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1、医疗设备使用安全管理制度与医疗设备培训考核制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床 使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械 临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管 理委员会制定本制度。二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的 医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管 理。三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次 进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严 格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将 医疗器械采购情况及时做好对
2、内公开；对在用设备及耗材每年要进行 评价论证，提出意见及时更新。四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价 记录等文件进行建档和妥善保存。五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资 格。六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工 程技术人员建立培训，考核制度。_开展新产品，新技术应用前规 范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相 关培训，建立培训档案,定期检查评价。七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技 术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格
3、遵守，需向患 者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。八、发生医疗器械出现故障,使用科室应当立即停止使用,并通知 设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械, 不得再用于临床。九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及 时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药 品食品监督管理局。十、严格执行医院感染管理办法、医用耗材管理制度的有 关规定,对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次 性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使 用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监 测。医护人员在
4、使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、 消毒或者有效日期等,并进行登记及处理。十一、临床使用的大型医用设备，植入与介入类医疗器械名称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。十二、制定医疗器械_,验收（包括商务、技术、临床）使用中的 管理制度与技术规范。（范本）十三、对在用设备类医疗器械的预防性维护，检测与校准，临床 应用效果等信息进行分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处 于完好与待用状态,保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的内 容与程序，技术与方法，时间间隔与频率，应按照相关规范和医疗机 构实际情况制订。十四、在大型医用设备使用科室的明显位置,公示有关医用设备 的
5、主要信息,包括医疗器械名称、注册证号、规格、生产厂商、启用 日期和设备管理人员等内容。十五、遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程,定期对医 疗器械使用环境进行测试，评估和维护。十六、对于生命支持设备和重要的相关设备，制订相应应急备用 方案。十七、医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并 存入医疗器械信息档案。医疗设备培训考核制度生效日期：_年_月_日修订日期：为了不断地提高设备使用人员的业务水平，规范操作流程，延长 医疗设备的使用周期。本着以服务临床为目的，特制定制度如下：一、大型设备采购人员制定新进大型设备培训计划，设备管理人 员制定全年定期培训计划。二、大型设备装机完成后，及
6、时联系设备供货商，根据科室时间 设备部_培训。科室使用人员，设备维修人员必须参加培训。培训 后进行考核，考核不合格的继续进行培训。培训考核记录归整入档。三、对特殊医疗仪器，科室设备使用人员须具有一定资历，并有 相关岗位培训证明。四、对新引进、重点设备及生命急救设备使用人员操作必须达到 熟练程度。五、科室如有新进人员，科室通知设备部，设备部_对新进人 员的培训，培训合格后方能操作设备。六、定期培训内容主要包括。设备近期使用情况总结；改进措施； 软件更新培训。根据情况确定参加培训人员，同时进行考核。七、如有频发性设备故障或者严重性设备故障发生，设备维修及 时分析原因，必要的情况下，_科室设备使用人
7、员进行培训，并考 核。八、设备科不定期对科室设备使用人员进行操作培训和设备使用 情况考核，主要包括以下内容：九、设备环境考核。设备正常工作空间隔音、净化系统空气、温 度、湿度、洁净度等。十、设备_考核。设备及附件的_情况，正常运转，无隐患。十一、设备操作人员考核。设备操作人员的细心细致程度。应用 过程中安全性、可靠性和应用人员的技术素质，责任心程度。十二、设备的存放管理考核。仪器指定的存放位置如需变动，需 经科室领导同意，避免抢救病号时现找。十三、新引进设备操作人员的考核。医院工作强度大，人员更换 频繁，及时做好更换人员的仪器使用操作培训工作。十四、重点设备操作考核。对新引进重点大型设备的操作
8、规范程 度。_常识及耗材使用情况。十五、放射设备，严格按照安全防护管理制度考核。 第二篇：医疗设备使用人员培训考核制度医疗设备使用人员培训 考核制度1. 新引进医疗设备特别是大型医疗设备投入使用前，操作使用人 员必须经过培训学习、熟悉操作，考核合格后才能正式上岗操作。2. 根据实际情况确定培训学习途径。到生产厂家培训学习；到已 有同类设备的兄弟单位学习；向验收维修人员学习；仔细阅读说明书 自学等。3. 医疗设备操作使用人员在熟悉操作后，必须及时制定出操作规 程和安全维护保养注意事项。4. 大型医疗设备和特种医疗设备要求专人管理、专人操作。操作 人员必须参加国家制定部门_的培训，取得合格证后方可
9、上机操作5. 操作人员合格证有效期满后须及时进行再次培训并取得合格 证。6. 医疗设备管理人员必须定期检查仪器设备使用者执行操作规 程情况，定期考核，不合格者不得继续操作仪器设备。7. 未经培训擅自操作设备或违章操作造成设备故障或医疗事故者，按医院有关规定处理。第三篇：医疗设备使用人员培训与考核制度医疗设备使用人员培 训与考核制度（1）新引进医疗设备特别是贵重精密仪器设备投入使用前，操 作使用人员必须经过培训学习、熟悉操作后在医疗设备培训登记表上 签字后才能正式上岗操作使用仪器设备。（2）根据实际情况确定培训学习途径。到生产厂家培训学习； 到已有同类设备的兄弟单位学习；向验收维修人员学习；仔细
10、阅读说 明书自学等。（3）医疗设备操作使用人员在熟悉操作后，必须及时制定出操 作规程和安全维护保养制度，每台设备均应配有设备维护记录本，并 按要求记录。（4）贵重医疗设备要求专人管理、专人操作。因工作需要必须 移交他人操作时，应该由原操作人员负责_使用并移交操作规程和 安全维护保养注意事项，否则后果由原操作人员负责。（5）使用科室医疗设备管理人员必须定期检查仪器设备使用人 执行操作规程情况，定期考核，不合格者不得继续操作仪器设备。（6）未经培训擅自操作仪器设备或有章不循造成仪器设备故障 或医疗事故者，责任自负，并按医院有关规定处理。第四篇：医疗设备使用人员操作培训和考核制度医疗设备使用人 员操
11、作培训和考核制度1 目的1.1 为了规范和加强医学装备管理，保障医学装备的合理安全使 用，特制定本制度。2 范围2.1 本制度规定了医学装备使用人员培训和考核办法。2.2 本制度适用于医学装备管理委员会、医学装备管理部门和使 用科室。3 内容3.1 现场应用培训考核3.1.1 现场应用培训内容包括。设备正常开关机，日常使用、维 护、保养和注意事项，避免操作失误，培训完成后进行考核。3.1.2 考核方式a.负责培训的工程师根据培训内容进行理论考核。.实际上机操 作考核。3.1.3 考核合格后方可上机操作，考核不通过需进行再培训再考 核，直到合格为止。3.1.4 新_设备和可能造成人体损害高风险装
12、备，必须进行使 用人员培训并考核。3.1.5 考核完成填写相关考核记录表。3.2 专业部门_的培训考核3.2.1 大型医学装备和特种医学装备使用人员，必须通过专门部 门_的专业培训，经考核合格取得上岗证后方可上岗操作。3.2.2 设备科负责操作人员上岗证的查验，将上岗证复印件归档 保存，并定时查验是否在管理规定的有效期内，及时提醒相关人员做 好换证的培训和考核。附加说明本制度由设备科提出本制度由设备科负责起草本制度由设备科 负责解释第五篇：医疗设备管理制度医疗设备管理制度1、全院医疗设备由医疗设备部统一管理，设备使用科室应指定 专人负责日常保管、使用，医疗设备部应定期检查指导，要求账物相 符。
13、2、设备应做到合理使用，完善保管，对因玩忽职守或违反操作 规程造成设备遗失、损坏者，当事人须及时上报医疗设备部，并写出 书面材料，接受院方处理。3、为了充分利用好现有设备，发挥仪器的应有效应，根据工作 需要，医疗设备部有权对全院各科设备进行合理调剂使用。4、未经医疗设备部同意，各使用科室不得擅自将相关设备外借 出院，贵重设备的操作使用须由专人负责，其它进修实习人员未经许 可不得单独使用。5、各科室保管使用人员应逐日对仪器进行日常保养，其中包括 检查仪器的运转是否正常、仪器表面和防尘网的清洗、电池的更换及 常规充电等一级维护和保养。大型设备应做好使用、保养和维修记录。6、仪器出现故障时，应由专职维修技术人员进行修理，如需请 院外人员维修，必须事先征得医疗设备部的同意，非维修人员不得擅 自打开、调整、修理机器，否则，致使故障扩大或造成损失时，应追 究相关人员责任。7、全院设备的技术资料须统一交院档案室管理，使用科室可借 阅，但不可擅自外借。外来人员参观和学习我院医疗设备应事先征得 院方和医疗设备部的同意。8、计量器具的使用和管理，须严格执行计量法规。9、对能在修理后可再使用的设备，医疗设备部可采取必要的修 理方式和途径进行修复后交原科室使用。10、对无法修理确需报废的设备，应由医疗设备部协同相关技术 人员共同认定，并按相关规定申请办理报废。
