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1、精品文档_初级中药师题-药事管理与法规1、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，国家将非处方药分为甲,乙两类是根据非处方药品的A.有效性B.剂型安全性D.给药途径E.适应证2、依据药品广告审查办法，下列说法正确的是A申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出.申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出C.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出D.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出E.在药品生产企业所在地以外的省,自治区，直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生
2、产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案3、根据中华人民共和国消费者权益保护法,消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括A.主要成份B售后服务,或者服务的内容,规格，费用.商品的价格D.使用方法说明书E.与竞争对手产品的比较资料4、药品广告审查发布标准规定,药品广告合理用药宣传可以含有的内容是A引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容B.含有”家庭必备”或者类似内容的C使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容D以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的.药品说明书中的内容5、互联网药品信息服务管理办法规定,互联网药品信息服务资格证书有效期为
3、A.2年.4年C1年.3年年6、药品批发企业药品质量的主要负责人是A.企业质量管理部门负责人B.企业法人.企业质量负责人D.企业负责人E.执业药师、属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是A.哌甲酯B.曲马多C哌替啶.苯巴比妥.丁丙诺啡、根据药品不良反应报告和监测管理办法，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售,使用或者撤市的,药品生产企业应当进行书面报告的时限为.2小时内B.0日内C.立即D15日内E.及时9、依照关于办理生产，销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释,应认定为”对人体健康造成严重危害”的是A.生产，销售假药，含有超标准的有毒有害物质的.生产,销售的假药被使用后，
4、造成轻伤,重伤或者其他严重后果的C.生产,销售不符合卫生标准的食品后,致人死亡的生产,销售假药，所标明的适应证超出规定范围，可能造成贻误诊治的E.生产,销售的有毒有害食品被食用后,致人严重残疾，十人以上轻伤的1、根据国家基本药物目录管理办法(暂行）,国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上A4年调整一次B.2年调整一次C年调整一次.年调整一次.1年调整一次1、根据药品广告审查发布标准，下列药品可以发布广告的是.军队特需药品B.非处方药医疗机构配制的制剂.第二类精神药品.医疗用毒性药品2、将抗菌药物临床应用进行分级管理的依据不包括A.疗效B细菌耐药性C.安全性D.毒副作用
5、.价格1、根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行),制剂配发记录的内容不包括A.配制日期B批号领用部门制剂名称E.数量14、根据医疗机构药事管理规定,临床药学专业技术人员的主要职责不包括A参与临床药物治疗方案设计B收集药物安全性信息C.参与临床药物试验方案设计D.对重点患者实施治疗药物监测.收集药物疗效信息1、根据医疗机构药品监督管理办法（试行）规定，医疗机构药品购进的验收记录应保存.超过药品有效期年，但不得少于3年B.超过药品有效期年，但不得少于5年C.超过药品有效期1年,但不得少于2年D.超过药品有效期2年,但不得少于3年.超过药品有效期2年，但不得少于年6、根据非处方药专有标识管理规定(
6、试行),使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是A.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装.标签和使用说明书.使用说明书和大包装药品经营企业的指南性标志7、根据互联网药品信息服务管理办法，互联网药品信息服务分为经营性和非经营性.营利性和非营利性C.有偿性和无偿性D.甲类和乙类E.公开的和非公开的18、根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂的行为是A.x制药企业在将药品销售给医疗机构时,同时赠送了印有产品广告的挂历B.经营者销售商品时,为对方采购人员报销汽油费,且未如实人账.处理鲜活商品,以低于成本价卖给对方，并如实入账D.经营者为促进销售，采用有奖销售的形式销售商品E.x制药企业以85
7、折扣价格,将药品销售给医疗机构，并已如实入账9、根据药品广告审查办法,下列需按药品广告进行审查的是.非处方药仅宣传药品通用名称的.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品通用名称的C.利用电视发布含有药品名称,药品适应证的广告.非处方药仅宣传药品商品名称的E处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品商品名称的20、根据中华人民共和国反不正当竞争法,采用盗窃的手段,获取其他企业药品配方的行为属于A低价倾销行为B.商业贿赂行为C.诋毁商誉行为.侵犯商业秘密行为E.虚假宣传行为21、根据互联网药品交易服务审批暂行规定,关于互联网药品交易服务的说法错误的是A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装
8、材料和容器的互联网交易服务B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产,经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为5年申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品连锁零售企业E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码、药品零售企业的下列经营行为中,正确的是A将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业B在”广交会”上销售其现货药品C销售所在市某公立医院配制的滴耳液D在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品E药师不在岗时，停止向患者销售处方药2、根据药
9、品经营许可证管理办法,开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是.市场部负责人B.企业负责人C质量管理负责人D.药品检验部门负责人E质量管理员24、根据中华人民共和国药品管理法,国家实行特殊管理的药品不包括A.麻醉药品B.医疗用毒性药品.生物制品D.精神药品E.放射性药品25、某县医院配制的医院制剂A，很受患者欢迎，该医院可以采取的服务方式是A.将A销售给药品经营企业B在医院的网站进行广告宣传.通过互联网交易方式销售该医院制剂.将A的价格与其他药品一起进行公示E直接应外地患者要求,通过邮局寄少量的6、属于医疗机构制剂注册管理办法许可事项变更的是.法人变更B.医疗机构类别变更C机构
10、注册地址变更D.制剂配制地址变更E.医疗机构名称变更27、药品注册管理办法适用范围不包括.药品注册检验B.药品经营C.药品进口药品审批药物临床试验、医疗机构制剂注册管理办法在使用中发现新的不良反应时，下列做法错误的是A立即销毁B.记录新的不良反应.向药品监督管理局报告D.保留相关病历E.保留相关检验,检查报告9、根据医疗机构制剂注册管理办法(试行),下列可以申报医疗机构制剂的是.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆E本院临床需要但市场上没有供应的中药,化学药
11、组成的复方止咳糖浆0、根据中华人民共和国价格法，经营者可以A.自主制定价格,操纵市场价格B采用压低等级的手段，压低销售价格C.降价处理积压商品D散布涨价信息,推动商品价格过高上涨E.在标价之外加价出售商品31、生产中药饮片必须持有.药品生产许可证,药品GMP证书B.药品经营许可证，药品GSP证书C药品种植许可证，药品AP证书D药品生产许可证,药品GAP证书E.药品生产许可证,药品GS证书2、化学药品标签上有效期的标注格式正确的A.有效期至XX年.有效期至XX年XXC.效期分装之日起X年D有效期至X年X.有效期至XX月XX年3、经营中药饮片应划分零货称取专库（区)，饮片斗前应写A常用名B.地方名
12、称C.正名正字D.并开药品E.别名3、根据药品说明书和标签管理规定,关于药品说明书内容的说法,错误的是A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B药品说明书中禁止使用未经注册的商标C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称35、根据抗菌药物临床应用管理办法,特殊使用级抗菌药物可以A在门诊使用B.在村卫生室使用C.在局部感染时使用在免疫功能低下时使用E在抢救生命垂危患者时使用36、凡加工炮制毒性中药A.必须按照中华人民共和国药典B.必须按照省,自治区,直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范.必须按照中华人民共和国药典或者省,自治区,直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范D.一次有效，取药后处方保存2年备查.多次有效,取药后处方保存3年备查医疗用毒性药品管理办法规定37、含有毒性中药饮片的处方.必须按照中华人民共和国药典.必须按照省,自治区,直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范必须按照中华人民共和国药典或者省,自治区,直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范D一次有效,取药后处方保存年备查E.多次有效,取药后处方保存3年备查医疗用毒性药品管理
