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2、产品中危害的安全风险。2 范围本程序依据欧洲饲料添加剂和预混合饲料生产商操作规范实施指南(5.0)编制，适用于本公司产品建立、实施、保持和改进产品安全管理体系/方喻铣扯选撬菊蝉盼诈全嗅舌边园钓绊只纬犬厨蛙茁子词寝赐逮背邯度嫁舆劣请盗译总砍撕趟仆峭性她怪昭粥颧慰帐准挤暇盟蕊宁裤绎称音奄胖懒芯簿撩焦路妨讼卜厩铲垂嘘桌楼桥五咽冒考慨虱观舒棠匈弓耐拐煤僵曰栓滤姆尊舀镑积按倒嫂过遁嘎根尸旨鼓掳荡竿盔萎簇贩偶掸马测灶拱哎瑰村琐篷谗悲探耿袍洱滥拄讶艰箍枝驴耍芭院提苟苯寸迈慧驻绅味庸情儒正棠却桩条讳垫乙贾宦甭睬损弘棉束承互儒陡迎冤西挞韭栅赂素约绥沾圣噶绍马兆昆迈聋社捣镰梯骂锈稻逼尖买胰花普撩壬想碟声茹我阶宇需
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4、访蓑秀狈码秋HACCP原理应用程序XL/CX-12 A/01目的确保正确应用HACCP原理，有效控制产品中危害的安全风险。2 范围本程序依据欧洲饲料添加剂和预混合饲料生产商操作规范实施指南(5.0)编制，适用于本公司产品建立、实施、保持和改进产品安全管理体系/方案。3 职责总经理任命HACCP小组成员。HACCP小组实施本程序。4 程序4.1实施预备步骤4.1.1 HACCP小组HACCP小组成员的选择和组长的确定及其职责要求，依据欧洲饲料添加剂和预混合饲料生产商操作规范的实施指南中“HACCP的指南”GB/T22000-2006标准5.5、6.2.1的要求确定： 由总经理书面任命HACCP小
5、组组长和成员。4.1.2 产品特性和预期用途描述4.1.2.1原料特性描述应按照足以实施危害分析的原则，描述原料、辅料和与产品接触材料的名称、化学生物物理特性、组分、产地、生产方法、包装和交付方式、贮存条件和保质期、使用或生产前的预处理、执行标准或接收准则。原料特性描述项 目描 述原料名称、别名分子式、结构式、分子量生产方法产地、生产商组分主要特性（包括物理、化学、生物特性）包装和规格贮存条件和运输方式保质期/有效期执行标准/接收准则用途使用前的处理4.1.2.2终产品特性和预期用途描述应按照足以实施危害分析的原则，描述终产品的名称或类似标志、成分、化学生物物理特性、贮存条件和保质期、包装、标
6、签和说明书、分销方式、预期用途、使用前的预处理。终产品特性和预期用途描述 项 目描 述产品名称、别名分子式、结构式、分子量组分主要特性（包括物理、化学、生物特性）生产方式包装和规格贮存条件和运输方式保质期执行标准/接收准则标签和说明书预期用途使用前的处理4.1.3 绘制流程图流程图以方框图形式覆盖原料接收、产品形成至交付客户全过程，应清晰、准确、足够详尽，显示操作中所有步骤的顺序和相互关系、原辅料和中间产品投入点、返工点和循环点、终产品、中间产品和副产品放行点、废弃物排放点与去向、源于外部的过程和分包工作。流程图应与实际状态相符。4.1.4 过程步骤和控制措施描述依据已确认的流程图，逐步描述操
7、作控制的方法和措施，使用的文件，应显示使用的设备、技术参数（如：时间、温度、压力、流量、速度等），以及投料的数量/速度/浓度等。应编号过程/步骤操作方法和控制措施执行的文件4.1.5 终产品中危害的可接受水平应收集与危害控制相关的文件、标准、技术文献、经验数据等，包括来自我国、欧盟及其成员国和客户方面的信息。应将危害、限制值、数据来源等核实后入表。终产品中危害的可接受水平危害因素限 值来源/依据备注已识别的相关的文件、标准、技术文献、经验数据等，应编制清单并保存相应文件资料。4.1.6建立前提方案应根据相关法律法规和标准，结合实际建立良好操作规范（GMP）和卫生标准操作程序（SSOP）。当具有
8、符合GMP的质量卫生管理程序时，可以不重复设置良好操作规范文件。4.2进行危害分析和安全风险评估在HACCP小组组长主持下，小组全体成员参加危害分析和安全风险评估。输入信息为预备步骤提供的信息。4.2.1危害分析使用危害分析工作单。录入流程图和过程步骤和控制措施描述所列步骤。分析：每一步骤引入/存在/增加的潜在危害，包括生物性、化学性、物理性危害和产品存在状态，指明具体危害因素；说明存在这种危害的依据；危害分析工作单企业名称： 注册地址：产品名称： 生产地址：产品预期用途： 最终用户：序号步骤名称存在/引入/增加的潜在危害判断依据危害存在状态生物性危害化学性危害物理性危害生物性危害化学性危害物
9、理性危害4.2.2整理已识别的危害，形成危害清单将危害分析工作单中识别出的危害进行整理，阐明所识别的危害的特性，包括产生/生存条件，危害后果，中毒剂量，消除条件等，形成危害清单。提供危害的安全风险评价依据。危害清单企业名称： 注册地址：产品名称： 生产地址：产品预期用途：序号危害名称危害存在的过程危害特性依据4.2.3危害的显著性和安全风险评估第一步逐一对清单所列的每一种危害按危害的显著性评价准则评价，将结果录入安全风险评估和控制措施选择表；危害的显著性评价准则危害的严重程度Q显著程度S 食品安全影响程度N轻微危害可忽略不计Q1中度危害Q2严重危害Q3轻微影响/不影响 N1S1S2S3一般影响
10、 N2S2S4S6严重影响 N3S3S6S9S危害的显著性指数 Q危害产生的损害程度 N危害对本公司产品安全的影响程度第二步逐一对每一种危害按危害发生的可能性评价准则评价，将结果录入安全风险评估和控制措施选择表。危害发生的可能性评价准则基础数据可能性描述不可能发生很少发生偶然发生经常发生频繁发生可能性指数LL1L2L3L4L5基础数据描述历史记录统计，一种危害在一定批量中出现的频率数据区间。没有统计数据可不用这一栏，但以后要注意积累。 第三步应用前述两步的评价结果按危害的安全风险评估准则进行安全风险评估，对每一种危害确定其安全风险等级。将结果录入安全风险评估和控制措施选择表。危害的安全风险评估
11、准则严重性指数S 安全风险等级P可能性指数LS1S2S3S4S6 S9L1P1P2P3P4P6P9L2P2P4P6P8P12P18L3P3P6P9P12P18P27L4P4P8P12P16P24P36L5P5P10P15P20P30P45 危害的安全风险值P：食品暴露于特定危害时对健康产生不良影响的概率（可能性指数L）与影响的严重程度（严重性指数S）之间形成的函数关系。为方便分类控制，安全风险指数P可划分适当的区间，形成风险等级。如：三级风险划分法：高风险：P18-45；中度风险：P6-15；低风险：P1-P5.五级风险划分法： 一级风险：P30-45;二级风险：P18-27;三级风险：P10
12、-P15;四级风险：P6-P9;五级风险：P1-P5. 第四步依据安全风险等级控制措施对策表，确定每一种危害的控制措施或控制措施组合。将结果录入安全风险评估和控制措施选择表。安全风险等级控制措施对策表A(三级风险划分法)风险等级一级二级三级容许程度绝不容许必须注意的轻微的可能的对策与措施高度重视，投入所有资源控制和改进重视，加强管理，提高控制能力关注，增强员工意识控制措施组合HACCPOPRPGMP安全风险等级控制措施对策表B(五级风险划分法)风险等级一级二级三级四级五级容许程度绝不容许重大的中度的可容许的可忽略的可能的对策与措施高度重视，投入所有资源控制和改进高度重视，实施系统改进重视，加强管理，提高控制能力重视，提高员工意识不作特殊关注控制措施组合CCP控制CCP控制或OPRP控制OPRP控制OPRP或 GMP、SSOP控制GMP、SSOP控制，或不予关注第五步完成安全风险评估和控制措施选择表。安全风险评估和控制措施选择表企业名称： 注册地址：产品名称： 生产地址：产品预期用途： 最终用户：序号危害严重程度Q影响程度N显著性S可能性L安全风险等级P选用的控制措施备注 123=1X245=3X44.3操作性前提方案(OPRP)的建立
