南昌大学询证医学复习重点.doc

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1、森林图:各项指标的意义,异质性,随机效应模型和固定效应模型!必考森林图循证医学:是有意识地、明确地、审慎地利用现有最好的研究证据制定关于个体 病人的诊治方案。Meta:将系统评价中多个不同结果的同类研究合并为一个量化指标的统计学方法PICO格式:将研究问题结构化,即对研究对象的特征、采取什么干预措施、与什 么进行比较、观察的结局指标明确定义进行结构化,从而精练研究目 的,并提出一个明确的检验假设。系统评价:是一种严格的评价文献的方法,它针对某一个具体的临床问题,采用 临床流行病学减少偏倚和随机误差的原则和方法,系统、全面地收集 全世界所有已发表或未发表的临床研究结果,筛选出符合质量标准的 文献

2、,进行定性分析或定量合成,获得较为可靠的结论。循证诊断:指临床上选用何种诊断试验、采用何种诊断标准用于您所经治的患者, 都必须建立在当前最佳研究结果所获得的证据和最佳临床专业知识基 础之上,使您经治的患者获得最大的利益。预后:指疾病发生后,对将来发展为各种不同后果(痊愈、复发、恶化、死亡、 伤残、并发症等)的预测或估计 。疾病自然史:不给任何治疗或干预措施情况下,疾病从发生发展到结局的整个过程病程: 指疾病的临床期.即首次出现症状和体征,一直到最后结局所经历的全过程循证医学三要素:狭义:1 当前可得的最佳临床研究依据 2 医生的临床经验 和技能 3 尊重病人的选择 广义:1 以事实为依据-循证

3、决策 2 不断补充新证据-与时 俱进 3 后效评价实践效果-至于尽善循证实践的原则(四原则):1基于问题的研究 2遵循最好的证据决策 3关注实践的效果 4后效评价,止于至善EBM-医学实践的步骤(五步法):1确定临床实践中问题2检索有关医学文献 3严格评价文献4应用最佳证据,指导临床决策 5评估1-4项的效果和效率,不断改进循证医学中常用的统计指标一、 可信区间:率的可信区间、均数的可信区间、两均数差值的可信区间、相对 危险度(RR)或比值比(OR)的可信区间二、分类资料的指标EER:即试验组中某事件的发生率,如对某病采用某防治措施后该疾病的发生率CER:即对照组中某事件的发生率,如对某病不采

4、取防治措施的发生率。率差RD:两个发生率的差即为率差,也称危险差,如,EER与CER的差,其 大小可反映试验效应的大小。如果两率差的可信区间不包含0(上下 限均大于0或上下限均小于0),表示两个率的差别有统计学意义;如 果两率差的可信区间包含0,表示两个率的差别无统计学意义。相对危险度RR:是前瞻性研究中较常用的指标,它是试验组某事件发生率p1 与对照组的发生率p0之比,用于说明前者是后者的多少倍,常 表示试验因素与疾病联系的强度及其在病因学上的意义大小。 RR1,试验因素与疾病无关;RR1,试验组发生率大于对照组; RR1,试验组发生率小于对照组。比值比OR: odds1是病例组暴露率p1和

5、非暴露率1- p1的比值,即odds1 = p1/(1-p1) ,odds0是对照组暴露率p0和非暴露率1- p0的比值, 即odds0 = p0/(1-p0) ,以上两个比值之比即为比值比,又称机会 比、优势比等。公式为:OR=ad/bcRRR:相对危险度减少率,其计算公式为: RRR=|CER-EER|/CER = 1-RR。RRR 的可信区间可由1-RR计算得到。RRI:相对危险度增加率,试验组中某不利结果的发生率为EERb,对照组某不 利结果的发生率为CERb,RRI可按下式计算: RRI = |EERbCERb|/CERb 该指标可反映采用试验因素处理后,患者的不利结果增加的百分比。

6、RBI:相对获益增加率,试验组中某有益结果的发生率为EERg,对照组某有益 结果的发生率为CERg,RBI可按下式计算: RBI=|EERg-CERg |/ CERg 该指标可反映采用试验因素处理后,患者的有益结果增加的百分比。 ARR:绝对危险度减少率,其计算公式为:ARR=|CER-EERARI:绝对危险度增加率,即试验组中某不利结果发生率EERb与对照组某不利 结果发生率CERb的差值,不利结果如:死亡、复发、 无效等,其计算公式为 : ARI =|EERbCERb|该指标可 反映采用试验因素处理后,患者的不利结果增加的绝对值。ABI:绝对受益增加率,即试验组中某有益结果发生率EERg与

7、对照组某有益结 果发生率CERg的差值,有益结果如:治愈、显效、有 效等,其计算公式为:ABI=|EERg-CERg|。该指标可反 映采用试验因素处理后,患者的有益结果增加的绝对值。 NNT的临床含义为:对病人采用某种防治措施处理,得到一例有利结果需要防 治的病例数(NNT)。其计算公式为:NNT=1/|CER-EER|=1/ARR。 NNT的值越小,该防治效果就越好,其临床意义也就越大。NNH的临床含义为:对病人采用某种防治措施处理,出现一例副作用需要处理 的病例数。其计算式为:NNH = 1/|EERb-CERb|= 1/ARI。 NNH的值越小,某治疗措施引起的副反应就越大。LHH:防治

8、性措施受益与危害的似然比,其计算公式为:LHH=NNH/NNT。该 指标反映了防治措施给受试者带来的受益与危害的比例, LHH1,利大于敝,反之,LHH1时,敝大于利。三、数值资料的指标加权均数差WMD:某个研究的两均数差d,即为两均数的差值标准化均数差SMD:某个研究的标准化均数差d,可简单地理解为两均数的差值再除以合并标准差的商医学文献的主要类型:(1)原始研究证据,即原始论著:作者根据自己的工作实 践经验和科研成果写成的原始论文,主要涉及病因、诊断、治疗和预 后。包括:试验性研究、观察性研究(2)二次研究证据:对原始文 献的系统阅读、综合分析、加工提炼和概括论述最佳临床证据的特征:真实性

9、、重要性、适用性如何高效率阅读医学文献1.明确阅读文献的目的 2.熟悉文献的基本结构 3.选择性地阅读文献 评价医学文献的一般原则: 研究证据的内在真实性研究证据的临床重要性 研究证据的外在适用性原始研究证据:1.病因学/不良反应研究证据 2.诊断性研究证据 3.治疗性研究证据 4.预后研究证据评价病因学/不良反应研究证据的基本原则(1)研究结果的真实性 1.研究对象是否明确? 2.测量各组暴露因素和临床结局的方法是否一致 3.研究对象是否完成了随访期限 4.研究结果是否符合病因的条件(2) 研究结果的临床重要性 1.暴露因素与结果之间的联系强度如何 2.危险度的精确度如何 (3)研究结果是否

10、改变你的患者的治疗 1.患者与研究中的研究对象是否存在较大的差异 2.患者的危险性如何? 3.患者对治疗措施的期望和选择如何? 4.是否有备选的治疗措施评价诊断性试验研究证据的基本原则(1) 研究结果的真实性: 1.是否将诊断试验与金标准进行独立 2.研究对象是否包括各种类型病例 3.诊断试验结果是否影响金标准 4.诊断试验的真实性是否在另一组中得到证实(2)研究结果的重要性: 是否计算了似然比或提供了相关数据(3)研究结果的适用性: 1.在你的医院是否可用?患者支付能力?准确 度精确度? 2.是否能判断验前概率 3.研究对象是否与你的患者情况 类似 4.是否可能改变患者某种疾病的可能性5.计

11、算的验后概率是否 能够改变你的治疗方案并对患者有益 6.根据试验结果是否能有助于 判断下一步的诊断、治疗决策7.你的患者是否愿意进行诊断试验检查评价治疗性研究证据的基本原则:(1)研究结果的真实性: 1.研究对象是否随 机分配?是否隐藏随机分配方案 2.随访时间是否足够?是否均进行 了随访 3.是否采用意向分析法分析结果4.是否对患者和医师用盲法 5.各组患者接受的其他治疗是否相同 6.组间基线是否可比(2)研究结果的重要性:1.干预措施的效应如何 2.效应值的精确性如何(3)研究结果的适用性: 1.患者是否与研究对象差异较大 2.该治疗方 案在你的医院能否实施3.患者从治疗中获得的利弊如何

12、4.患者对治疗结果和提供的治疗方案的价值观评价预后研究证据的基本原则(1)研究结果的真实性 1.研究对象的代表性如 何? 2.研究对象的随访时间是否足够?是否随访了所有研究对象 3.是否采用客观的标准和盲法判断结果 4.是否校正了重要的预后因素(2)重要性: 1.研究结果是否随时间改变 2.对预后估计的精确性如何(3)适用性:1.研究对象是否与患者相似 2.结果是否能改变对治疗决策异质性检验计算合并后综合效应的大小: 1同质固定效应模型 2异质随机效应模型 3分类资料用Mantel-Haenszel法(同质)或Peto 法(同质)或D-L法(异质) 4数值型资料用倒方差法(同质)或Peto 法(同质)或D-L法(异质)Meta-分析的条件:1两个以上的研究;2各研究之间的特性没有影响它们结果的 差异3各研究的结果采用相似的方法进行测量4各研究的资料都可用 步骤:1提出问题及立题;2检索所有相关的研究文献;3

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