过程方法审核作业指导书

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1、1 目的使内审员掌握过程方法以便进行内审。2 范围适用于内部质量管理体系中的COP的审核。3 术语3.1过程:将输入转化为输出的活动叫过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。3.2过程方法:公司内诸多过程的系统应用,连同这些过程的识别和相互关系及其管理,叫过程方法。3.3 COP:顾客导向过程3.4 PDCA:3.4.1 P(plan)策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;3.4.2 D(do)实施:实施过程;3.4.3 C(check)检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;3.4.4 A(act)处置:采取措施,以持续

2、改进过程绩效。3.5过程分析“乌龟图”:用于分析COP的方法,包括7项内容(附件1)。4 内容4.1过程分类4.1.1顾客导向过程(COP)通过识别后,本公司的COP共有八个,见附件2过程识别及矩阵表。4.1.2支持过程支持COP实现的过程,见附件2过程识别及矩阵表。4.1.3管理过程用于管理COP及支持过程的过程,见附件2过程识别及矩阵表。4.2过程的相互关系见附件3品质系统过程关联图。4.2过程分析COP4.2.1内审小组将已识别的COP及支持过程、管理过程运用过程分析“乌龟图”(附件1)的方法进行分析。具体见附件4乌龟图4.3检查清单的编制及审核实施4.3.1审核组于内审前按照过程方法编

3、制的过程文件以及用于验证体系的符合性的TS检查清单(参见IATF之ISO/TS16949:2002检查清单),经审核组组长批准后发放给各位内审员。4.3.2内审员在填制质量体系内部审核检查表时注意每个过程并用过程方法:A 是否识别定义B 是否有执行者C 是否建立连接D 是否保存记录E 是否已被监控F 是否已文件化附件1过程分析“乌龟图”使用什么方式?(材料/设备)过程谁进行(能力/技能/培训) 输入输出如何做?(方法/程序/技术)使用的关键准则是什么?(测量/评估)11111编号详细说明填写COP或过程名称。填写相关的过程控制,支持过程,程序,方法等的详细说明。填写机器,材料(包括试验设备),

4、计算机系统,过程中所使用的软件等的详细说明。填写资源要求,特别注意要求的技能和能力准则,安全设备等。填写过程有效性的测量,比如矩阵和指标。填写详细的实际输入,这可能是一份文件,材料,工具,计划等。填写详细的实际输出,这可能是产品,文件,而且应该和实际的有效性的测量相联系。附件2过程识别及矩阵表序号顾客导向过程(COP)序号支持过程(SP)序号管理过程(MP)C1市场分析/顾客潜在需求(产品质量先期策划控制程序)S1人力资源控制程序M1文件控制程序C2投标/合同/订单(合同评审控制程序)S2采购控制程序M2记录控制程序C3过程设计开发(产品质量先期策划控制程序)S3供方控制程序M3业务计划控制程

5、序C4产品和过程的确认(生产件批准控制程序)S4设备控制程序M4管理评审控制程序C5产品生产(过程控制程序)S5工装模具控制程序M5质量成本控制程序C6产品交付(产品防护控制程序)S6标识与可追溯性控制程序M6内部质量体系审核控制程序C7顾客反馈(服务与顾客满意度控制程序)S7监视与测量设备控制程序M7制造过程审核控制程序S8检验与试验控制程序M8产品审核控制程序S9不合格品控制程序S10资料分析控制程序S11持续改进控制程序S12纠正与预防措施控制程序 COPCOP、SP、MP顾客导向过程(COP)C1C2C3C4C5C6C7注解COPC1C21:每个顾客导向过程除自身的过程之外还包含相关的

6、支持过程和管理过程2:相关用“”表示C3C4C5C6C7SPS1S2S3S4S5S6S7S8S9S10S11S12MPM1M2M3M4M5M6M7M8附件4 乌龟图一、个过程第一个COP:市场分析/顾客潜在需求通过广告/展会/电话/因特网等经营部产品的系列信息:包括产品图纸、工程规范、市场潜能等;新产品开发建议表公司的业务计划、某个具体项目潜在信息市场分析/顾客潜在需求每年新产品的开发数量产品质量先期策划控制程序第二个COP:投标/合同/订单经营部为主其他部门配合会议/传阅评审顾客的订单(年度合同、技术协议、报价单、月度销售计划、包括口头订单),合同修改等。制造可行性评审表,合同评审表、订货记

7、录、订货通知单 报价/合同/订单确认合同及时评审率合同评审控制程序第三个COP:过程设计开发定期会议/互相传阅项目小组产品图、断面图;初始过程流程图;工装模具图;设备、模具、量检具清单;材料清单等;开发目标;耐久性目标、开发周期、开发成本、ppk;小批量生产的生产计划等试生产控制计划,PFMEA,过程流程图,场地平面布置图,工艺文件、检验文件包装规范,生产件检验记录,生产件;新产品阶段评审表;产品质量策划总结认定、量产的控制计划等过程设计开发新产品开发 目标达成率开发周期APQP控制程序第四个COP:产品和过程的确认人/机/料/法/环/检生产件、PPAP汇总的资料顾客要求的提交要求(必要时顾客

8、提供的表格);产品质量先期策划的资料产品和过程的确认技术部及相关部门生产件一次性批准率生产件批准控制第五个COP:产品生产人/机/料/法/环/检工序产能一览表、产品定额表、生产通知单、用料计划、生产日报表、控制计划、工艺文件、检验文件;、生产计划/实际进度登记表;设备工作参数记录表;材料;人员;设备量检具等生产的合格产品生产过程生产部及相关部门内部不良率、生产计划达成率、报废率、安全环保事故、CPK达到率过程控制程序第六个COP:产品交付公路运输/铁路运输等生产部仓库交付的要求:销售计划、定单、入库单、领料单、产品标识卡、库存周转期计算表、先进先出、发货通知等发货单及顾客的各种反馈产品交付产品

9、按期交付率、库存周转率产品防护控制程序第七个COP:顾客反馈顾客的各种反馈信息(例如月度、年度DPPM等);顾客满意度调查表;顾客满意度内部绩效评分表;合同执行情况一览表顾客来函、来电等信息,在48小时内作出回复和协调处理意见,出现重大质量信息需要派员现场解决时,在1天内与顾客约定赶赴现场处理相关事宜面访/电话/传真经营部顾客满意度汇总分析报告及不满意项目的改进;已完成的服务顾客反馈顾客满意度、顾客抱怨次数、顾客抱怨及时响应率服务与顾客满意度控制程序二、个过程第一个人力资源控制资金/培训场地等管理部岗位能力要求:资源配置要求、招聘计划、增补人员申请表、员工培训申请表、培训实施安排表、员工培训履

10、历表、年度培训计划特殊岗位的要求(计量、检验、试验人员、内审员、设计人员等);员工满意度调查表等能胜任的人员;员工培训记录(包括培训的效果评价)、证书、考核成绩、心得报告、员工满意度汇总分析报告等人力资源控制培训计划达成率、员工满意度、员工流动率人力资源控制程序第二个采购控制电话/传真/陆运/经营部购要求:合格供方名录、采购申请单 采购合同、 质量/技术协议、用料计划、供方PPAP要求等满足采购要求原材料检验单、材质证明、供方提供的PPAP等采购控制供方交期达成率、进货产品质量合格率采购控制程序第三个供方控制面访/电话/传真经营部供方的要求:供方初选情况表、供方体系评价表、供方供货情况表 、 供方体系开发计划满足组织要求:供方产品定期评价表、合格供方名单供方控制供方控制程序供方体系每年开发数、供方业绩考核达成率第四个设备控制维修/保养工具生产部设备完好要求:设备采购申请单、设备验收报告、设备一览表、设备备件清单、设备年度保养计划、设备关键部件更换周期统计表、机器能力测试记录表好的设备;设备日常保养卡、设备履历卡设备控制维修保养计划达成率、关键设备故障停机率设备控制程序第五个工装模具控制电脑/制造维修设备/仓库生产部工装要求(包括加工及维护要求):工装采购申请表、工装台帐、工装寿命周期统计表、符合要求的工装;工装验

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