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1、质量管理国际标准草案ISO/DIS 10005质量管理质量计划指南2004年4月26日，英国国防部发布了国防标准0561第1部分的第四版，名称为“质量保证程序要求第1部分：核准”（Quality Assurance Procedural Requirement Part 1: Concessions）。该标准更新了原标准第一章的内容（偏离/生产许可(Deviation/Production Permits)和超差特许/核准(Waivers/Concessions)），并删除了第二章（转承包商的质量保证工作）。修订版取消了偏偏离、生产许许可和超差特特许等术语，并并对那些需要要政府审批的的偏离初始
2、规规定要求的交交付产品引入入了一个单独独的核准过程程（Conccessioon）。在此核准总则中中强调，政府府要求承包商商交付的产品品应当全部满满足合同要求求，但是对于于某些情况可可以例外，如如考虑到政府府的利益（如如紧急使用要要求），允许许接收某些不不符合合同要要求的交付产产品。政府只只能考虑接收收那些明显对对政府有利的的不合格，产产品，并说明明足够正当的的理由如价格格的调整等。并并规定，如果果某承包商提提出要交付或或配置不合格格产品，必须须由政府代表表根据本标准准规定的要求求进行核准。 注：该草案于于2004年年1月27日日下发各国征征求意见，22004年66月28日征征求意见结束束，20
3、044年年底将形形成下一阶段段草案FDIIS。正式标标准将于20005年发布布。及时了解解该国际标准准的技术动态态，便于为制制（修）订我我国相应质量量管理国军标标提供技术依依据。目录前言引言1 范围2 规范性性引用文件3 术语和和定义4 质量计计划的制定4.1 识别质质量计划的需需求4.2 质量计计划的输入4.3 质量计计划的范围4.4 质量计计划的编制4.4.1 启启动4.4.2 将将质量计划形形成文件4.4.3 职职责4.4.4 一一致性与兼容容性4.4.5 形形式与结构5 质量计划的的内容5.1 总则5.2 范围5.3 质量计计划输入5.4 质量目目标5.5 管理职职责5.6 文件和和资
4、料的控制制5.7 记录的的控制5.8 资源5.8.1 资资源提供5.8.2 材材料5.8.3 人人力资源5.8.4 基基础设施与工工作环境5.9 要求5.10 顾客客沟通5.11 设计计和开发5.11.1 设计和开发发过程5.11.2 设计和开发发更改的控制制5.12 采购购5.13 生产产和服务提供供5.14 标识识和可追溯性性5.15 顾客客财产5.16 产品品的防护5.17 不合合格品的控制制5.18 监视视和测量5.19 审核核6 质量计划的的评审、认可可、应用和修修订6.1 质量计计划的评审和和认可6.2 质量计计划的应用6.3 质量计计划的修订附录A（资料性性附录）质量量计划格式的
5、的简化示例附录B（资料性性附录）ISSO100005与ISOO9001：2000之之间的对照参考文献前言国际标准化组织织（ISO）是是由各国标准准化团体（IISO成员团团体）组成的的世界性的联联合会。制定定国际标准的的工作通常由由ISO的技技术委员会完完成。各成员员团体若对某某技术委员会会确定的项目目感兴趣，均均有权参加该该委员会的工工作。与ISSO保持联系系的各国际组组织（官方的的或非官方的的）也可参加加有关工作。IISO与国际际电工委员会会（IEC）在在电工技术标标准化方面保保持密切合作作的关系。国际标准遵照IISO/IEEC导则第22部分的规则则起草。技术委员会的主主要任务是制制定国际标
6、准准。技术委员员会通过的国国际标准草案案提交各成员员团体进行投投票表决，需需取得了755%参加表决决的成员团体体的同意，才才能作为国际际标准正式发发布。特提请注意，本本文件中部分分内容可能涉涉及一些专利利权问题。IISO不负责责识别任何这这样的专利权权问题。ISO100005是由ISSO/TC1176质量管管理和质量保保证技术委员员会质量体系系分委员会制制定。ISO100005第二版取取代其第一版版（ISO110005：1995）。它它是对上一版版的修订，考考虑到了ISSO90000：20000系列国际标标准。引言本国际标准的制制定是为在已已经建立的质质量管理体系系中或在独立立管理活动中中制定
7、质量计计划提供指南南。无论哪种种情况，质量量计划提供一一种方法,将将过程、产品品、项目或合合同的具体要要求与工作方方法和惯例联联系起来，从从而最终实现现产品。质量量计划应和可可能制定的其其它有关计划划兼容。制定质量计划可可以提高对满满足要求、确确保保持控制制方面的信心心，并能让参参与其中的人人更加具有能能动性。它还还可以使人们们深入了解如如何改进过程程。本标准不取代IISO90004：20000中或行业业特定文件中中给出的要求求。当项目有有质量计划要要求时，本国国际标准中提提供的指南旨旨在对ISOO100066中提供的指指南进行补充充。就过程模型图11来讲，质量量管理体系策策划适用于整整个模型
8、。但但是，质量计计划主要适用用于从顾客需需求到产品实实现和产品再再到顾客满意意的全过程。顾客质量管理体系的持续改进顾客管理职责资源管理测量、分析和改进要 求 产品 实现 满意产品图1 基于过过程的质量管管理体系模型型质量管理质质量计划指南南1范围本国际标准为质质量计划的编编制、评审、认认可、应用和和修订提供指指南。无论使用该国际际标准的组织织是否有符合合ISO90001：20000的质量量管理体系，本本标准都适用用。本国际标准适用用于过程、产产品、项目或或合同的质量量计划，适用用于任何产品品类别（硬件件、软件、流流程性材料和和服务）和任任何行业。本国际标准主要要着眼于产品品实现，目的的并不是要
9、用用于组织的质质量管理体系系策划。本国际标准是一一份指南性文文件，不用于于认证或注册册的目的。注：为了避免不不必要地重复复“过程、产品品、项目或合合同”，本国际标标准使用术语语“特定情况”（见3.112）。2 规范性引引用文件以下引用标准对对于本标准的的使用是必不不可少的。对对于标明日期期的引用标准准，只有提到到的版本是适适用的。对未未标明日期的的引用标准，其其最新版本（包包括任何修订订）是适用的的。 ISOO9000：2000 质量管理体体系基础和术语语3 术语和和定义 本标准准采用ISOO9000：2000中中给出的术语语和定义以及及以下术语和和定义。以下下定义中有些些是直接从IISO90
10、000：20000中引用，但但是有些情况况下省略或补补充了注释。3.1 合同 coontracct组织和顾客之间间以任何方式式传递的、双双方同意的要要求。3.2 控制方法 contrrols用于检查某项措措施或测量结结果的比较标标准。3.3 客观证据 objecctive evideence支持事物存在或或其真实性的的数据。注1：客观证据据可通过观察察、测量、试试验或其他手手段获得。ISO90000：20000，定义33.8.13.4 程序proocedurre为进行某项活动动或过程所规规定的途径。注1：程序可以以形成文件，也也可以不形成成文件。注2：当程序形形成文件时，通通常称为“书面程序”
11、或“形成文件的的程序”。含有程序序的文件可称称为“程序文件”。ISO90000：20000定义3.4.53.5 过程proocess一组将输入转化化为输出的相相互关联或相相互作用的活活动。ISO90000：20000定义3.4.13.6 产品prooduct过程（3.5）的的结果。注1：有下述四四种通用的产产品类别：服务（如运运输）；软件（如计计算机程序、字字典）；硬件（如发发动机机械零零件）；流程性材料料（如润滑油油）。许多产品由不同同类别的产品品构成，服务务、软件、硬硬件或流程性性材料的区分分取决于其主主导成份。例例如：外供产产品“汽车”是由硬件（如如轮胎）、流流程性材料（如如燃料、冷却却
12、液）、软件件（如发动机机控制软件、驾驾驶员手册）和和服务（如销销售人员所做做的操作说明明）所组成。注2：服务通常常是无形的，并并且是在供方方和顾客接触触面上至少需需要完成一项项活动的结果果。服务的提提供可涉及，例例如：在顾客提供供的有形产品品（如维修的的汽车）上所所完成的活动动；在顾客提供供的无形产品品（如为准备备税款申报书书所需的收益益表）上所完完成的活动；无形产品的的交付（如知知识传授方面面的信息提供供）；为顾客创造造氛围（如在在宾馆和饭店店）。软件由信息组成成，通常是无无形产品并可可以方法、论论文或程序（33.4）的形形式存在。硬件通常是有形形产品，其量量具有计数的的特性。流程性材料通常
13、常是有形产品品，其量具有有连续的特性性。硬件和流流程性材料经经常被称之为为货物。ISO90000：20000定义3.4.23.7 项目prooject由一组有起止日日期的、相互互协调的受控控活动组成的的独特过程（33.5），该该过程要达到到符合包括时时间、成本和和资源的约束束条件在内的的规定要求的的目标。注1：单个项目目可作为一个个较大项目结结构中的组成成部分。 注2：在一些项目目中，随着项项目的进展，其其目标需修订订或重新界定定，产品特性性需逐步确定定。注3：项目的结结果可以是单单一或若干个个产品。ISO90000：20000定义3.4.33.8 质量管理体体系 quaality manag
14、gementt systtem在质量方面指挥挥和控制组织织的管理体系系。 ISSO90000：20000定义3.22.33.9 质量目标qqualitty objjectivve在质量方面所追追求的目的。注1：质量目标标通常依据组组织的质量方方针制定。注2：通常对组组织的相关职职能和层次分分别规定质量量目标。ISO90000：20000定义3.2.53.10质量计计划quallity pplan为满足特定项目目、产品、过过程或合同的的要求，规定定由谁及何时时应使用哪些些过程、程序序和相关资源源的文件。注1：这些程序序通常包括所所涉及的那些些质量管理过过程和产品实实现过程。注2：通常，质质量计划引用用质量手册的的部分内容或或程序文件。注3：质量计划划通常是质量量策划的结果果之一。3.11记录rrecordd阐明所取得的结结果或提供所所完成活动的的证据的文件件。ISO90000：20000定义3.7.63.12特定情情况speccific case质量计划（3.10）的主主体。注：本术语用来来避免“过程、产品品、项目或合合同”在本标准中中重复。3.13型式试试验typee testt以设计批准为目目的，确定能能否满足产品品规范要求所所进行的试验验或系列试验验。4 质量计计划的制定
