复方银杏通脉口服液产品资料.doc

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1、复方银杏通脉口服液产品资料复方银杏通脉口服液的主要药效学资料摘要复方银杏通脉口服液能降低甲亢型阴虚大鼠血液cAMP、BUN与CREA含量,具有明显的滋阴补肝肾作用;能增加狗脑血流量、心输出量,降低脑血管阴力及处周血管阻力,而不影响血压,心率及左室压力,能舒张离体兔基底动脉,使机体脑血管系统及处周血循环状态得到改善;能改善大鼠血液流变学各项指标,具有较好的活血通脉作用;能增强小鼠的记忆力。药理研究为临床应用提供了一定的实验依据。前 言复方银杏通脉口服液系银杏,制何首乌等精制而成,临床证明其有滋阴补肾、舒肝通脉功效,为此我们对其药理作用进行了以下几个方面的研究:(1)对甲亢型阴虚大鼠的影响;(2)

2、对狗心脑血管系统的影响;(3)对离体兔基底动脉的影响;(4)对大鼠血液流变学指标的影响;(5)对小鼠记忆力的影响。1 实验材料1.1 药物与试剂(1)复方银杏通脉口服液:省中药研究院提供,批号950701,浓度0.78g/ml,规格10ml/支。(2)天麻首乌片,常德中药厂生产,批号950315,试验时磨碎,用水溶解过滤备用。(3)(8-H3)cAMP:北京原子能科学研究院提供,批号950604。(4)去甲肾上腺素:武汉第二制药厂提供,批号950408。1.2 动物(1)SD系清洁级大白兔,购自本院实验动物中心。(2)ICR系清洁级小白鼠,购自湖南医大实验动物中心。(3)市售杂种狗。(4)家兔

3、,衡阳医学院提供。1.3 仪器(1)NIHON KOHDEN型多道生理记录仪,配486型微机,CYS型压力换能器等,日本产。(2)NIHON KOHDBN型电磁流量计,日本生产。(3)卡式控头型号:FR-025T,FR-130T。2 方法与结果2.1 复方银杏通脉口服液对阴虚型大型大鼠的影响。2.1.1 方法取SD大鼠60只,雌雄各半,体重180-220g,随机分成6组,分别是(1)空白对照组;(2)甲亢阴虚模型线;(3)阴虚加天麻首乌片组,(4)(6)阴虚复方银杏通脉口服液高、中、低剂量组,如表1。除空白对照组外,其余各组动物每只每天灌胃甲状腺素5mg,利血平0.03mg,连续10天,同时(

4、3)(6)组动物分别灌胃天麻首乌片0.5g/kg,银杏舒通液8.4g/kg、4.2g/kg、2.1g/kg(相当于临床剂量的4、2、1倍),连续10天后称体重,计算给药前后体重变化值。采血测定cAMP、BUN、CR。BUN、CR测定由省交通医院完成。cAMP采用放免测定,眼眶取血后用EDTA抗凝,分离得血浆,经1MHCIO4处理,2MKOH中和,冰浴放置后离心得上清液,进行RIA反应,标记物选用8H3cAMP,由本院免疫室完成。2.1.2 结果由表1可见,甲亢阴虚模型组与空白对照组比较;其血液cAMP、BUN、CR均显著升高,体重增长明显抑制,表明阴虚模型成功。银杏舒通液高、中、低剂量组及天麻

5、首乌片组与甲亢阴虚模型比较,其cAMP、BUN、CR均显著降低,其体重增长明显提高;和空白对照组比较没有明显差异,表明复方银杏通脉口服液具有滋阴补肝肾的作用,其功效与天麻首乌片相当。2.2 对狗心脑血管系统的影响2.2.1 方法取健康杂种狗30条,体重8.5kg以上,饲养3天后开始试验,用戊巴比妥钠麻醉的狗:背位交叉固定,分离气管,套上人工呼吸机,分离右侧股静脉,输入葡萄盐水,分离左侧颈总动脉,放入卡式探头,连接电磁流量计,记录脑血流量;右侧股动脉插入压力换能器,记录血压及总外周阻力;打开胸腔,总动脉窦处套入卡式探头,记录心输出量;左室插入压力换能器,记录左室压力;连接心电记录插头。所有信号进

6、入多道生理记录仪一微机处理系统,最后开腹插入十二指肠插管,准备给药用。试验分五组,每组6只动物,分别是空白对照组,天麻首乌片组,复方银杏通脉口服液高、中、低剂量组,按随机表依次给药测量,分别记录给药后0、10、20、30、60、90、120分钟各数值,其中脑血管阻力指数为股动脉血压与脑血流量之比。2.2 结果表2可见,空白对照组给药前后各项指标没有显著性差异,表明实验状态在0120分钟内比较稳定,复方银杏通脉口服液高、中、低剂量组在给药后3090mim内;狗脑血流量、心输出量,脑血管阻力及总外周阻力给药前后比较,有显著性差异,表时复方银杏通脉口服液具有增加脑血流量、心输出量,降低脑血管阻力及总

7、外周阻力的作用;天麻首乌片在给药3090mim内,狗脑血流量及脑血管阻力与给药前后比较,有显著性差异,二者在这两项指标上的作用是相当的。复方银杏通脉口服液高、中、低剂量组在给药期间对狗的血压、心率、左室压力无明显影响。1表1 复方银杏通脉口服液对阴虚大鼠血液生化及体重的影响组 别动物数(只)剂 量(g/kg)体重变化(g)OANP(pmol/ml)BUN(mmol/l)CR(uml/l)空白对照组10NS18.466.756.6478.085.624.320.878.45甲亢阴虚模型组10NS21.090.547.7885.070.826.110.0212.23阴虚加天麻首乌片组100.513

8、.272.636.8181.476.425.000.7410.65阴虚加复方银杏液高剂量组108.414.358.716.7888.144.721.080.857.23阴虚加复方银杏液中剂量组104.215.257.046.2873.818.822.740.679.16阴虚加复方银杏液低剂量组102.113.968.216.6479.747.223.180.598.92与甲亢阴虚模型组比较 P0.05 P0.01 表2 复方银杏通脉口服液对狗心脑血管系统的影响组别剂量项 目给 药 前给 药 后 时 间 (min)1020306090120空白对照组血压 KPa16.02.217.22.417.

9、02.117.42.517.12.316.82.016.21.8心率 次/min18725192361893418431186321903018528NS脑血流量 ml/min34.211.338.312.736.512.434.711.033.912.531.89.430.310.1心输出量 L/min0.51140.1010.5480.1180.5270.1130.5200.1180.5100.1030.5010.1210.4820.105脑血管阻力指数 0.4940.1350.4490.1270.4660.1320.5010.1380.5040.1250.5280.1430.5350.1

10、47外周血管阻力 DS/c10534940333443424335532355328554535647左室压力 KPa18.63.219.13.418.73.618.83.018.53.318.03.219.22.8天麻首乌血压 KPa17.32.8 17.83.017.73.016.82.716.42.916.22.616.22.8心率 次/min19436195321933419030191281852718829片组脑血流量 ml/min36.19.535.511.435.010.242.112.848.310.7*45.412.234.310.8心输出量 L/min0.5270.123

11、0.5210.1060.5180.1150.5270.1200.5350.1260.5310.1140.4810.090.10g/kg脑血管阻力指数 0.4780.1020.4960.1500.5080.1370.3690.090*0.3400.101*0.3570.112*0.4720.121外周血管阻力 DS/cm534842358403623133846325343303735742左室压力 KPa19.33.419.03.019.22.819.53.619.33.218.03.318.82.9复方银杏液高剂量组2.52g/kg血压 KPa17.02.617.32.516.82.717.

12、63.118.13.418.03.117.42.4心率 次/min19032188261923018932194351903018627脑血流量 ml/min36.511.836.112.738.010.647.513.255.714.6*54.512.7*31.311.8心输出量 L/min0.5230.0950.5310.1320.5410.1170.5830.1010.6360.110*0.6320.108*0.5350.124脑血管阻力指数0.4790.1060.4790.1270.4310.1030.3710.080*0.3250.094*0.3300.104*0.4580.129外周血管阻力 DS/cm53453134538329343202630233*30230*33949左室压力 KPa19.64.519.43.819.33.619.84.020.34.119.23.319.03.7复方银杏液中剂量组1.26g/kg血压 KPa16.31.816.01.716.32.018.82.118.82.417.32.718.52.5心率 次/min18423188251902719228194311903218329脑血流量 ml/min32.59.833.210.333.911.241.710.146.812.4*48.213.5*30.710

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