2022年执业西药师考试药物分析:复方蒲公英注射液.docx

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1、 2022年执业西药师考试药物分析:复方蒲公英注射液拼音名:FufangPugongyingZhusheye标准编号:WS3B391798处方蒲公英1000g鱼腥草1000g野菊花1000g制法以上三味,蒲公英加水煎煮二次,第一次1小时,其次次半小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加乙醇处理三次,第一次使溶EuE液中含乙醇量为60%,其次次为80%,第三次为85%,前二次每次放置48小时后,滤过,回收乙醇,浓缩,第三次放置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩,合并浓缩液,浓缩至稠膏状,参加适量注射用水,冷藏24小时,滤过;另取野菊花、鱼腥草,用水蒸气蒸馏法提取挥发油,分取挥发油,收集蒸馏液202

2、2ml,将蒸馏液重蒸馏二次,依次收集重蒸馏液1000ml、500ml,将上述滤液与重蒸馏液合并,参加挥发油,调整pH值7.07.5,加2ml聚山梨酯80、苯甲醇10ml,混匀,加注射用水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。性状本品为黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品50ml,置分液漏斗中,用氯仿振摇提取2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加乙醇4ml使溶解,取1ml,加磷钼酸试液1ml,置水浴中加热,溶液显墨绿色。(2)取鉴别(1)项下剩余的乙醇溶液1ml,加二硝基苯肼试液0.5ml,置水浴中加热,溶液显红色。(3)取本品20ml,用氯仿5ml振摇提取,分取氯仿提取液,浓缩至约1ml,

3、移至试管中,沿管壁缓缓参加硫酸1.5ml.在两液的接界处,黄色环转变成棕红色。(4)取本品50ml,置250ml圆底烧瓶中,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使布满刻度并滥流入烧瓶时为止,再加醋酸乙酯1ml,连接回流冷凝管,加热回流30分钟,将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯层作为供试品溶液。另取野菊花对比药材10g,置250ml圆底烧瓶中,加水150ml,照供试品溶液制备方法,自“连接挥发油测定器”起,同法制成对比药材溶液。照薄层色谱法(附录B)试验,吸取供试品溶液2030l、照药材溶液10l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯为绽开剂,绽开,取出,晾干,喷以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液。供试品色谱中,在与对比药材色谱相应的位置上,显一样颜色的斑点。检查pH值应为5.07.0(附录G)。 采集者退散其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录U)。含量测定对比品溶液的制备周密量取在120减压枯燥至恒重的芦丁对比品20mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加60%乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。功能与主治清热解毒,疏风止咳。用于风热感冒,肺热咳嗽。用法与用量肌内注射,一次24ml,一日2次。规格每支2ml贮藏密封,遮光。

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