《医院医疗技术分级管理制度》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医院医疗技术分级管理制度（3页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、医疗技术分级管理制度第一条 为加强医疗技术临床应用管理,建立医疗技术准入和管 理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步,提高医疗质量，保障医 疗安全，根据医疗技术临床应用管理办法有关规定，结合我院实 际，特制定本规定。第二条 本规定所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊 断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻 痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗 措施。第三条 医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、 经济、符合伦理的原则.第四条 根据医疗技术临床应用管理办法有关规定，医疗技 术分为三类：1、第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构
2、通过常 规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。由医疗机构自 行制定目录并严格进行管理。2、第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问 题或者风险较高,由省卫生厅制定目录并严格进行控制管理的医疗技 术。3、第三类医疗技术是指具有下列情形之一，目录由卫生部制定， 需要经卫生部进行严格控制管理的医疗技术：一）涉及重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；（四）需要使用稀缺资源;（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。第五条 我院的医疗技术临床应用管理由医院医疗技术管理委 员会负责。第六条 各科室不得在临床应用卫生部废除或者禁止使用的
3、医 疗技术。第七条 在开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前，应当 向相应的技术审核机构申请医疗技术临床应用能力技术审核。经上级 卫生行政部门审批通过后方可在我院实施。第八条 各科室在申请医疗技术临床应用能力技术审核时，应 当提交医疗技术临床应用可行性研究报告，内容包括：1、医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应 科室设置情况；2、开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案；3、该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、 禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估 方法,与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较 等；4、开展该项医疗技术具备的
4、条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案；5、本机构医学伦理审查报告；6、其他需要说明的问题。第九条 医疗机构开展通过临床应用能力技术审核的医疗技 术，经相应的卫生行政部门审定后 30 日内到核发其医疗机构执业 许可证的卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗技术登记。经登记 后医疗机构方可在临床应用相应的医疗技术。第十条 新批准开展的第二类医疗技术和第三类医疗技术，在 2年内须每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床 应用情况，包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发 症、合并症、不良反应、随访情况等。第十一条 医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应 当立即停止该项医疗技术的临床应用,并向核发其医疗机构执业许 可证的卫生行政部门报告:1、该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；2、从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及 其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；3、发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；4、该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；5、该项医疗技术存在伦理缺陷；6、该项医疗技术临床应用效果不确切;7、省级以上卫生行政部门规定的其他情况。
