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1、文档供参考，可复制、编制，期待您的好评与关注！ 1. 药物不良反应： 是药物以正常用法用量和用法用于预防诊断治疗疾病或调节生理功能时所发生的意外的与防治目的无关的不利或者有害的反应。2. 副作用：是在使用治疗剂量时出现与治疗无关令人感觉不适的药理反应。3. 药物代谢动力学：它是研究药物在体内运转及代谢变化的过程和药物浓度随时间变化的规律性的科学。4. 首过消除：药物吸收后通过门静脉进入肝脏，有些药物在首次通过肝脏就发生转化，减少进入体循环的药量，这一现象称为首过消除。5. 生物转化：又叫药物代谢。在体内酶系统或肠道菌的作用下，药物发生结构变化的过程称为生物转化。6. 消除半衰期：血药浓度减少一
2、半所需要的时间，它反应了药物在体内的消除速度。7. 生物利用度：是指经血管外给药后，测得所给要物达到血液循环的速度及程度。8. 缓释制剂：用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。9. 控释剂：是指用药后能在设定时间内自动以设定速度释放，使血药浓度长时间恒定地维持子有效浓度范围内的制剂。10. 局部麻醉药：是指作用于神经干暂时性阻滞神经的产生和传递。从而产生神经末梢所在区域感觉麻痹或神经干支配区感觉及运动麻痹而不对神经造成损伤的一类药物。11. 消毒防腐药：是具有杀灭或抑制病微生物生长繁殖的一类药物。12. 消毒药：是指在一般浓度下能迅速杀灭病原微生物的药物。13. 防腐药：是指在
3、一般浓度下抑制微生物繁殖的药物。14. 治疗药物监测（TDM）：目的是通过对病人的血液或其他体液中的药物的测定，研究临床用药过程中，人体对药物吸收、分布、代谢及排泄的影响，从而使给药方案个体化，以提 高疗效，避免减少毒副反应的发生。15. 癌痛三阶梯疗法：对于癌症止痛，WHO指于2010年“使癌症病人无痛”的目标，即在对病人的病因和疼痛做出诊断后根据疼痛的性质和程度，对轻度疼痛采用解热镇痛类药物止痛，对中度疼痛用可待因等弱阿片类类药物止痛，对重度疼痛采用吗啡等强阿片类药物止痛。16. 循证医学：就是遵循科学研究证据指导医学实践。即临床医务人员将个人的专业技能和经验、病人的喜好和需求与当前最好的
4、科学依据结合起来制定医疗决策。17. 细胞周期特异性药物：指仅对增殖周期的某些期敏感，对G0期不敏感的药物。18. GCP的定义：是指中国药品临床试验管理规范，GCP是其简称。一、 临床试验特点：（1）i 期主要是评价药物的安全性；（2）ii 期是评价药物的有效性和耐受性；（3）iii 期是进一步评价药物的有效性与安全性；（4）iv 期是已上市药物的再评价。二、 药物不良反应的临床表现形式： 副作用毒性作用后遗效应变态反应继发反应 特异质反应药物依赖性致癌作用致突变作用致畸作用。三、 论述影响药效的主要原因：1、药物：剂量、剂型和给药方式、纯度、相互作用。2、机体的普通性差异：年龄、性别、种族
5、。3、机体特异性差异：个人身体情况、个人药物敏感性、基础疾病。四、 简述处方书写要求：（1）处方书写时采用中文或英文书写，字迹工整清晰、切勿潦草（2）用英文书写时，药名的第一个字母应大写。有些药名可用缩写，但应准确。毒性药品和麻醉药品不采用缩写。（3）剂量单位一律采用药典法定单位。（4）药物剂量一律用阿拉伯数字表示，应排列整齐。（5）麻醉药品、精神药品，毒性药品和放射性药品应采用规定的处方笺书写。（6）医师处方书写完毕后，应仔细核查，确认无误后签名。五、 赫尔辛基宣言的宗旨：人体生物试验指导原则。人是健康是第一位的，人的权益是不可侵犯的。六、 赫尔辛基宣言的实施原则：1、成立伦理委员会：我国G
6、CP要求伦理委员会由医药学专业人员、伦理学或法律专业人员、非临床研究单位人员的参入。伦理委员会应相对独立，不受任何参与试验者的影响，以充分保证受试者权益。2、受试者权益和知情同意书：受试者权益主要内容是：知情权、自愿加入权和退出权、参加试验和试验中的隐私权、对试验药和对照药的免费使用权、医疗救治权。七、 GCP的伦理学的要求：保证药品临床试验的全过程规范化，结果可靠，保护受试者的权益；符合赫尔辛基宣言和人体生物医学研究国际道德指南的伦理学原则；伦理委员会相对独立，不受任何参与试验者的影响；签署知情同意书。八、 GCP的各期临床试验要点：期：为初步的临床药理学及人体安全性评价验。主要观察人体对新
7、药的耐受程度和药代动力学，应包括依次进行的三部分，即单次给药耐受性试验、单次给药药代动力学试验、 连续给药药代动力学试验。期 ：药物是否安全有效；确定适应证；确定治疗剂量、给药途径与方法；对受试药物危险性作出评价及提供防治办法。期：多中心临床试验，临床试验单位不少于3个；随机对照原则；进一步评价药物的有效性、安全性；试验组病例数300例，受试对象要更加多样化，以增加其代表性。期：考察试生产期新药的疗效、不良反应和适应证，有时也指药品上市后监测。通过期临床更加贴近临床实际的设计方案、延长的试验期限及扩大规模的受试样本，可全面细致地综合评价新药的临床应用价值。九、 论述抗菌药物治疗性应用的基本原则
8、：（1）按适应证选药；（2）按药动学特点制定给药方案和疗程：剂量要适当，疗程应足够；（3）针对患者的情况合理用药：肝脏功能减退时，避免或慎用氯霉素、林可霉素、红霉素、利福平、四环素类等。早产和新生儿氯霉素列为禁用。肾功能减退时，慎用或避免磺胺类、两性霉素B、万古霉素及氨基苷类等。（4）避免预防或局部应用抗菌药物预防应用：青霉素或氨苄青霉素可用于风湿性心脏病、先天性心脏病、动脉硬化性心脏病患者需进行口腔、尿路、心脏手术之前；对用于预防昏迷、休克等患者并发感染，或清洁手术预防术后感染则往往徒劳无益;避免粘膜、皮肤等局部应用；（5）感冒、上呼吸道感染等病毒性疾病，发病原因不明者，不宜用抗菌药。十、
9、抗菌药物作用机制 1. 抑制细菌细胞壁合成 2. 抑制细胞膜功能 3. 抑制或干扰细菌细胞蛋白合成 4. 抑制 DNA，RNA 的合成 二十三、局麻药的合理应用：十一、 四环素药物的不良反应 胃肠反应 长期应用可引起二重感染 儿童用可造成牙釉质活骨骼发育不良在妊娠中期到出生后4-6 月乳牙影响最大，出现生后6 个月-5 岁可对恒牙造成黄染色素沉着或牙釉质发育不全等 肝肾损害 过敏反应如药物热、皮疹等。十二、 合理使用抗菌药物的基本原则： 1、 按照适应证选药 2、 按药动学特点制定给药方案和疗程 3、 针对患者的情况合理用药 4、 严格控制并尽量避免预防或局部应用抗菌药物 5、 发病原因不明者
10、，不宜菌药 6、 联合应用抗菌药物必须有明确的指征 十三、 抗肿瘤药合理用药原则 1、联合化疗 2、诱导化疗 3、辅助化疗 4、姑息性化疗 5、个体化选择敏有效药物 6、用 合理给药方法 7、根据细胞增殖动力学原理给药 8、积极采取减少药物性的措施 9、遵循循证医学原则十四、 耐药性产生的机制 1. 钝化酶或灭活酶的形成 2. 细菌细胞壁通透性改变，使抗菌药物无物进入细胞入，从而难于作用于靶。3. 体内靶侠结构的改变，使抗菌药物不能与靶位结合而发生抗菌效能。十五、 抗肿瘤药物的作用机制 1. 干扰核酸合成的药物：抗代谢药 2. 直接与 DNA 结合并影响其结构与功能的药物：烷化物，抗肿瘤抗生素
11、，拓扑酶抑制剂， 3. 干扰蛋白质合成的药物：抗肿瘤植物药 4. 改变激素平衡而抑制肿瘤的药物：激素类十六、 局部麻醉药的临床应用：表面麻醉（粘膜表层）、浸润麻醉（注组织）、传导麻醉（神经干）、硬膜外麻醉（硬脊膜外腔）、蛛网膜下腔麻醉（腰椎蛛网膜下腔）。十七、 局麻药的合理应用： 1、 在具有抢救设施并准备好抢救药的情况下使用 2、 用药前询问过敏史，全身疾病史和用药史，解释局部麻药的风险 3、 应熟悉所用局麻药的性能，可能发后的不良反应，可以发生的不良反应 4、 组织注射时要在回抽无血后缓慢注射 5、 注意个体化用药 出现不良反应时应严密观察病人，对危及循环，呼吸系统的患者，组织有效抢救十八
12、、 局部麻醉药中加入（肾上腺素）可收缩血管，减少局部麻醉药吸收，从而减少不良反应、延长局麻作用，增加神经阻滞强度。十九、 利多卡因，酰胺类： 1、药理作用：水溶液稳定，可反复煮沸或高压灭菌。清除 t1/2 为 12 小时，大部分由肝脏代谢，有抗室性心理失常作用。 2、临床应用：是迄今临床最广泛应用的局部麻醉剂。表面麻醉：4%用于口、咽、气管黏膜麻醉，起效5分钟，维持15-30分钟。不含肾上腺素时不宜超过 4.5mg/kg 含肾上腺素时不宜超过 7mg/kg 3、不良反应：轻者：欣快感，激动。烦躁、耳鸣，感觉异常，肌肉震颠乃至惊；重者：可迅速导致循环抑制，心脏骤停。二十、 丁卡因，酯类：1、药理
13、作用：具有很好的脂溶性，穿透性强，吸收迅速。表面麻醉效果好，有扩张血管作用， 对中枢神经系统及心脏有较强的抑制作用，中毒时可引起尽力衰竭，心脏停博。 2、临床应用：主要用于黏膜表面麻醉，常与利多卡因混合应用。3、不良反应：以生一过性皮疹的机会高于普鲁卡因。4、中毒特点：在无早期症壮表现的情况下宛然发作，迅速出现中毒反应，发生惊，心跳停止。二十一、 阿替卡因的药理作用以及临床应用 ：（1）药理作用：酰胺类局麻药，与利多卡因相比，易在组织内扩散，局麻效能强，起效时间约四分钟，在局麻浸润时持续时间约2.4小时，毒性比利多卡因低，过敏反应少见。（2）临床应用：适于拔牙，牙髓及牙周治疗的浸润麻醉，4%浓
14、度每次注射量在0.8107ml，注射速度每分钟1.7ml，成人每日最大剂量 7mg/kg，儿童每日最大剂量5 mg/kg。二十二、 局部麻醉药与镇痛药物的作用机理分别是什么？对口腔疼痛治疗如何使用？1、 局部麻醉药的作用机理：（1）可逆性地封闭钠通路、抑制神经细胞膜去极化：神经接受刺激时，神经细胞膜微孔开大对钠离子通透性增强，钠离子大量流入细胞内，出现去极化。局部麻醉药脂溶性芳香环部分可透入神经细胞膜，与膜的钠通道内口某个（些）位点形成可逆性的结合，堵塞微孔，影响钠离子流入细胞内，从而阻断去极化，影响了冲动的产生与传导。（2）麻醉效果与理化性质有关：脂溶性强的容易通过高度脂化的神经纤维，麻醉效
15、果及作用时间增强。蛋白结合率高者作用时间长，酸性强度接近组织pH者则作用起效快。2、 镇痛药物的作用机理：（1）麻醉性镇痛药：作用于中枢神经系统，选择性地解除或缓解各种疼痛，而不影响意识、触觉、听觉等其他感觉；（2）非麻醉性镇痛药：通过抑制局部前列腺素合成起到镇痛作用。3、 对口腔疼痛治疗：吗啡：慢性疼痛使用吗啡控释片。口腔疼痛治疗应选用解热镇痛药和非甾体抗炎药。表面麻醉、浸润麻醉、传导麻醉用于口腔疼痛治疗。二十三、 镇痛药物治疗的主要原则？ 1、口服用药。尽可能避免创伤性的给药途径。2、按时给药。止痛药应该有规律地“按时”给药，而不是只在疼痛时“按需”给药 3、按阶梯给药。止痛药的选择应该由弱到强逐渐增加，用药应个体化，应注意病人的实际疗效，剂量由小到大直至病人疼痛消失为止。二十四、 阿司匹林：乙酰水杨酸 1、药理作用：广泛用于头痛，神经痛，关节痛，风湿及类风湿痛的治疗，还被证明有抗血小板凝聚作用，被用于预防心脑血管梗塞。2、不良反应：胃肠道反应常见，多为轻度胃肠道刺激症状，可引起过敏反应，小儿可引起致死性脑瘫。大剂量可引起中毒，小儿引呼吸抑制，高热，惊厥，昏迷及至死亡。二十五、 简述阿司匹林的镇痛机制：抑制前列腺及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质（如缓激肽、组胺）的合成，属外周性镇痛药。二十六、二十七、 简述吗啡的主
