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1、各项规章制度药品质量信息管理制度 一、为了加强医院药品质量信息管理，确保医院药品质量和临床用药安全，维护患者利益，制订本制度。 二、药学科临床药学科负责医院药品质量信息管理工作，做好药品质量信息搜集和反馈，重视患者对药品质量评价，填报质量信息反馈表，搞好意见反馈和处理。 三、临床药学室要常常深入实际，搜集或咨询药品质量情况，并汇总、分析和整理，填写药品质量信息反馈汇报表，报药学科及院药事管理委员会。 四、药房、药库及临床科室等和药品相关部门，若发觉可疑假、劣药，应立即汇报采购中心，深入确定，若属实应立即汇报药品监督管理部门立案查处。五、临床药学科应认真对待医务人员及病人对药品质量问题反应及投诉
2、，要认真查明原因，立即处了处理，并存档备查，重大问题立即向医院及药品监督管理部门汇报。临床科室对发觉药品不良反应情况立即填表上报到药学科主管人员，由主管人员进行汇总，定时上报到医院进行通报，并上报到市药品监督管理部门。药学技术人员业务学习、培训和继续教育要求 为了加强药学科业务工作管理，提升药学技术人员整体业务素质，使我院药学工作愈加好地服务于临床，服务于病人。药学科激励在职人员采取多个形式，主动开展业务学习、业务培训和继续教育，把这项工作作为科室工作关键内容。为了使这项工作常常化、制度化，不流于形式，特制订以下要求： 一、继续激励在职人员采取多个形式主动参与自学、自考，努力作好在职继续教育，
3、学历文凭教育，执业培训教育工作。 二、继续做好以科室为单位业务学习制度，每个月一次。 三、依据药学科发展要求，每十二个月派1-2名人员到上级医院或临床药学工作开展很好医院进修学习。四、依据药学科实际激励药学人员主动撰写论文，参与多种学习会议，学习结束在药学科进行学术汇报，使大家全部受益。关键设备检测、设施使用管理制度一、为了明确关键设备检测，设施使用管理，确保药品质量，制订本制度。二、科室应依据所使用药品特征配置必需设施，如冰箱、空调、温湿度计等。三、设施选择和安装及放置应符合要求，能达成所要求标准。四、所购进和使用设备应有显著合格标志，并定时校验。五、所用设备全部应建立明确管理规章制度和操作
4、规程。六、设备有专员管理，维修、保养、使用全部有统计，建立设备档案。药房调剂工作制度一、药房调剂工作人员必需含有药学专业技术资格方可从事处方调剂、调配工作。非药学专业技术人员不得从事处方调剂、调配工作。二、含有药师以上药学专业技术职务任职资格人员负责处方审核、评定、查对、发药和安全用药指导。药士从事处方调配工作;确实工作需要，经培训考评合格后，也能够负担对应处方调剂工作。三、药房人员必需凭医师处方调剂药品，非经医师处方不得调剂。四、药房人员应按操作规程调剂处方药品：认真审核处方，正确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装;向患者交代处方药品时，应该对患者进行用药交代和指导。五、药房人员应认真逐
5、项检验处方前记、正文和后记书写是否清楚、完整，并确定处方正当性，对不规范处方或不能判定其正当性处方，不得调剂。六、药房人员应对处方用药适宜性进行审查。包含下列内容：(1)对要求必需做皮试药品，处方医师是否注明过敏试验及结果判定;(2)处方用药和临床诊疗相符性;(3)剂量、使用方法正确性;(4)剂型和给药路径;(5)是否有反复给药现象;(6)J是否有潜在临床意义药品相互作用和配伍禁忌。七、药房人员经处方审核后，认为存在用药安全问题时，应通知处方医师，请其确定或重新开具处方，并统计在处方调剂问题专用统计表上，经办药房人员应该署名，同时注明时间。八、药房人员发觉药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并立即
6、通知处方医师，但不得私自更改或自己发代用药品;对发觉严重药品滥用和用药失误处方，药房人员应该按相关要求汇报。九、调剂处方时必需做到“四查十对”，查处方，对科别、姓名、年纪;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、使用方法用量;查用药合理性，对临床诊疗。十、发出药品时应按药品说明书或处方医嘱，向患者或其家眷进行对应地用药交代和指导，包含每种药品使用方法、用量、注意事项等。十一、药房人员在完成处方调剂后，应该在处方上署名。药房药品质量管理制度一、为了加强药房药品质量管理，确保临床用药安全有效，制订本制度。二、药房药品质量药房主任为第一责任人。下设药品质量监管员，对药房药品进行日常
7、监督管理、储存养护、巡视盘查;设特殊药品管理员，以加强麻醉药品、精神药品、毒性药品、珍贵药品管理。药房全体人员要树立药品质量管理意识，掌握药品质量管理相关知识，发觉问题立即处理，并向科室及质量管理小组汇报。三、加强药品效期管理1、调剂处方时要注意药品效期，严格实施近期先出，先产先出标准，严禁过期药品售出窗口。对于到期限六个月内药品做好登记并通知相关人员，三个月内药品除特殊原因外标准上退库或调换，30天内药品标准上不得销售。2、药品进药房时，必需进行药品质量验收。验收人员应逐项检验验收，严格根据效期远近、分批号依次入柜存放，并将柜内余剩药品向外周转。3、药品盘存时，既要盘点药品数量又要检验药品质
8、量，尤其要注意药品效期。碰到近效期药品要汇报相关人员，发觉有失效或霉烂变质等情况要立即封存，按不合格药品处理。三、严格根据贮存条件，保管好药品。药品和非药品、内服药和外用药、易串味药品和通常药品应严格分开存放，包装易混淆药品也应分开存放;要依据药品性质做到密闭、低温、避光保留，以确保贮存期药品质量;特殊管理药品应专柜存放。.四、药品质量监管员要常常对药品进行巡视盘查，发觉异常，应停止使用，并汇报药房主任及科室和质量管理小组。五、做好药房环境及药品卫生工作，确保药品整齐有序，每七天进行一次大扫除。药品效期管理制度一、为了加强药品质量管理，预防药品在储存、使用过程中过期失效，确保药品临床疗效和患者
9、利益，制订本制度。二、药品应标明使用期，未标明使用期或更改使用期按劣药处理。三、未标明使用期药品，药库在进货验收和药房在请领验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货。四、药房要建立药品效期登记簿，药品在进入药库或药房时，要对药品进行效期验收，且做好统计。五、药品在入库、储存和领发过程中，应遵照“先产先出，近期先出”标准，按效期远近依次上架摆放。六、使用期不到6个月药品采购中心不得购进，药库不得验收入库。七、药房窗口严禁售出过期失效药品，对于到期限六个月内药品做好登记工作并通知相关人员，三个月内药品除特殊原因外标准上退库或调换，30天内药品标准上不得销售。八、近效期药品在柜台上应设置近效期醒
10、目标志。九、药库、药房对使用期在12个月以内药品应有明确一览表，且主动主动和临床相关科室联络，尽可能确保在效期内使用不给医院造成经济损失。十、药库、药房在药品例行盘点时，应注意药品效期，预防日常工作出现管理疏漏。十一、立即按程序处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品发出。药房差错事故登记及处理制度一、为了加强药房工作人员责任心，明确药房在调剂过程出现差错事故时处理方法和程序，避免重大事故出现，降低小差错发生，制订本制度。二、药房人员在调剂处方时做到严格审核，认真调配，仔细核发，最大程度地降低处方调剂差错率，避免工作事故发生。三、药房在调剂过程中一旦发生差错，药房人员要全力以赴、立即纠正，以免酿
11、成事故;若患者已取药离开医院不能立即纠正时，要立即组织专员进行追踪处理。四、发生差错时药房在主动处理同时要立即向科室和质量管理小组汇报方便组织协调和调查;发生重大质量事故时，应立即汇报科室和医院，由质量管理小组查清原因后再作具体书面汇报，并报卫计委和药品监督管理部门，不得隐瞒。五、科室在调查基础上，召集会议，对事故进行深入分析，确定事故原因及责任者，责成该药房认真总结事故教训，制订和落实纠正方法。同时要依据差错类别及情节轻重，按相关要求对当事人进行批评、教育或处理，必需时向医院汇报。六、建立差错事故登记本，差错当事人或药房主任要立即登记发生差错及事故。登记内容包含：时间、处方号、患者姓名、差错
12、类别、简明经过、怎样处理、结果、审方人、调配人、核发人签字等，填写要认真，内容要真实。七、对发生通常性处方调剂差错要在每七天各药房例会上进行通报;对重大差错或酿成事故，除按程序汇报外，还应立即制订防范方法，严防同类质量事故再次发生，并召开专题会进行讨论，总结经验教训，向全科通报。八、质量管理小组要在年底收回各药房差错事故登记本，对每个药房整年差错事故进行汇总，作为该药房或个人年度考评参考。不合格药品管理制度一、为加强不合格药品管理，预防不合格药品用于临床，确保临床用药安全性和有效性，制订本制度。二、不合格药品指入库验收或领入药房时不合格或合格但在本院贮运、保管过程中发生了破损、变质、过期、污染
13、。三、发觉不合格药品或怀疑有质量问题药品应立即通知药学科，不得验收入库、领发和调剂。药房和库房发觉不合格药品要立即转至指定区位存放，并立即通知采购中心及相关部门立即退货或待报废处理。如经过重新判定后确定为合格品，必需重新办理合格品入账和领发手续后，才能转为合格品存放、调配和使用。四、不合格药品必需单独存放，设置显著标志，专账管理，定时盘点处理。五、药学科、药库每十二个月对不合格药品申请一次报损，编制销毁申请单，报主管院长同意，由医院纪检室、财务科、药学科、药库、等相关部门一起监督销毁，并共同签字。药学科、药库要妥善保留销毁凭据，并立即报财务部门减账。六、如发觉不合格药品账货不符，相关人员必需立
14、即向责任人及质量管理小组汇报，立即追查不符原因，预防不合格药品发给患者或流向社会。药品拆零管理制度一、为了规范药房药品拆零使用，确保药品质量和临床用药安全制订本要求。二、药房拆零调剂药品必需是依据临床需要而专定品种，不得私自对未经同意品种进行拆零调剂。三、药品拆零调剂必需在药品拆零专用调剂台上进行，调剂台和使用工具、包装袋应清洁卫生。四、药品拆零分装完成应在药袋上写明药品名称、规格、数量、服法、用量、批号、使用期等内容，字迹要工整清楚，以方便患者正确使用。五、拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装标签及说明至拆零药品用完。六、因特殊情况而必需改变原外包装，应选择适宜卫生容器，并将其品名、规
15、格、失效期等内容醒目标识在新容器上，随时检验是否过期失效。严禁将药品倒入磨砂塞玻瓶中储存使用，以预防数次补充药品时混淆，出现过期失效。七、拆零近效期药，应向购药者讲清失效日期，给以提醒，确保患者在使用时间内不过期失效。八、每次每种药品拆零分装完成后，要清理现场，将原装药品及分装器具放回原位，以免和下次分装品种混药，并将拆零分装情况立即统计在药品拆零销售统计本上。药房药品请领制度一、药房药品供给实施专员配送制。二、每个药房每七天安排三天时间为领药日，特殊情况和临时补充可另作领药申请。三、药房领药必需出具电脑领药计划及请领单，配送人员方可领药配送。领药计划应依据药房药品消耗、库存及药品特征等原因由专员编写输入，计划要尽可能合理、周全，以尽可能降低库存，加紧周转，避免造成积压或影响临床用药。四、配送人员要负责按计划按时从药库领取药品，并安全送达药房，办理交接手续。五、配送人员和药房按实数交接验收药品，如有和计划不符应立即和药库联络处理或说明原因，如在运输过程中发生短少或破损由配送人负责。六、药房验收人员在验收药品时，要仔细认真，逐药查验，不仅要清点数量，而且要验收药品质量，如产地、规格、包装、批号、使用期等要和计划相符，不然应和药库联络。七、验收合格后，验收人员应在领物单上署名，领物单一式两份，一份作药库上账凭单，一份留药房
