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1、文件状态：工艺质量控制管理制度版本号A0分发部门代码02文件编号02-M02-014-A0实施日期2013/2/20修改日期编制审核批准1 目的建立工艺质量控制的管理规定，使生产过程质量控制规范化。2 范围适用于生产工艺质量控制。3 责任3.1质检部负责本制度的制订、修改。4 内容4.1生产部的班组长应每天进行工艺查证，并作好记录。4.2每一生产工艺应有“工艺规程”，内容如有修改，应按文件系统管理标准程序执行。4.3批记录是该批化妆品生产全过程的完整记录，由生产部技术人员根据原始记录汇总，由质检部审核，经生产部主管校对并签字。4.4有质量事故管理制度。4.5有生产车间考核管理条例，经常对生产车
2、间的生产人员进行考核。4.6对新进生产人员或调入新岗位的操作人员进行技术培训，考核合格方可独立操作，有培训考核记录。对各级生产人员进行定期教育、考核，并有记录。4.7有更换产品的清场管理制度。清场结果由班组长自查、QA人员检查，检查合格后发给“清场合格证”。4.8有车间班组长和QA人员进行生产过程的质量监控。4.9各工艺使用的衡器、仪器、仪表应定期检验并贴有合格证，有专人负责保管。4.10盛装原辅材料、半成品的容器、桶、盖一致，有明显标记，桶、盖上不得有其他物品的标签。4.11生产原始记录应按“记录填写标准”的要求填写。4.12工艺流程的布局合理，无制品的交叉污染、混杂。4.13设备、管道无跑
3、、冒、滴、漏。4.14主要设备必须实行定期检修。设备应由专人维护、保养。有检修、维修、清洁记录，交接验收有记录。4.15每一工序投料前必须仔细校对品名、规格、数量，有班组长复核签字，检查每件原料及半成品是否贴有合格证。4.16每一工序有质量标准，出工序的半成品每件贴有合格证。4.17只有符合工艺规程要求的产品，才可进行包装贴签。4.18标签和说明书由车间专人领取、计数，发给操作人员，并做好记录。4.19包装结束后，应该核对标签的领取数、实用数、损失数和剩余数。4.20在一定生产周期，经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组化妆品定为一个批量；一个批量的化妆品编号为一个批号。根据批号应能查明该批
4、化妆品的生产日期和生产记录。批号的划分一定要具有质量的代表性。5记录无文件状态：生产过程控制程序版本号A0页 次文件编号/QP-09实施日期2013/2/20修改日期编制审核批准1. 目的1.1根据对销售部的订货单跟踪表进行核算、联系采购结果安排生产,满足客户要求按时、按量交货。1.2对生产过程中直接影响产品质量的各种因素进行控制，确保产品质量符合客户要求。2. 适用范围 适用于生产计划、生产进度、生产各工序的控制、人员、设备、环境的管理等。3. 职责3.1生产部：依据客户订货及核算结果制订生产计划，并依据计划组织生产，生产进度、作业工序、生产现场管理；车间员工负责自检和不合格品的标识、隔离，
5、生产设备的维护保养和管理。3.2技术部：制订配方、配料单文件。3.3质检部：原料、包材及各工序间的半成品、成品的检验，并收集及分析质量情况。3.4仓库：原料、包材仓库提供生产所需的物料，成品仓库对所有成品入库、出库。4. 作业内容4.1生产工艺流程：见附件。4.2生产计划安排生产部依据销售部订货单跟踪表进行核算；生产核算员依据仓库的库存数量分别进行包材、原料核算，对差缺物量填写购物申请单，报总经理审批后交供应部采购；供应部接购物申请单后及时采购，并确定所缺物料到位时间；生产排单员依据核算结果和采购结果，并结合生产进度和生产能力进行排单，在排单中出现不饱和、过饱和情况则上报；生产排单员每日将次日
6、各车间生产计划形成生产指令报生产部长审批后再下到各生产车间，备分给质检部；各生产车间主管依据生产指令、生产人员、生产设备、生产工艺进行生产，确保高质、高效完成生产任务。4.3生产计划调整生产计划需要调整时，在生产指令的“备注”处填写调整原因：a) 物料供应不足：采购人员应时常复核购物申请单，及时催促供应商按期供货，如物料不足，在物料“交货期”前一天，尚未得到供应商明确答复时，应及时通知生产部；物料检验结果应及时反馈给生产部（包括不良情况），以便调整生产计划。b) 半成品出现质量问题影响正常生产：生产部部长组织相关部门人员开会，讨论解决方案。c) 设备故障影响生产：生产车间人员填写设备维修单，检
7、修人员及时排除，并将情况反馈给生产主管。d) 客户追加订单时，销售部与生产部协商，确定是否能如期交货；如生产安排确实无法如期交货，由销售部与客户协商，修改交期。4.4生产进度控制 各生产车间主管依据各车间生产指令确定的生产计划实施安排生产。若出现异常情况不能及时完成生产任务要及时上报，并在生产报表上注明原因，如不能按期交货则提前通知销售部，并说明原因。4.5工序控制 依附件生产工艺流程图和产品生产关键控制点进行生产。4.5.1领料：生产配料人员依据生产指令和配料单领取原料，称料时必须两个人称量、复核，并及时在配料单上做好详细记录。4.5.2乳化：生产配料人员依据配料单上的配料操作工艺进行乳化生
8、产，并及时填写配料单；乳化完毕后对配制出的半成品进行报检，检验合格放料；操作完毕后必须对所有生产用具进行清洗、消毒。乳化车间主管负责调动配料人员、配料设备进行配制生产，确保高质、高效完成生产任务；并及时填写配料车间生产报表交半成品仓对料体签收。4.5.3静置：配料人员放料后置于已消毒好的放料桶中密封、静置，同时检验员抽样进行微生物检测，一般48小时后出检验报告，合格后方可用于灌装。4.5.4包材领用消毒：包材仓库依据生产工单配发包材，生产车间依据生产工单接收包材，并对包材进行清洗、消毒、喷码等预处理。 4.5.5灌装：生产灌装人员依据生产工单进行灌装生产，灌装班长负责调动灌装人员、灌装设备进行
9、生产，确保高质、高效完成灌装任务；并及时填写灌装车间生产报表交包装间对所灌装半成品签收。4.5.6包装：生产包装人员依据生产工单进行包装生产，包装班长负责调动包装人员、包装设备进行生产，确保高质、高效完成包装任务；并及时填写包装车间生产报表交成品仓对包装成品签收。4.5.7成品入库：对包装人员填写的成品进仓单及对应包装成品进行验收，成品仓管在成品进仓单上签字确认。4.6产品质量控制a) 质检部、车间各工序生产人员，根据相关控制文件对生产过程中的产品进行自检、互检和抽检。b) 质检员对各生产工序的质量状况进行巡检，当检验过程中发现工序作业不合格时，质检员应提醒该工序生产人员改善及纠正。5. 生产
10、人员的要求5.1生产人员应按岗位职责、产品生产关键控制点、卫生管理制度等文件接受培训，考核合格后方能上岗。5.2各职能部门、车间主管监督生产人员按以上的文件作业。5.3员工需持有“健康证”、“卫生知识培训证” 上岗。6.生产设备、仪器的管理：详见设备、仪器管理程序7.相关文件7.1岗位职责7.2设备、仪器管理程序7.3产品生产关键控制点7.4卫生管理制度8.质量记录8.1生产指令 8.2购物申请单 8.3设备维修单 8.4配料单8.5配料车间生产报表 8.6灌装车间生产报表 8.7包装车间生产报表8.8成品进仓单生产工艺流程图附件生产计划领包装材料水处理领瓶领原料喷码配料消毒乳化静置灌装包装入
11、库编制/日期： 审批/日期：文件状态：生产批号管理版本号A0分发部门代码06文件编号06-M02-004-A0实施日期修改日期编制审核批准1目的建立生产批号的管理， 用以追溯和审查该批产品的生产历史。2范围适用于公司一个批量产品的生产全过程。3责任3.1生产部负责本文件的制定、修改，负责生产批号的编制。3.2生产车间班长负责生产批号管理的实施。3.3质检部负责对批号编制与管理的确认。4内容4.1生产批号的定义：在一定生产周期经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组产品定为一个批量。 一个批量的产品，编为一个批号。 因此批号是指专一识别“批”的一组数字或字母加数字。 用以追溯和审查该批产品生产历
12、史。4.2按生产批号编制标准编制产品的生产批号。4.2.1生产批号的编制方法4.2.1.1配制后形成的半成品,其物料批号编制规则为：生产日期+锅次+车间代码。4.2.1.2灌装半成品、成品批号（按生产批次）编制规则：生产日期+锅次+车间代码4.2.1.3灌装半成品、成品批号（按客户要求日期码）编制规则：生产日期（实际），凡以生产日期编制批号的，质检部要备案相应生产批次的批号。4.3生产车间对所有原料、原材料的来料批号（即物料批号）及所生产半成品的批号、生产成品的批号要严格记录在与生产有关的记录中。5记录生产批号备案记录 文件状态：生产废弃物的管理版本号A0分发部门代码06文件编号06-M06-
13、011-A0实施日期修改日期编制审核批准1目的规范生产废弃物的处理方法，保证生产车间内环境卫生的净化标准。2范围适用于公司生产车间内所有生产废弃物的管理。3责任3.1生产部负责本文件的制定、修改。3.2生产车间生产人员按本文件的相关规定处理废弃物，生产车间班长监督本文件的执行。4内容4.1废弃物的种类4.1.1生产工艺中产生的废弃物：水、工作液。4.1.2生产过程中产生的废弃物：布碎、废纸、胶袋、使用后的手套、不可重复使用的物件、容器、 卫生清洁工具上废弃的材料，废弃的零配件，破损的玻璃器皿。4.2管理方法4.2.1流动的废弃物：4.2.1.1流动水可直接排入下水管道。4.2.2.2无毒无害的
14、工作液符合环保标准的可直接排入下水管道，对下水管材有腐蚀作用的工作液，应先稀释至安全浓度后排入下水道。4.2.2.3带菌的溶液，应用0.5新洁尔灭溶液消毒液作用24小时后排入下水管道。4.2.2不可流动的废弃物4.2.2.1洁净区产生的无毒废弃物装入不可重复使用的容器内（塑料袋），由操作者按洁净区人物流管理程序从洁净区送到一般生产区，由一般生产区卫生清理员放到生产区外的垃圾箱内。4.2.2.2一般工作区产生的无毒废弃物，装入袋内，由卫生清理员按一般生产区人物流管理程序放到生产区外的垃圾箱内。4.2.2.3废弃的零配件，单独放在废弃物袋内由班长送到维修部门处理。4.2.3废弃物从洁净区转移到一般生产区的时间规定4.2.3.1洁净区生产过程产生的废
