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1、中华人民共和国国国家标准GB/T190011-20003/ISSO190111:20002 代替 GB/T119021GB/T240010GB/T240011GB/T240012质量和(或)环环境管理体系系审核指南2002.122.17目 次ISO前言 1ISO引言 21.范围 32.规范性引引用文件 33.术语和定定义 3 4. 审审核原则55. 审审核方案的管管理55.1总则55.2审核方方案的目标和和内容7 5.3 审核方方案的职责、资资源和程序85.4 审审核方案的实实施995.5 审审核方案的记记录 9 5.6 审审核方案的监监视和评审 99 6. 审审核活动 106.1 总总则 1
2、06.2审核的的启动11 6.3文件评评审1136.4现场审审核的准备1136.5现场审审核的实施146.6审核报报告的编制、批批准和分发1886.7审核的的完成196.8审核后后续活动的实实施 20 7.审核员的的能力与评价价207.1总则207.2个人素素质217.3知识和和技能21 7.4教育、工工作经历、审审核员培训和和审核经历23 7.5能力的的保持和提高高25 7.6审核员员评价25ISO 前 言国际标准化组织织（ISO）是是由各国标准准化团体（IISO成员团团体）组成的的世界性联合合会。制定国国际标准的工工作通常由IISO技术委委员会完成，各各成员团体若若对某技术委委员会确立的的
3、项目感兴趣趣，均有权参参加该委员会会的工作。与与ISO保持持联系的各国国际组织（官官方的或非官官方的）也可可参加有关工工作。在电工工技术标准方方面，ISOO与国际电工工委员会（IIEC）保持持密切合作关关系。国际标准遵照照ISO/IIEC导则第第3部分的规规则起草。技术委员会的的主要任务是是制定国际标标准，由技术术委员会通过过的国际标准准草案提交各各成员团体表表决，需取得得至少75%参加表决的的成员团体的的同意，才能能作为国际标标准正式发布布。本国际标准中中的某些内容容有可能涉及及一些专利权权问题，对此此应引起注意意。ISO不不负责识别任任何这样的专专利权问题。ISO190011是由IISO/
4、TCC176/SSC3质量管管理和质量保保证技术委员员会/支持技术分分委员会与IISO/TCC207/SSC2环境管管理体系/环境审核和和有关的环境境调查分委员员会联合制定定的。ISO190011第一版版代替ISOO100111-1:19990，ISSO100111-2:11991，IISO100011-3:1991，IISO140010:19996，ISSO140111:19996和ISOO140122:19966。ISO引 言言ISO90000和ISO114000系系列国际标准准强调了审核核作为监视和和验证组织的的质量和（或或）环境方针针有效实施的的一种管理工工具的重要性性。审核也是是合格
5、评定活活动(例如:外部认证/注册)以及及供应链评价价和监督的重重要组成部分分。本国际标准为为审核方案的的管理、内部部和外部质量量和（或）环环境管理体系系审核的实施施以及审核员员的能力和评评价提供了指指南。本国际际标准旨在适适用于广泛的的潜在使用者者，包括审核核员，实施质质量和（或）环环境管理体系系的组织，因因合同原因需需要对质量和和（或）环境境管理体系实实施审核的组组织以及合格格评定领域中中与审核员注注册或培训、管管理体系认证证/注册、认认可或标准化化有关的组织织。本国际标准旨旨在提供能够够灵活运用的的指南。如标标准中多处所所述，这些指指南的使用可可根据受审核核组织的规模模、性质、复复杂程度以
6、及及实施审核的的目的和范围围的不同而不不同。本国际际标准方框中中的内容以实实用帮助的方方式，针对特特定的问题提提供了补充指指南或示例。在在某些情况下下，这些内容容旨在为小型型组织使用本本国际标准提提供支持。第4章描述了了审核的原则则, 这些原原则帮助使用用者认识审核核的基本性质质，是第5，66，7章所必必要的序言。第5章提供了了管理审核方方案的指南，覆覆盖了诸如为为审核方案的的管理分配职职责、建立审审核方案目的的、协调审核核活动和提供供充分的审核核组资源等内内容。第6章提供了了实施质量和和（或）环境境管理体系审审核的指南，包包括审核组的的选择。第7章提供了了审核员所需需能力的指南南，描述了评评
7、价审核员的的过程。当质量和环境境管理体系一一起实施时，由由本标准使用用者决定质量量管理体系审审核和环境管管理体系审核核是分别进行行还是一起进进行。尽管本国际标标准适用于质质量和（或）环环境管理体系系的审核，使使用者可以考考虑通过适当当修改或扩展展所提供的指指南以适用于于其它领域的的审核，包括括其它管理体体系的审核。 本国际际标准仅提供供指南，但使使用者可以应应用该指南制制定自己与审审核有关的要要求。此外，在监视视与要求（如如产品规范或或法律法规）的的符合性方面面感兴趣的任任何其他个人人或组织，可可以发现本国国际标准中的的指南是有用用的。质量和（或）环环境管理体系系审核指南1. 范围本标准为审核
8、核原则、审核核方案管理、质质量管理体系系审核和环境境管理体系审审核的实施提提供了指南，也也对质量和环环境管理体系系审核员的能能力提供了指指南。本标准适用于于需要实施质质量和（或）环环境管理体系系内部和外部部审核或需要要管理审核方方案的所有组组织。 本标标准原则上可可适用于其他他领域的审核核，在这种情情况下，需要要特别注意识识别审核组成成员所需的能能力。 2. 规范性性引用文件下列文件中的条条款通过本标标准的引用而而成为本标准准的条款。凡凡是注日期的的引用文件，其其随后所有的的修改单（不不包括勘误的的内容）或修修订版均不适适用于本标准准。然而，鼓鼓励根据本办办展达成协议议的各方研究究是否可使用用
9、这些文件的的最新版本。凡凡是不注日期期的引用文件件，其最新版版本适用于本本标准。GB/T 199000-22000质量管理理体系 基基础和术语（IIDT ISO90000:20000）ISO140550：20002 环环境管理 术语3. 术语和和定义除下列术语和定定义外，本标标准采用GBB/T190000-20000和ISSO140550：20002中的术语语和定义。下列定义的术语语如果出现在在本章其他的的定义或注释释中，该术语语用黑体字表表示，并在其其后面的括号号中附原词条条号。这种以以黑体字表示示的术语，可可以用其完整整的定义替代代。3.1 审核核 audiit为获得审核证据据（3.3）并
10、对其其进行客观的的评价，以确确定满足审核核准则（3.2）的程度度所进行的系系统的、独立立的并形成文文件的过程注1：内部审核核，有时称第第一方审核，由由组织自己或或以组织的名名义进行，用用于管理评审审和其他内部部目的，可作作为组织自我我合格声明的的基础。在许许多情况下，尤尤其在小型组组织内，可以以由与受审核核活动无责任任关系的人员员进行，以证证实独立性。 注2：外部审核包包括通常所说说的“第二方审核核”和“第三方审核核”。第二方审审核由组织的的相关方（如如顾客）或由由其他人员以以相关方的名名义进行。第第三方审核由由外部独立的的审核组织进进行，如那些些对与GB/T190001或GB/T240001
11、要求的符符合性提供认认证或注册的的机构。注3：当质量管管理体系和环环境管理体系系被一起审核核时，称为“结合审核”。注4：当两个或或两个以上审审核组织合作作，共同审核核同一个受审审核方时，这这种情况称为为“联合审核”。3.2 审核核准则 auudit ccriterria一组方针、程序序或要求注：审核准则是是用于与审核核证据进行比比较的依据。3.3 审核核证据 auudit eevidennce与审核准则（33.2）有关关的并且能够够证实的记录录、事实陈述述或其他信息息。注：审核证据可可以是定性的的或定量的。3.4 审核核发现 auudit ffindinngs将收集到的审核核证据（3.3）对照
12、审审核准则（33.2）进行行评价的结果果注：审核发现能能表明符合或或不符合审核核准则，或指指出改进的机机会。3.5 审核核结论 auudit cconcluusion审核组(3.9)考虑了了审核目的和和所有审核发发现(3.44)后得出的的审核（3.11）结果3.6 审核核委托方 aaudit cliennt要求审核的组织织或人员注：审核委托方方可以是受审审核方(3.7)，也可可以是依据法法律或合同有有权要求审核核的任何其他他组织。3.7 受审审核方 auuditeee被审核的组织。3.8 审核核员 audditor有能力(3.114)实施审审核(3.11)的人员3.9 审核核组 auddit teea
