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1、一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题备选项中，只有1个最佳答案)1、根据中华人民共和国行政诉讼法，下列属于行政诉讼受案范围是A、对行政机关吊销许可证行政惩罚不服提起诉讼B、对行政法规、规章提起诉讼C、对行政机关制定、公布具有一般约束力决定、命令提起诉讼D、对行政机关工作人员奖惩、任免决定不服提起诉讼E、对法律规定由行政机关最终裁决详细行政行为提起诉讼2、根据中药物种保护条例，可以申请中药一级保护品种是A、国家一级保护野生药材物种B、己申请专利中药物种C、对特定疾病有特殊疗效中药物种D、从天然药物中提取有效物质及特殊制剂E、对特定疾病有明显疗效中药物种3、中药材生产质量管理规范是A、中药材生
2、产和经营质量管理基本准则B、中药材生产和质量管理基本准则C、中药材按老式措施加工基本准则D、道地药材加工基本准则E、动物药按老式措施加工基本准则4、根据中华人民共和国药物管理法，药物生产企业可以A、经国家药物监督管理部门同意，接受委托生产药物B、在保证出厂检查合格前提下， 自主变化药物生产工艺C、在库存药物检查合格前提下 自主延长其库存药物效期D、经企业之间协商一致，接受委托生产药物E、采用企业内定中药饮片炮制规范炮制饮片5、中华人民共和国药物管理法未作规定制度是A、药物储备制度 B、药物不良反应汇报制度C、药物入库和出库必须执行检查制度 D、医疗用毒性药物特殊管理制度E、基本药物制度6、根据
3、中华人民共和国药物管理法，开办药物经营企业必备条件不包括A、具有依法通过资格认定药学技术人员B、具有与所经营药物相适应营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有保证所经营药物质量规章制度D、具有能对所经营药物进行质量检查机构E、具有与所经营药物相适应质量管理机构或人员7、根据中华人民共和国药物管理法，下列对违法行为惩罚错误是A、医疗机构配制制剂为假药，情节严重，吊销其医疗机构制剂许可证B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重，吊销其医疗机构制剂许可证C、医疗机构将其配制制剂在市场上销售，吊销其医疗机构制剂许可证D、未获得医疗机构制剂许可证配制制剂，没收违法生产制剂和违法所得，并惩罚款E、医疗机构从
4、无药物经营许可证企业购进药物，情节严重，吊销其医疗机构执业许可证书8、某药物经营企业未在规定期间内通过GSP认证，仍进行药物经营活动，根据中华人民共和国药物管理法以及中华人民共和国药物管理法实行条例，属地药物监督管理部门对该企业惩罚是A、警告，责令限期改正 B、责令停业整顿C、处以二万元罚款 D、没收购进药物E、吊销药物经营许可证9、药物监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用人血白蛋白注射液中白蛋白含量仅为0、02%(g/m1)，根据中华人民共和国药物管理法应A、追究该医院法定代表人责任B、追究负责供应当药物药物批发企业责任C、直接追究该药物生产企业责任D、分别追究涉案药物生产、经营企业以及该
5、医院责任E、按照一事不再罚原则，只追究有关直接负责人员责任10、根据麻醉药物和精神药物管理条例，区域性批发企业应当A、经国家药物监督管理部门同意B、申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为C、经所在地卫生行政部门同意，向本省内销售麻醉药物D、向教学科研单位提供科学研究使用小包装麻醉药物原料药E、自行向邻省医疗机构供应麻醉药物以便满足边远地区需求11、根据麻醉药物和精神药物管理条例，邮寄第二类精神药物，寄件人应提交A、所在地省级药物监督管理部门出具准予销售证明B、所在地省级药物监督管理部门出具准予运送证明C、所在地市级卫生行政部门出具准予运送证明D、所在地省级药物监督管理部
6、门出具准予邮寄证明E、所在地市级药物监督管理部门出具准予邮寄证明12、根据麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡管理规定，医疗机构申请印鉴卡应当符合条件是A、二级甲等以上医疗机构B、具有使用麻醉药物、精神药物能力主治医师以上医师C、有与使用麻醉药物和第一类精神药物有关诊断科目D、具有兼职从事麻醉药物和第一类精神药物管理药学专业技术人员E、有专用麻醉药物，精神药物计算机管理系统13、根据医疗用毒性药物管理措施，下列论述对是A、采购毒性中药材，包装材料上不必标上毒性药标志B、生产具有毒性药材中成药时，须在本单位药物检查员监督下精确投料C、科研和教学单位所需毒性药物，凭本单位简介信，在指定供应部门购置D
7、、医疗单位供应和调配毒性药物每次处方剂量不得超过三日极量E、私自收购毒性药物，可处没收非法所得，并处以警告14、根据疫苗流通和防止接种管理条例，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取有效证明文献是A、药物检查机构依法签发生物制品每批检查合格和审核同意证明复印件，并加盖生产企业印章B、药物检查机构依法签发生物制品每批检查合格或审核同意证明复印件，并加盖生产企业印章C、药物检查机构依法签发生物制品检查合格或审核同意证明复印件，并加盖生产企业印章D、省级药物监督管理部门签发生物制品审核同意证明复印件，并加盖生产企业印章E、市级药物监督管理部门签发生物制品审核同意证明复印件，并加盖生产企业印章1
8、5、根据执业药师资格制度暂行规定，张某考试合格获得执业药师资格证书后，张某可以A、直接在所在省、市药物零售企业以执业药师身份执业B、直接在所在省、市药物批发企业以执业药师身份执业C、直接在跨省、市药物零售连锁企业以执业药师身份执业D、经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业E、经注册后，同步在多种单位以执业药师身份执业16、根据处方药与非处方药分类管理措施(试行)，下列论述对是A、处方药需经同意方可在中央电视台进行广告宣传B、非处方药无需同意即可直接在中国医药报上进行广告宣传C、处方药只可在医疗机构使用D、非处方药经同意可在光明日报上进行广告宣传E、非处方药标签和阐明书须经省级药物监督管理
9、部门同意17、根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，红色专有标识图案用于A、需放于冷藏处贮存药物 B、需放于阴凉处贮存药物C、甲类非处方药 D、乙类非处方药E、经营非处方药指南性标志18、根据处方管理措施，不符合处方规则是A、西药和中成药可在同一张处方上开具B、字迹清晰，不得涂改C、新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄D、中成药和中药饮片可在同一张处方上开具E、对饮片产地有特殊规定，应在药物名称之前写明19、根据处方管理措施，医疗机构中可以调剂麻醉药物和第一类精神药物人员必须是A、经本医疗机构培训，获得临床药师资格人员B、经卫生行政部门考试合格并获得麻醉药物和第一类精神药物调剂资格药师C、经省级药物监督管理部门考核合格后获得调剂资格药师D、经本医疗机构培训，考核合格并获得麻醉药物和第一类精神药物调剂资格药师E、经本单位技术评估具有药士以上资格专业技术人员20、根据药物不良反应汇报和监测管理措施，药物不良反应汇报和监测是指A、药物生产企业对本单位生产药物所发生不良反应进行分析和控制过程B、药物经营企业对本单位经营药物所发生不良反应进行分析和汇报过程C、医疗机构对使用药物所发生不良反应进行分析、监测过程D、药物不良反应监测中心作出汇报并进行核算过程E、药物不良反应发现、汇报、评价和控制过程
