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1、质量手册完全版主题: 质量手册目录章节号: 无章条号标题修订状态对应ISO9001：条款号封面0.0目录00.1组织概况00.2质量手册说明04.2.21.0质量方针和质量目标05.3,5.4.22.0组织结构O5.5.13.0质量管理体系过程职责分配表O5.5.14.0质量管理体系要求O4.1,4.25.0管理职责O5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.66.0资源管理O6.1,6.2,6.3,6.47.0产品的实现O7.1产品实现的策划07.17.2与客户有关的过程07.27.3设计与开发07.37.4采购07.47.5生产和服务的提供07.57.6监视和测量设备的控制07.68.0
2、测量、分析与改进O8.1总体要求08.18.2监视和测量08.28.3不合格品的控制08.38.4数据分析08.48.5改进08.59.0产品安全和责任010引用程序文件清单04.2.2主题: 质量手册说明章节号: 0.2本质量手册阐明了公司质量管理体系的基本要求 , 是公司质量管理工作的法 规和纲领性文件。它是依据GB T19001- 质量管理体系要求标准 （简称IS09001: ）和电子产品安全认证 公司质量保证能力细则, 并结合公司质量管理工 作实际而确定。本质量手册根据公司质量管理工作的实际情况，对GB/T19001-质量管理 体系 要求第7章进行了删减,删减了如下过程:第 73 章”
3、设计和开发”， 其原因是: 公司的产品设计和开发全部由瑞士总公 司执行， 本分公司只按照总公司的技术资料进行生产;第 7.5.4 章”顾客财产”， 其原因是 : 在生产和服务提供过程中不使用顾客提供 的原物料或组件、 包装材料、 生产和测试设备、 知识产权、 技术图纸等财产;增加了”产品安全和责任”要求资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。主题:质量方针和质量目标章节号: 1.0质量方针:精心生产,讲究质量,不断进步,提供安全、 实用、美观的产品 质量目标:1) 生产过程不合格率:99%;4) 客户投诉次数: 6 次/年;总经理:日期: 3 月 5 日主题: 组织结构章节
4、号: 1.0主题:质量管理体系过程职责分配表章节号: 3.0过程分过程总经 理管代副 总营销部技 术 部生产部品 质 部仓库办公室质量 管理 体系4.1总则要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录的控制管 理 职 责5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审资 源 管 理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境产 品 服 务 的 实 现7.1产品实现的策划7.2与顾客相关的过程7.3设计和开发删减7.4采购7.5.1生产和服务提供7.5.2生产和服务过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产删减7.5.5产
5、品防护7.6测量和监控设备测量分析和改进8.1总贝y8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的测量和监控8.2.4产品的测量和监控8.3不合格控制8.4数据分析8.5改进产品安全和责任说明: 表示主导职责 表示辅助职责主题:质量管理体系章节号: 4.010 目的: 说明公司质量管理体系的总体要求和文件的总体要求。20 范围: 适用于公司的质量管理体系的控制。30 程序概要:31质量管理体系总体要求:公司按照 GB/T19001: 质量管理体系 要求和电子产品安全认证 公司质量保证能力细则建立了质量管理体系 , 形成文件, 加以保持和实施, 并予以持续改进。1. 识别质量管理体系所需过
6、程 , 并编制相应的程序文件, 这些过程能够是 从识别客户需求到客户评定的大过程, 也能够是具体过程的子过程; 本 公司的质量管理体系对 GBT19001- 质量管理体系 要求第 7 章 进行了删减, 删减了如下过程:a) 第73章”设计和开发”,其原因是: 公司的产品设计和开发全部 由瑞士总公司执行, 本分公司只按照总公司的技术资料进行生产;b) 第 7.5.4章”顾客财产”, 其原因是: 在生产和服务提供过程中不使 用顾客提供的原物料或组件、 包装材料、 生产和测试设备、 知 识产权、 技术图纸等财产;2. 明确规定过程的控制方法及过程的相互顺序和接口关系 ; 经过识别、 确定、 监控、
7、测量分析等对过程进行管理;3. 对过程管理的目的是实施质量管理体系 , 实现公司的质量方针和质量 目标;4. 对过程进行测量、 监控和分析及采取改进措施, 是为了实现所策划的结 果, 并进行持续改进。32 质量管理体系文件的总体要求: 质量管理体系应形成文件, 并坚持实施 和持续改进。321公司按照 GB/T19001: 质量管理体系 要求及公司的实际情况,编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行322公司的质量管理体系文件结构如下:质量手册是阐明公司的质量方针并描述其质量体系, 作为质量体系文件 中的纲领性文件, 对质量体系各过程规定原则要求, 质量手册应符合以下要 求:内容覆盖 GBT19
8、001 质量管理体系 要求。 包括或引用程序文件。概述质量体系文件结构。b）程序文件程序文件作为质量手册的支持文件, 对实施质量管理体系过程所涉 及的各职能部门的活动的途径、步骤, 作出具体规定。程序文件应符合以下 要求:与 GB/T19001 质量管理体系 要求标准及公司质量方针、质量 手册相一致,符合公司实际, 具有可操作性和可检查性。有效实施质量管理体系及其过程程序文件, 达到文实相符。内外接口、 相互衔接关系恰当、 明确,各文件间相互协调一致。c）工作文件为控制各项质量过程活动,提供更为祥尽、 具体的方法、 手段和资源 （含规范、 图纸、 标准、 作业指导书等）及开展活动的证实性资料
9、, 包括表 格。323 文件的控制: 3231建立并保持文件控制程序, 确保质量管理体系文件和主要资 料的有效管理和正确使用。3232文件批准和发布a）文件发布前应由主管负责人批准（签名）,并按规定的发放范围发放。b）在质量体系中起有效作用的生产、检验、管理和操作的岗位,均持有 相应的适用文件的有效版本。c）文件收发应有记录，以便及时从文件发放场所收回作废的文件。d）文件应保持清晰和易于识别。3233文件更改及再批准a）文件的更改由文件原编制部门进行，更改后文件必须再次批准，再次批 准一般由原批准部门进行, 若指定其它部门批准时, 该部门应获得原批准所 依据的有关背景资料。b）更改后的文件，应
10、在文件或相应的附件上标明更改性质和标识。c）文件更改次数较多，页面较乱时，应重新整理印发、更换。d）因需要而保存的任何作废文件，都要进行标示,防止使用作废文件。3233外来文件的控制: 公司应对公司所引用的外来文件进行控制:a）确定外来文件的有效性和对公司的适宜性;b）确定发放范围，防止外来文件的滥用。323质量记录的控制:3231 制订质量记录控制程序并有效执行。3232 程序文件对质量记录的标识、 收集、 编目、 查阅、 归档、 贮 存、 保管和处理作控制规定， 并编制记录表格清单以便控制。3233质量记录应字迹清晰，填写准确、 完整，与实际情况一致。3233 质量记录在规定的环境内存放，
11、 以免损坏、 变质或丢失， 并便于 存取和检索。3235 质量记录有保存期规定， 超过保存期的按规定处理。3236 当合同要求时， 在商定的期限内质量记录可提供给顾客或其代表 评价时查阅。40 相关文件:41文件控制程序42质量记录控制程序主题:管理职责章节号: 5.010 目的规定总经理的承诺和活动。20 范围适用于总经理为建立、 实施和维持质量管理体系所作出的承诺和活动。30 程序概要31 总经理应开展以下活动对其建立、 实施和维持质量管理体系的承诺提 供证据:311向公司各部门、 各级人员传达满足客户要求的重要性: 总经理应树立质量意识, 清楚了解公司依赖于客户 , 理解客户当前的和 未来的需求, 满足客户要求并争取超越客户的期望; 总经理应清楚了解各级人员是组织之本 , 只有她们的充分参与, 才能为 公司带来最大的收益; 总经理应采取培训或会议等各种方式使全体员工树立质量意识 , 都能认 识到满足客户的要求和法律法规的要求对公司的重要性, 并经常持续地 加强员工的质量意识, 使她们积极地参加各项提高质量的活动。312制定公司的质量方针和质量目标,参看 0.7质量方针和质量目标 313总经理应按计划的时间间隔执行管理评审, 执行管理评审程序 314总经理应确保质量管理体系获得所需的资
