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1、手术知情同意制度一、72 小时谈话制度1、主要指非手术病人自入院当天后 72 小时内，经管医师必须与患者 进行一次病情、诊疗措施的告知同意谈话，并以书面的形式记录在病程录 中。2、记录内容包括：患者入院后的主要病情、重要的体格检查结果、 辅助检查结果、诊断、已采取的医疗措施、进一步的诊疗措施、医疗风险 重要或主要药物的严重不良反应、并发症及预后、高值耗材的使用与选择 患者本人或家属应注意的事项，让患方阅后签名，医师签名，谈话日期等二、术前、术中、术后谈话制度1、手术前由主刀医师同患者或授权委托人进行术前谈话，应详细交 待术前诊断、手术指征、手术方案、危险性、术中及术后可能发生的并发 症、预后以
2、及术前准备、防范措施等进行说明和解释，尤其对重大、疑难 手术应预警告知可能造成的医疗技术损害。在患者或其授权委托人充分了 解病情、风险和预后以及医师所采取的防范措施后，由患者或其授权委托 人和主刀医师共同签署手术知情同意书。外院专家来院主刀手术，原则上 应由外院专家同患方进行术前谈话，特殊情况下可由第一助手（本院医师 进行术前谈话。2、手术进行过程中若发现新情况、新问题或需改变手术方案，必须 及时与患者家属解释说明，征求其意见；术中变更手术方式要充分说明理 由、上级医师意见；谈话内容必须在病历上有记载，并有患方代表签字， 并应及时向科主任和上级医师汇报。3、为抢救病人生命而紧急施行手术治疗时，
3、在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下，由医务科或总值班签字 后施行手术。4、手术记录应在手术后 24 小时内完成，必须有主刀医师签名；术后 首次病程记录必须在术后即时完成。手术后经治医师就手术经过、术中所 见、术中诊断、术后处理措施、术后可能的并发症及防范措施、注意事项 等向患者或其家属交代清楚，谈话内容在术后首次病程录中记录，并让患 方阅后签字。三、麻醉术前谈话制度需麻醉的手术病人，在术前应由施麻醉者进行麻醉前谈话。内容包括 术前诊断、拟施麻醉名称及方式、术中或术后可能出现的并发症、麻醉风 险及防范措施等，让患方阅后在麻醉知情同意书上签字。特殊检查、特殊治疗同意书是指在实施特殊检
4、查、特殊治疗前，经治 医师向患者或其授权委托人告知特殊检查、特殊治疗的相关情况，并由患 者或其授权委托人签署同意检查、治疗的医学文书。内容包括特殊检查、 特殊治疗项目名称、目的、可能出现的并发症及风险、注意事项及防范措 施、患者签名、医师签名等。特殊检查、特殊治疗是指具有下列情形之一 的诊断、治疗活动：1、有一定损伤或危险性，可能产生不良后果的检查和治疗（如组织 活检、各种穿刺、各种内窥镜等检查和肿瘤化疗、放疗、介入治疗等）。 肿瘤手术如果需要根据术中冰冻病理诊断来决定手术方式的，手术前要向 患方充分说明（包括冰冻病理诊断可能的误差）2、由于患者体质特殊或者病情危笃，可能对患者产生不良后果的危 险的检查和治疗。3、临床试验性检查和治疗。4、需要使用血与血制品的，手术前应向患方充分说明风险和利弊，以及其它可选择的办法、费用，及其它对患者造成较大的 经济负担的检查和治疗。输血等知情同意书应按规定签署，并告知病人签 署知情同意书。五、在实际工作中，发生下列等情况（如医生对患者的诊断、治疗方 案有修改，患者病情发生突然变化，特殊用药，严重的药物毒副反应）时 可根据医疗需要进行知情同意谈话、记录。六、对新入院患者，经治医师必须在入院后即与患者或患方代表签署知情 选择书、患者授权书。
