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1、维生素B12注射液说明书【药品名称】通用名:维生素B12注射液英文名:Vitamin B12 Injection汉语拼音: Weishe ngsu B12 Zhusheye【成 份】本品主要成份为维生素B12,其化学名称为:Co a - Ca -(5,6-二甲基苯并咪唑基)-Co 3氰钴酰胺其结构式为:分 子式:C63H88CON14O14P分 子量:1355.38【性 状】本品为粉红色至红色的澄明液体。【药理毒理】 本品为抗贫血药。维生素 B12参与体内甲基转换及叶酸代谢,促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时,导致DNA合成障碍,影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸,参与
2、三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神 经纤维功能完整,维生素 B12缺乏症的神经损害可能与此有关。【药代动力学】 肌注后吸收迅速而完全,约1小时血药浓度达峰值; 体内分布较广,但主要贮存于肝脏,成人总贮量为4-5mg ;大部分在8小时经肾脏排泄,剂量愈大,排泄愈多。【适应症】主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血,也可用于亚急性联合变性神经系统病变,如神经炎的辅助治疗。【用法用量】 肌注,成人,一日0.0250.1mg或隔日0.050.2mg。用于神经炎时,用量可 酌增。本品也可用于穴位封闭。【不良反应】 肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘,但发生率低,极个别有过敏性
3、 休克。【注意事项】1.可致过敏反应,甚至过敏性休克,不宜滥用。2有条件时,用药过程中应监测血中维生素B12浓度。3.痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。4治疗巨细胞贫血,在起始48小时,宜查血钾,以防止低钾血症。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】 肌注25100卩g/次,每日或隔日1次。避免同一部位反复给药,且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。【药物相互作用】 氨基水杨酸、氯霉素可减弱本品的作用。【规格】1ml : 0.5mg贮藏】 遮光,密闭保存。【包装】1ml x 10支/盒有 效 期】 二年批准文号】 国药准字 H23021688 生产企业】企业名称:哈药集团三精制药有限公司地 址:哈尔滨市哈平路 6.5公里处。邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址:150069(0451)4635338 4673404(0451)