸形，其中多半是脑发育畸形【2】。还有锌、维生素A、C、B12等成分，是神经管发育的必要元素，能抑制NTD的发生。孕妇营养素软胶囊作为预防NTD的重要干预技术之一，应大力推广使用。二、其它作用孕妇营养素软胶囊是一种复合营养素补充品，其配方、剂量和剂型均采用了世界一流的高新技术，营养合理，配方平衡，从而使婴儿发育正常，避免了自然流产、早产及低体重儿的发生。由
10、于从孕前三个月即开始服用，能提前补充营养，提供良好的卵细胞，提高妇女受孕率，所以，孕妇营养素软胶囊对预防早产、流产、死胎、孕期贫血、减轻早孕反应、预防围产期胎儿死亡等有一定效果（孕妇营养素软胶囊 健康育婴手册 国家计划生育委员会科技司编）。由于本研究不是双盲试验，样本量小，对孕妇营养素软胶囊的其它疗效观察不明显，比如它含有硒元素，能有效抑制妊娠高血压综合症的发生，孕妇营养素软胶囊的副作用观察等。由于以上原因，也可能使结果有一定的偏倚，但该研究反应了孕妇营养素软胶囊在预防NTD方面的明显作用，是预防NTD的一条重要途径，仍有一定的参考价值。（本文资料来源：旬邑、淳化县计生局、服务站。在此一并致谢）主要参考文献1、 齐争平，出生缺陷干预与计划生育协同运作实践的探讨.中国计划生育学杂志.2001（9）2：74.2、 严仁英，实用优生学.北京.人民卫生出版社，1998.248.3、 严仁英，实用优生学.北京.人民卫生出版社，1998.244249.4、 王巧梅，叶酸和神经管畸形的预防.中国计划生育学杂志.2001：9（1）：32.作者：杨爱武 尚颖 吴丽芳 鱼丽春长武县计划生育服务站帖红利 咸阳市人口计生委科技科邮编：713600 电话：13992082906.
