中药饮片炮制操作的质量要求

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1、中药饮片炮制操作的质量要求一、净药材的质量要求和检查方法1. 经净制后的药材必须按大小粗细分档，无虫蛀、无霉变、无走油泛黑，无杂质。 杂质包括非药用部位、伪品、混淆品、异物、无机杂质如沙石、泥块、尘土等。2. 质量指标2.1 药典规定枸杞子杂质不得过 0.5% ；五味子、桃仁杂质不得过 1% ；山茱萸杂质 （果核、果梗） 不得过 3% ；女贞子杂质不得过 3% ；小茴香、穿山甲杂质不得过 4% ；草乌杂质（残 茎）不得过 5% ；酸枣仁杂质（核壳等）不得过 5% ；蒲黄杂质不得过 10% 。2.2 饮片通则规定2.2.1 根、根茎、藤木、叶、花、皮、菌藻类等类的药屑杂质不得过 2% 。2.2.

2、2 果实、种子、全草等类的药屑杂质不得过 3% 。2.2.3 树脂类的杂质不得过 3% 。2.2.4 动物类的杂质不得过 2% 。2.2.5 矿物类的杂质不得过 2% 。3. 杂质检查法3.1 取规定量的供试品，摊开，用肉眼或放大镜（ 5-10 倍）观察，将杂质拣出；如 其中有可以筛的杂质，则通过适当的筛，将杂质分出。3.2 将各类杂质分别称重，计算其在供试品的含量（ %）。杂质含量（ %）=杂质的重量 /样品总重量*100%3.3 注意3.3.1 药材中混杂的杂质如与正品相似， 难以从外观鉴别时， 可称取适量， 进行显微、 化学或物理鉴别试验，证明其为杂质后，计入杂质重量中。3.3.2 个体

3、大的药材，必要时可破开，检查有无虫蛀、霉烂或变质情况。3.3.3 杂质检查所用的供试品量，除另有规定外，按药材取样法称取。 中药材软化操作的质量要求、质量指标和检查方法二、软化药材采取操作的质量要求1. 质量要求经软化后的药材，必须无泥沙等杂质，无伤水，无腐败，无霉变、异味，软硬适 度，达到“药透水尽”的要求。2 质量指标2.1 喷淋 药材未润透或水分过大的不得超过 5% 。2.2 淘洗及抢水洗 药材水分过大或未透者不得超过 5% 。2.3 浸泡 药材未泡透者不得超过 5% ，伤水的不得超过 3% 。2.4 闷润 药材未润透的不得超过 10% 。3. 检查方法3.1 取定量样品，用下列方法拣出

4、未润透和水分过大的药材，合并称重计算。3.1.1 刀劈 质地坚硬药材用刀劈开，内心应有潮湿痕迹。3.1.2 指掐 团块状药材用指甲应能掐入药材表体。3.1.3 穿刺法（针刺法） 用钢针穿刺药材中心，应无坚硬感。3.1.4 弯曲 长条形药材用手弯曲，应曲而不折断。3.1.5 口尝 断面应无异味。3.1.6 鼻闻 应有该药材特有气味，无异味。3.2 表面泥土较重的药材，取定量样品置清水中淘（冲）洗，洗水不得有明显沉积三、切制的质量要求、质量指标和检查方法1. 质量要求 切制后的饮片应均匀、整齐、表面光洁，片面无机油污染，无整体，无长梗，无连 刀片和无斧头片。2. 质量指标0.5；2.1 各类不规格

5、饮片不得超过 10% 。其中，极薄片不得超过该品种标准厚度的 薄片、厚片、丝、块不得超过标准的 1 ；段不得超过标准的 2 。2.2 破碎片（碎丝）不得超过 8% 。2.3 斜长片不得超过 5% 。2.4 以上总的异形片不得超过 15% 。3. 检查方法 取定量样品，检出不合格片、破碎片和斜长片，分别计算。不合格片不规格片重量 /取样量 *100%破碎片破碎片重量 /取样量 *100%斜长片斜长片重量 /取样量 *100%四、干燥的质量要求、质量指标和检查方法1. 质量要求 干燥后的饮片，必须干湿度均匀，保持固有色泽、气味，片形整齐。2. 质量指标2.1 水分 一般饮片含水量为 713% 。2

6、.2 干燥后不变色。3. 检查方法取定量样品，按药典附录水分测定法测定水分。五、炒黄（清炒）质量要求1. 成品质量1.1 表面特征是呈黄色、或变色、或带火色、或微带焦色斑痕。1.2 形态特征是鼓起、有裂纹，甚至爆裂，有的能听到爆鸣声。用手捻之，比生品 容易捻碎。1.3 内部特征是基本不变色。1.4 气味特征是嗅到发出的香味，或透出药物固有的气味。1.5 炒后不易显露出黄色的药物（如莱菔子、牛蒡子、牵牛子等） ，炒黄一般是看形 体是否鼓起，或带焦斑，嗅到药物的固有气味。1.6 炒黄品含生片、糊片不得超过 2% 。炒黄品含药屑、杂质不得超过 1%。2. 操作方法 将净药物倒入“手掌控制火候法”的热

7、锅内，文火炒至黄的程度后，迅即出锅，放 凉，除净药屑。3 操作注意事项3.1 炒前和炒后都要进行净选，使其符合净度标准。3.2 用“手掌控制火候法”控制好火候，并保持锅温均匀一致。炒黄大多使用文火； 个别药物（如王不留行）要用武火。3.3 要翻搅均匀，并始终注意锅中药物的“色、形、质、味”等方面的变化。3.4 炒至符合质量标准后，要迅即出锅。六、炒焦（清炒）质量要求1. 成品质量要求药物炒后表面色泽呈焦黄色、褐色、焦褐色；内部色泽为淡黄色或变色；嗅有 焦香气味，有些炒至焦化面比较重的药物还能嗅到稍带焦糊气味。炒焦品含生片、 糊片不得超过 3% ；炒焦品含药屑、杂质不得超过 2% 。2. 操作方

8、法 将净药物倒入“手掌控制火候法”的热锅内，中火炒至焦黄或焦褐色后，迅即出锅， 放凉，除净药屑。焦化程度重的炮制品，出锅前要喷淋少许清水。3. 操作注意事项3.1 炒前和炒后都要进行净选，使其符合净度标准。3.2 用“手掌控制火候法”控制好火候。一般药物炒焦时，先用文火去除药物所含 水分；待药物内部受热稍有变色后，改用武火，使表面很快焦化，内部变为淡黄色。3.3 药物焦化程度重者，要喷水降温，防止程度太过。3.4 出锅后，要散尽余热和水汽，再收藏。七、炒炭（清炒）质量要求1. 成品质量 要求炒至“黑色、存性”的程度。药物炒炭后，表面色泽呈黑色、黑褐色、焦褐色、 褐色、七至八成黑；内部断面色泽呈

9、焦黑色、褐色、还能显出原来色泽，口尝时仍 具有原药物的性味。花、叶类炒炭一般炒至表面焦褐色。炒炭品含生品和完全炭化 者不得超过 5% 。含药屑杂质不得超过 3% 。2. 操作方法将药物倒入 “手掌控制火候法”的热锅内，武火炒至呈黑色、存性时，喷淋少许清 水，降温后出锅，及时摊开晾凉，散去余热，除净药屑。3. 操作注意事项3.1 炒前和炒后都要进行净选，使其符合净度标准。3.2 用文火和武火结合的火候为好，并炒至时间稍长些，可促使药物内部变色。花 叶类及薄片药物加热温度稍低，成品要保持原花形、叶形及片形。3.3 要灵活运用“手捻法”、“掰断法”、甚至口尝法等， 检视技巧来控制炭药的质量， 以免炒

10、得太过或不及，要保证成品达到“黑色、存性”的质量标准。3.4 如出现火星过多，要及时喷淋适量清水熄灭火星，防止燃烧，失去存性。3.5 出锅后，要及时摊开晾凉，待散尽余热和湿气，检查无复燃可能，再贮存。八、麸炒（加辅料炒）质量要求1. 成品质量 要求薰炒至表面黄色或深黄色。一般色白和易赋色的药物，薰炒的黄色稍浅些；色 深和不易辨别色泽的药物，薰炒的黄色可深些，麸炒品含生片、糊片不得超过 2% 麸炒品含药屑、杂质不得超过 2% 。2. 操作方法先用武火将锅烧热，用“麦麸控制火候法” 预试锅温后，再将定量麦麸均匀撒入锅 中，待冒烟时，投入净药物，均匀翻搅，薰炒至药物表面呈黄色或深黄色时，迅速 取出，

11、筛去焦麦麸，放凉，除净药屑。3. 麦麸用量及净制3.1 除另有规定外，每 100 净药物用麦麸 10 。3.2 炮制用麦麸，要选取大片、无碎麸和无面粉者。麸炒前要筛净碎麸和面粉，以 免影响成品色泽。4. 操作注意事项4.1 药物炒前要进行“分档” ，使薰炒的时间和色泽一致4.2 麦麸的火候用“麦麸控制火候法” ，操作手法是 :往武火加热的锅底及其周围的各 对称点上撒撮麦麸，都是稍停即焦化冒烟又无火星出现时，即为火候适中。若麸炒 后筛下的焦麦麸呈现鲜艳的焦褐色，亦可佐证火候适中。4.3 操作中做到“四速”、“三均匀”4.3.1 撒麸迅速且均匀；4.3.2 撒药迅速且均匀；4.3.3 翻搅动作迅速

12、且均匀；4.3.4 出锅动作迅速。以免药物受热不均和表面色泽不匀。4.4 成品出锅后，若色泽浅些，可暂不筛除焦麦麸，用余烟熏制，使颜色稍深。九、米炒（加辅料炒）质量要求1. 成品质量1.1 用“糯米检视质量规格法” ，观察贴在锅底上的米已大部分出现黄棕色，少数焦 褐色或焦黑色时；或拌炒中的米呈现黄棕色至黄褐色时，即可。1.2 米炒品含药屑杂质不得超过 1% 。2. 操作方法2.1 拌米法 将米撒入中火加热的锅内至米冒烟时，投入净药物，拌炒至米成黄棕 色至黄褐色时取出，去净焦米，放凉。2.2 贴米法 将渍湿的米平贴于锅底，中火加热至米冒烟时投入净药材，轻轻翻动 药物，炒至米的色泽符合“糯米检视质

13、量规格法”要求时，取出，去净焦米，放凉。2.3 米用量每 10 药物用米 2 。炮制时选用大米或糯米。十、土炒（加辅料炒）质量要求1. 成品质量要求炒至药物表面挂匀土色，带火色或微带焦斑，嗅有药物与土的混合气味。土炒 品含生片、糊片不得超过 2% 。土炒品含药屑、杂质不得超过 3% 。2. 操作方法 将土细粉放入中火加热的锅中，待土的热度达到“伏龙肝控制火候法”的要求时， 迅速投入净药物， 拌炒至药物表面均匀粘染一层土粉，呈现土黄色，透出土香气时， 取出，筛去土粉，放凉，除净药屑。3. 土用量每 100 药物用灶心土 20-30 。4. 灶心土净制选取全体呈红褐色、 无砂粒、质细软的灶心土。土

14、炒前用刀削去焦黑色部分及杂质， 粉碎，过罗，是成极细粉末。5. 操作注意事项5.1 土炒的火候用“伏龙肝控制火候法” ，操作手法是：将灶心土放入中火加热的锅 内，在翻搅中观察土的变化。炒至土色泽稍深，搅动时质地显得轻松、呈现较滑利 状态时，即可。土温过热成为土烫，导致片面焦化。土温不及影响色泽。5.2 筛下的土粉，如果色泽变化不大，基本保持原土色，还可再炒药一次；否则需 更换新的土粉，以免影响制品色泽。十一、砂烫（加辅料炒）质量要求1. 成品质量 要求烫炒至药物表面呈黄色，质地酥脆；或形体鼓起，毛微焦。烫制品含生片、糊片不得超过 2% ；醋淬品含水量不得超过 10%2. 操作方法净河砂放入武火

15、加热的锅内，待河砂的热度达到“河砂控制火候法”或“炒烫预试 火候法”的要求时，迅速投入净药物，不断用砂掩埋搅拌，砂烫至质地酥脆或鼓起， 表面呈黄色时，有的需烫至毛微焦，取出筛去砂，放凉；鳖甲、穿山甲、龟甲等， 需趁热投入醋中浸淬，取出，干燥。3. 沙的用量 烫炒时砂的量已能完全掩埋药物为宜。4. 河砂的净制炮制用河砂要选米粒大小、颗粒均匀、无土粉者。砂烫前先用铁丝筛筛去粗粒和石块，再用一号罗罗去较细的砂粒，用清水淘洗干净，晒干备用。5. 操作注意事项5.1 砂烫的火候用“河砂控制火候法” ，操作技巧是：将河砂放入武火加热的锅内，在翻搅中观察河砂的变化，炒至翻动质地较为轻松、滑利时，即可。也可用“炒烫 预试火候法”，技巧是：用少量药材投入热砂中试烫，如果符合砂烫的质量标准，说 明河砂的温度适中。5.2 砂可反复使用，但须将其中残留的杂质除去。砂烫过有毒药物的河砂不可再烫炒其他药物。5.3 砂烫温较高，为防止药物烫焦，操作中要勤翻动，快出锅，即使筛砂。十二 .蛤粉烫（加辅料炒）质量要求1. 成品质量要求烫炒至鼓起、成珠、内无溏心（无胶茬） ，表面呈黄色。烫制品含生片、糊片不 得超过 2% 。2. 操作方法 将蛤粉放入