医院实验室生物安全管理手册范本

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1、.医院实验室生物平安手册目录一、生物平安手册总那么二、生物平安组织构造三、实验室生物平安管理制度四、实验室生物平安要求五、实验室防火平安制度六、实验室用电平安制度七、实验室化学危险品使用准那么八、微生物实验室生物平安准那么九、实验室消毒及废弃物处理制度十、实验室突发事件紧急预案十一、感染性材料管理制度十二、病原微生物实验室消毒管理制度十三、实验室风险评估与风险控制程序.总那么目的:为确保实验室全体员工熟悉生物平安法律、 法规,建立生物平安意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物平安知识和技术,防止实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。依据:?病原微生物实验室生物平安管理条例? ?医疗废

2、物管理条例?实验室生物平安通用要求? ?可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定?实验室生物平安手册?生物平安实验室建筑技术标准?适用X围:适用于进入检验科实验室所有工作人员。修 订:国家及卫生部门涉及生物平安的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订.检验科生物平安管理组织构造及职责一、医院成立生物平安委员会,全面负责医院生物平安工作。责任人:罗钻亮医院法人二检验科成立生物平安三级管理组织。一级生物平安管理:责任人:陈少林科主任1、由科主任全面负责科内生物平安管理文件的制定。2、催促、检查各个专业组遵守、落实生物平安情况。3、设立生物平安监视员一名。4、组织全科定期、 不定

3、期的学习生物平安的相关法律、法规。二级生物平安管理:责任人:曾烨小组长1、负责本专业组生物平安工作。2 、全面落实生物平安管理有关本组的相关制度。3、对本组的生物平安工作要有管理、有检查、有落实记录。4、组内监视员:由本专业组长兼任本专业组的生物平安监视员。5、全面传达相关会议内容,在本组内要到达知晓率100%。三级生物平安管理:科室成员1 、认真执行有关生物平安的各项法规、制度。2 、服从小组长的工作安排。3、行为监视员:每一位工作人员均是行为监视员。均具有标准、遵守生物平安管理标准的责任和义务,不但要标准自己的行为, 还具有随时纠正不符合标准的行为的义务。.实验室生物平安管理制度1 、准入

4、制度2 、设施设备检测维护制度3 、XX监护制度4 、生物平安自查制度5、实验室资料档案管理制度6 、生物平安管理及实验室人员的培训制度7 、意外事件处理及报告制度8 、实验室平安保卫制度9 、实验室生物平安评估.实验室人员准入制度1、目的明确实验室人员的资格要求, 防止不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物平安事故。2、X围适用于进入检验科实验室所有工作人员。3、职责3.1 检验科生物平安负责人负责实验室人员准入工作的监视和实施。3.2 进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定标准自己的工作。4、制度要求4.1所有实验室工作人员必须在承受相关生物平安知识、法规制度培训并考试合格。4

5、.2 从事实验室工作人员必须进展上岗前体检,由单位生物平安领导小组组织实施。 体检指标除常规工程外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。4.3 从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经历, 熟练掌握自己工作X围的技术标准、方法和设备技术性能。4.4 从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法.和标准操作规程, 能独立进展检验和结果处理,分析和解决检验工作中的一般技术问题,有效保证所承担环节的工作质量。4.5 从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原那么和技术,掌握意外事件和生物平安事故的应急处置原那么和上报程序。4.6 实验室人员在以下情况进入

6、实验室特殊工作区需经实验室负责人同意:4.6.1身体出现开放性损伤;4.6.2患发热性疾病;4.6.3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况;4.6.4正在使用免疫抑制剂或免疫耐受;4.6.5妊娠;4.7实验活动辅助人员;废气物管理人员、洗刷人员等应掌握责任区内生物平安根本情况,了解所从事工作的生物平安风险,接受与所承担职责有关的生物平安知识和技术,个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识和技术,了解意外事件和生物平安事故的应急处置原那么和上报程序。4.8 外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物平安相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负

7、责人的批准,一个月及以上的准入需到医务处备案。.设施 / 设备监测,检测和维护制度1、目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的平安使用,维护检验工作的正常运转,确保检验工作的顺利进展。2、X围适用于检验科内的各种检验仪器。3、职责3.1本中心检验科人员必须以本制度标准自己的工作。3.2检验科负责人负责检查和监视。4、制度要求4.1 检验科内各种设施要符合相关规定,所使用的所有仪器应经过平安使用认证。检验科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。4.2 科内大型仪器、设备、精细仪器由专人负责保管、登记、建档,仪器设备的使用者,需经专业技术培训。4.3 科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用,并按

8、照检定周期的要求进展自检或强检, 对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进展期间核查。4.4 主要仪器设备应建立使用记录,有操作规程,本卷须知,相关技术参数和维护记录, 并置于显见易读的位置。 仪器使用者必须认真遵守操作规程,并做好仪器设备使用记录,定期维护仪器设备。.4.5 仪器设备所用的电源,必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必须平安接地。 电源插座不得超栽使用。 仪器设备在使用过程中出现断路保护时,必须在查明断电原因后,再接通电源。不准使用有用电平安隐患的设备如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等。4.6 仪器设备在使用过程中发生异常,随时记录在仪器随机档案上,维修必须由专业人员

9、进展,并做维修记录。4.7 仪器设备使用完毕后,必须按日常保养进展检查清理,保持良好状态。4.8 所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。4.9 长期用电设备如冰箱、培养箱应定期检查,并记录运行情况。4.10因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备,必须配备相应的平安防护装置。4.11使用直接接触污染物的仪器设备前,必须确认相应的平安防护装置能正常启用。 实验工作完成后, 必须对接触污染物的仪器设备进展相应的清洗、消毒。4.12 科内应指定专人对平安设备和实验设施/ 设备维护管理,保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时,应定期通电、除湿。有记录,保持设备清洁枯燥。 例如

10、每年应对生物平安柜进展一次常规检测, 须特别关注高效过滤器。 定期对离心机的离心桶和转子进展检查。.4.13 高压灭菌器使用时,定期进展生物学指示剂检测。4.14冰箱应定期化冰、清洗,发现问题及时维修。实验区冰箱内制止放个人物品及与实验无关的的物品。4.15所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必须进展消毒处理。.XX医疗监护制度1、目的标准实验室人员的XX监护工作,预防、控制实验室感染。2、X围适用于检验科实验室所有工作人员。3、职责检验科负责人负责实验室人员XX监护工作的组织实施。4、制度要求4.1 实验室人员体检制度4.1.1对新从事实验室技术人员必须进展的上岗前体检,体检指标除常规工程外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。不符合岗位XX要求不得从事相关工作。4.1.2实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作,发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时,需由实验室负责人同意从事相关工作,但不宜再从事高致病性病原微

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