《01-质量手册-SX-15378》由会员分享，可在线阅读，更多相关《01-质量手册-SX-15378（91页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、质 量 管管 理 手 册（依据ISO 9001：2012; ISO115378-GMP标准准编制）审 核：郝 宽批 准：王焕一发放编号：受控标识： 受受 控控 发布日期：20015年7月18日 生效日期期： 2015年7月18日沧州四星玻璃制制管有限公司司 发布布目 录第 一 章 引 言31.1总则31.2颁布令令61.3任命书书71.4质量管管理手册的管管理81.5质量管管理手册分发发名册101.6修改认认定页11第 二 章 质量管理体体系概述122.1公司简简介122.2方针和和目标142.3公司组组织机构图162.4质量职职能分配表 ( - 主管； - 分管； -主要责任； -相关责任)
2、182.5职责和和权限19第 三 章 范围、引用用标准、术语语和定义393.1范围393.2术语和和定义393.3引用的的法律、法规规和标准40第 四 章 质量管理体体系434.1总要求求434.2文件要要求44第 五 章 管 理 职 责485.1管理承承诺485.2以顾客客为关注焦点点485.3质量方方针485.4策划495.5职责、权权限与沟通495.6管理评评审50第 六 章 资 源 管 理526.1资源提提供526.2人力资资源526.3基础设设施536.4工作环环境54第 七 章 产 品 实 现557.1产品实实现的策划557.2与顾客客有关的过程程567.3设计和和开发587.4采
3、购607.5生产和和服务提供61第 八 章 测量、分析析和改进688.1总则688.2监视和和测量688.3不合格格品的控制708.4数据分分析718.5改进72第 一 章 引 言1.1 总则沧州四星玻璃制制管有限公司司采用质量管管理体系是企企业的一项战战略决策，企企业的各董事事、高级经理理和经理要给给予充分的理理解和重视，要要认识到采用用ISO90001：20000标准是是企业的一个个科学选择。我公司采用GBB/T190001-20012：ISSO153778-153378标准要要达到以下目目的：a、 要形成对产品要要求的很好补补充，在企业内建立立起产品质量量保证体系，使使产品质量的的一致性
4、和可可靠性得到持持续保持和提提高，追求卓卓越品质。b、 要能增强顾客满满意度，提高高美誉度，与与用户建立起起稳定持久的的战略合作伙伙伴关系。c、 要能满足企业内内部审核和药药监局审核的的要求，未来来能满足ISSO认证机构构的要求，获获得广泛的社社会认可。d、 要形成文件化质质量管理体系系，规范员工工的行为，实实现标准化作作业，减少各各种浪费，降降低企业的运运营成本，实实现成本领先先战略。企业要实现上述述目的就要拥拥有先进理念念，采取科学学管理，具体体采用下面八八项管理原则则和方法：1、 以顾客为关注焦焦点。销售人人员、销售支支持人员、研研发人员要积积极调查和识识别顾客的需需求和期望，生生产制造
5、人员员和其支持人人员要能很地地理解用户的的需求和期望望。高层领导导要确保企业业的目标与顾顾客的需求和和期望相结合合。要在整个个企业内沟通通顾客的需求求和期望。营营销部要定期期测量顾客的的满意度和美美誉度，公司司据此做好产产品的定位、开开发、定价、销销售促进和与与顾客的沟通通，系统地管管理好与顾客客的关系。2、 发挥领导的作用用。公司领导导层要为企业的未来来描绘清晰的的远景和蓝图图，确定富有有挑战性的目目标。各级管管理人员要在在企业的所有有层次上建立立价值共享、公公平公正和道道德伦理观念念，要为员工工提供所需的的资源和培训训，并赋予其其职责范围内内的自主权。3、 全员参与和全面面质量管理。各级管
6、理人人员要让员工工了解自身贡贡献的重要性性及其在企业业中的角色，要要使员工以企企业主人翁的的责任感去解解决各种问题题，使每个员员工根据各自自的目标评估估自己的工作作业绩，使员员工积极地寻寻找机会增强强他们自身的的能力、知识识和经验。达到全员地地、全面地、全全方位实施质质量管理。4、 过程方法。公司司高层经理、经经理和主任要要带员工从增增值的角度系系统识别所应应用的过程，识识别这些过程程之间的相互互作用，明确确管理过程的的职责和权限限，客观分析析和测量关键键过程的能力力和绩效，要要重视识别各各部门之间和和部门活动的的接口，注重重改进企业各各过程的影响响因素（包括括人、机器、材材料、制度、环环境和
7、信息），善于采用PDCA的方法管理过程，必要时实现流程再造。5、 管理的系统方法法。高层经理理要积极主导导建立质量管管理体系，以以最佳效果和和最高效率实实现企业的方方针和目标，各各级管理人员员要有系统思思维的习惯，理理解体系内各各过程的相互互依赖关系，更更好地理解为为实现共同的的目标所必需需的作用和责责任，从而减减少职能交叉叉和多头管理理所造成的障障碍。各级经理，尤尤其是高层经经理要深刻理理解公司的能能力，在采取取管理行动前前要确定和明明白公司资源源的局限性，要要实现对质量量管理体系的的测量和评估估，持续改进进质量管理体体系。6、 持续改进。持续续地质量改进企企业的业绩是是公司的一个个永恒目标
8、。各部门要培训员工掌握有关持续改进的方法和手段，将产品、过程、体系的持续改进作公司每位员工的目标，建立目标和采取一致的方法以指导、测量和追踪持续改进活动。7、 基于事实的决策策方法。各岗岗位要确保记记录、信息和和数据充分、足足够、可靠和易得得，数据分析析人员要确保保采取正确方方法进行分析析。决策人员员在事实分析析和理性思维维的基础上，结结合感性思维维、经验和直直觉，做出决决策并采取措措施。8、 与供方互利的关关系。采购部部门要识别和和选择关键的的供应商，确确定沟通方式式，并对供应应商所做出的的改进和取得得的成果进行行评价并予以以鼓励和支持持。最高管理理层要在综合合平衡公司短短期利益和长长期利益
9、上，确确定与供应商商的关系和共享资源程程度。1.2 颁布令为建立、健全和和完善本公司司的质量管理理体系，确保保优质产品，营营造绿色企业业，树立良好好的企业形象象，提高产品品在国内外市市场的竞争力力，根据GBB/T190001-20012：ISSO153778-153378标准，结结合本公司的的实际情况，编编制此质量量管理手册，阐阐述公司质量量管理体系的的控制活动和和要求。 本是公公司质量管理理体系从设计计、开发到采采购、生产、销销售和服务等等过程中开展展活动的管理理标准、技术术标准、技术术标准、基本本法规和准则则，现予以公公布，于20013年01月18日实施。各职职能部门和全全体员工必须须认真
10、学习，切切实贯彻执行行，保证质量量管理体系的的建立、实施施和持续改进进。手册现行版本：A 现行行版本审核日日期：2015年 7 月 18 日 批准人： 总总经理：日期：2015.01.1181.3 任命书兹任命 同志担任沧沧州四星玻璃璃制管有限公公司管理者代代表。其主要要职责：负责责组织并协调调质量体系的的建立、实施施、维持和改改进工作，并并向总经理报报告质量体系系在本公司的的质量管理动动态运行情况况，促进全公公司范围内员员工质量意识识的形成和提提高，负责本本公司质量管管理体系有关关事宜与外部部的联络。协协助总经理做做好管理评审审。其权限界界定：处理对对影响质量体体系运行的相相关问题；对对在开
11、展的质质量活动中的的奖惩建议及及质量体系文文件的使用限限定；任命内内部质量审核核组负责人。 特此 任命！ 总经理理： 日 期：1.4 质量管理手册的的管理1.4.1 制定本节要求是是为了确定质质量管理手册册(以下简简称手册)的的编制、管理理部门，规定定手册的审核核、批准、发发布、控制、修修改和再版等等活动。1.4.2 本节要求的适用用范围是对质质量管理手册册的管理。1.4.3 本管理办法的制制订和执行由由质量管理办公公室主要负责责，各相关部部门均应遵守守本办法的规规定。1.4.4 手册的编制、发发放和管理A. 质量管理手册册的编制、发发放和管理由由质量管理办公公室负责，手手册在发放之之前须经公
12、司司总经理审核核批准，公司司内部发行时时属受控文件件，手册原件件背面加盖红红色“受控”章后由质量管管理办公室负负责保存，副副件(拷贝件件)加盖红色色“受控”章后发至各各使用人，对对外发放的非非受控件不盖盖“受控”章，发放范范围由总经理理或管理者代代表做出规定定。B. 质量管理办公室室按总经理或或管理者代表表规定的发放放范围，确定定手册的印制制份数报请总总经理或管理理者代表批准准后复制，然然后将手册逐逐一编号、填填写受控文文件发放、回回收记录，并并按质量管管理手册分发发名册进行行发放。C. 因特殊情况，需需扩大手册的的发放范围，需需由公司总经经理或管理者者代表作出书书面指令，由由质量管理办公公室
13、执行，各各职能部门和和个人申请额额外取得手册册，必须提出出书面报告，先先由部门主管管同意后，送送总经理或管管理者代表批批准，质量管管理办公室根根据批准结果果办理。1.4.5 手册的修改和换换版A. 质量管理手册册及管理标标准的修改和和换版须在下下列情况下进进行： 在质量管管理体系运行行过程中发现现手册、标准准存在差错或或条文要求不不明时； 质量管管理体系评审审对体系提出出了改进要求求时； 手册及管管理标准中规规定的体系要要素或质量活活动有较大变变动时； 公司质质量职能机构构有较大变动动时； 手册依依据的有关标标准、法规有有变动时； 经营环境境和产品结构构发生重大变变化时； 合同有要要求时； 总
14、经理理或授权副总总认为需要时时； 手册、标标准修改内容、范围较较大时。B. 其修改程序为：公司员工或或相关审核人人员提出修改改建议，经质质量管理办公公室审核后报报请总经理批批准，并填写写质量管理理体系文件更更改申请表后后将文件修改改，修改后的的新文件须发发给所有手册册受控文本的的持有人，由由持有人自动动更换修改页页，并撤回作作废页。C. 当质量管理手手册、标准准整个布局改改动量很大时时，须整册换换版。换版时时应注明修改改码及版号，并并及时发给持持有人新版本本，同时收回回废版本，由由质量管理办公公室按规定统统一销毁。1.4.6 手册的再版和标标识A. 手册未经修改或或修改次数达达不到规定的的换版要求，但但使用年限超超过三年时，质量管理办公室应视具体情况进行换版，并报请总经理或管理者代表批准后实施换版。启用新版本后，应及时收回旧版本，并做好发放和回收记录。B. 手册的版次在质质量管理手册册封面中标标识，“/”的左边是版版号，右边是是修改次数。版版号用A、BB
