临床流行病学整理.doc

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1、临床流行病学W1流行病学的定义:研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素,并研究防制疾病及促进健康的策略和措施的科学。对象:研究所关注的、具有某种特征的人群;内容:疾病、健康状态、其它卫生事件任务:分布、影响因素、防治策略和措施临床流行病学的定义:在临床医学领域内,引入现代流行病学及医学统计学的方法学,从患者个体的诊治,扩大到患病群体的研究,以探讨疾病的病因、诊断、预防、治疗一级预防等临床规律,并进行严格地设计、测量和评价的临床基础学科。循证医学是指在疾病的诊治过程中,将个人的临床专业知识、经验与现有的最佳研究证据、病人的选择结合起来进行综合考虑,为每个病人作出最佳医疗决策临床流行病学研究的

2、方法学:设 计 Design 研究方案的拟定和明确。测 量 Measurement是指应用定量方法来衡量和比较各种临床事件。评 价 Evaluation 运用临床流行病学和循证医学的原则和标准,全面、客观地评价临床研究证据的真实性、可靠性和适用性。研究方法与类型描述性研究:个案报告、病例分析、现况研究、生态学研究、诊断试验分析性研究:病例对照研究 、队列研究、巢式病例对照研究、单纯病例研究实验性研究:临床试验、社区试验疾病频率常用测量指标率=某现象实际发生数/可能发生该现象的总数比=发生的甲事件数/发生的乙事件数比例(proportion) 表示同一事物局部与总体之间数量上的比值。死亡频率测量

3、指标死亡率(mortality rate) 表示在一定期间内,在一定人群中,死于某病(或死于所有原因)的频率。测量人群死亡危险最常用的指标。死亡粗率(crude death rate) 指死于所有原因的死亡率,是一种未经过调整的率。死亡专率 :死亡率可按不同特征,如年龄、性别、职业、民族、种族、婚姻状况及病因等分别计算。病死率(case fatality rate) 表示一定时期内(通常为年),患某病的全部病人中因该病死亡者的比例。若某病处于稳定状态时,病死率可由死亡率和发病率推算:病死率=某病死亡率/某病发病率发病频率测量指标发病率(incidence rate) 表示在一定期间内(通常1年

4、),一定人群中某病新病例出现的频率。累积发病率=某观察时期内的新发病例数/该时期开始观察人口数发病密度ID=观察期内的新发病例数/该人群观察人时数罹患率(attack rate) 在某一局限范围,短时间内的发病率。适用小范围和短时期的疾病流行情况,多用于急性病续发率 (secondary attack rate, SAR) 在一个家庭内、病房、集体宿舍、托儿所、幼儿园班组中第一个病例发生后,在该病最短与最长潜伏期之间受其传染而发生的病例称续发病例(有时称二代病例)。易感接触者中发病的人数(续发病例)占家庭或某集体成员所有易感接触者总数的百分率称续发率。反映传染性疾病传染力强弱的指标。患病频率测

5、量指标患病率(prevalence rate) 某特定时间内总人口中某病新旧病例所占比例。可见患病率水平(所有病例)是随着发病率(新病例)增高而增高,并随着疾病恢复的加速或死亡的加速而下降。期间患病率、时点患病率影响患病率升高因素 病程延长 未治愈者的寿命延长 新病例增加(发病率增高) 病例迁入 健康者迁出 易感者迁入 诊断水平提高 报告率提高影响患病率降低因素 病程缩短 病死率增高 新病例减少(发病率下降) 健康者迁入 病例迁出 治愈率提高患病率=发病率病程,当某地某病的发病率和该病的病程在相当长时间内保持稳定感染率 (infection rate)在某个时间内能检查的整个人群样本中,某病现

6、有感染者人数所占的比例。预后测量指标治愈率=治愈人数/同期接受治疗的总人数,反映疾病防治近期效果的一个指标生存率(survival rate)= 随访满n年尚存活的病例数/随访满n年的病例数残疾失能指标潜在减寿年数(potential years of life lost, PYLL) 指某病某年龄组人群死亡者的期望寿命与实际死亡年龄之差的总和。即死亡所造成的寿命损失。伤残调整寿命年(disability adjusted life year, DALY)指从发病到死亡所损失的全部健康寿命年 包括:DALY =早死所致的寿命损失年YLL +疾病所致伤残引起的健康寿命损失年YLD危险度测量指标p

7、 相对危险度 relative risk RRp 比值比 odds ratio ORp 特异危险度 attributable risk ARp 人群特异危险度 populational attributable risk PARp 标准化死亡比 standardized mortality ratio SMRp 标准化发病比 standardized incidence tatio SIRW2疾病流行强度散 发:发病率呈历年的一般水平,各病例间在发病时间和地点方面无明显联系的散在发生。流 行:某病在某地区显著超过该病历年的(散发)发病率水平时。大流行:某病的发病蔓延迅速,涉及地区广,人口比例大

8、,其发病率远远超过流行水平,在短时期内流行范围越过省界、国界,甚至洲界而波及很多国家,形成世界性流行暴 发:指在一个局部地区或集体单位中,短时间内突然有很多相同的病人出现。这些人多有相同的传染源或传播途径。大多数病人常同时出现在该病的最长潜伏期内。疾病的时间、空间、人群分布时间:短期波动、季节性、周期性、长期变动人群分布:年龄、性别、职业、民族、种族、行为、宗教、婚姻、家庭、流动人口三间综合分析:移民流行病学W3 描述性分析个例调查定 义 又称个案调查或病家调查,是指对个别发生的病例、病例的家庭及周围环境进行的流行病学调查。病例一般为传染病病人,但也可以是非传染病病人或病因未明的病例等。两个基

9、本点: 一般无对照,因而在病因研究方面作用不大;往往是爆发调查的一个组成部分,是流行病学工作者和防疫工作者的基本工作之一。病例报告定 义 是临床上详细地介绍某种罕见病的单个病例或少数病例。多是报告一些首次发现的新病例,已知疾病的特殊临床表现、影像学及检验学等诊断手段的新发现、疾病的特殊临床转归、临床诊断治疗过程中的特殊的经验和教训等由于病例数很少,而且有高度选择性,故易发生偏倚。不能用来检验是否真正存在着联系。由于它固有的偏倚,以及不能估计所描述的事件的频率或机会的作用普 查 Census优 点 对象为全体目标人群,不存在抽样误差; 可同时调查目标人群中多种疾病或健康状况的分布情况; 能发现目

10、标人群中的全部病例缺 点 不适用于患病率低且无简便易行诊断手段的疾病; 工作量大而不易细致,难免存在漏查; 调查工作人员涉及面广,调查质量无法保证; 耗费人力、物力资源。横断面研究(Cross-sectional study)现况研究,研究特定时点或期间和特定范围内人群中的有关变量 (因素)与疾病或健康状况的关系。研究特点:研究开始时一般不设有对照组研究的特定时间、特定时点或特定时期在确定因果联系时受到限制对不会发生改变的暴露因素,可以提示因果联系1)优点常用抽样调查,结果有较强推广意义有来自同一群体的自然形成的同期对照组,结果具有可比性可同时观察多种因素2)局限性难以确定先因后果的时相关系不

11、能获得发病率资料研究对象可能处于临床前期而被误定为正常人生态学研究(一)概 念描述性研究的一种类型群体的水平上研究某种暴露因素与疾病的关系以群体为观察和分析单位描述不同人群中某因素的暴露状况与疾病的频率,分析该暴露因素与疾病的关系探索病因线索的一种方法,一种粗线条的描述性研究(二)研究目的提供病因线索,产生病因假设评估人群干预措施的效果W4 病例对照研究定 义:选择患有某特定疾病的病人作为病例组,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照组,调查他们发病前对某个(些)因素的暴露情况,比较两组中暴露率和暴露水平的差异,研究该疾病与这个(些)因素的关系特 点疾病发生后进行 ,分成病例组与对照组由果推因

12、暴露是由研究对象从现在对过去的回顾不能确证暴露与疾病的联系病例对照研究的四大要素:人群、对照、病例和暴露暴 露:研究对象曾经接触过某些因素,或具备某些特征,或处于某种状态,这些因素或状态即为暴露因素,它可以是有害的,也可以是有益的,也叫研究变量。病例与对照不匹配:又称成组比较法,按与病例组可比的原则,根据样本的大小,选择一定数量的对照,数量不需成严格的比例关系,但对照的数量等于或多于病例病例与对照匹配:匹配或称配比(matching),即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致,目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰,包括频数匹配和个体匹配频数匹配(又称成组匹配) 匹配因素所占比例在对照组与

13、病例组一致个体匹配 给每一个病例选择一个或几个对照,配成对(pair)或配成伍,使对照在某些因素或特征(如年龄、性别等)方面与其相配的病例相同或基本相同匹配法注意事项v慎重选择匹配因素v可疑病因决不能作为匹配因素v比例一般为1:1,也可以 1:2,甚至1:3或 1:4,最多不超过1:4v匹配的因素不宜过多 ,避免发生“匹配过度(overmatching)” 增加工作的难度病例种类:新发、现患、死亡。最好选取新发病例,以免记忆或者由于发病后改变了与暴露因素的关系带来偏倚。计算暴露与疾病的联系强度病例对照研究中可用“比值比”(odds ratio, OR)来估计率比 (RR)。选择偏倚 (sele

14、ctive bias)(1)入院率偏倚(admission rate bias)控制方法:从多个医院或人群中选择病例;也可设计两个或多个对照。(2)现患病例新发病例偏倚(prevalence-incidence bias)控制方法:选择新发病例(3)无应答偏倚控制方法:应在设计过程中加以控制,尽量减少失访率和无应答率。信息偏倚 (information bias)(1)回忆偏倚 (recall bias)控制方法:采用盲法收集资料,采用客观标准获得资料,收集资料应广泛、详细(2)观察偏倚 (observational bias)控制方法:设计好调查表,采用统一标准;对调查员进行培训,进行质量控

15、制混杂偏倚 (confounding bias)一些既与疾病有关又与病因因素有联系的因素可能引起偏倚控制方法:设计时采取限制和匹配的方法;分析时采用分层分析、多元分析等病例对照研究的优缺点优 点:省时、省力、费用低 适用于罕见病的研究 适用于潜伏期较长的疾病的研究 允许同时调查分析许多因素 医德问题少缺 点:容易受偏倚的影响对照组的正确选择有时会发生困难 暴露和疾病的时间顺序不易确定 不能确定暴露与非暴露组的发病率对照不必代表所有未患研究疾病的病人,同样也不必代表所有总体人群;病例不必代表患有该种疾病的全部病人,也不可能做到这一点W5 队列研究定 义:将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按不同暴露水平分为亚组,追踪观察一定的时间,比较两组或各组发病率或死亡率的差异,以检验该因素与某疾病有无因果关联及关联强度大小的一种观察性研究方法。队列 (cohort) 一个特定的研究人群组,有共同经历或状态的一群人。危险因素 (risk factor

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