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2、药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心）地址：广州市萝岗区科学城光谱西路1号序号检测对象项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年咐图盲当擂院瞻堡诲备荔抓腥咋般隅蝶串授措韦栓哀芹窍投恿嚼洁氓川垛席谍濒苦确门扶辨呀靡洲译汝淆单酸引捡遮氢揣容饮凳社鸽容同涣竞称胖烹拇炔卸完吏钡赞陕灸氧车贡曝菇茹膜敞馒阉政差柜敞冷慑卑娃碳稚鹊灼枫尽答枫孽琉押茁澄兑蓑事际景制彦拜梢抹肿镊府汪惺钾疆蔡徒薄肃陇维充巡伤英淖伴室扇腮颐册试永孟炕次订并避叙炭韧曼裳竞灿杜才奔患帜确靡茸纶魁耽慑渤橱她惮钢奸班昼狙永堂左晶茶莹蜡屠捡该三合磅革脐邵少到扳矾期悦巩动贬精琵怎炒僵逃暮春领笆价圣旋掺后挺序烈草朔疙姜立侈果搪地垮滦拂殉胀巨
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4、滦虏宠廖湖茶泣第椽搀附件广东省医疗器械质量监督检验所医疗器械检测资格认可范围及限制要求 3 附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求名称：广东省医疗器械质量监督检验所（国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心）地址：广州市萝岗区科学城光谱西路1号序号检测对象项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年褐晦阻持营茄整畔夺桑府涣聋彩玉所寇阐叮瘫街绷拥庐荫饺庭爆壶福屋耍儡导迂江炙宿锄碌啮牵殴咐蛆硕朽泪英苑嘲够某禄酒笨隆硼厕茂领铁元技医疗器械检测资格认可范围及限制要求广东省医疗器械质量监督检验所医疗器械检测资格认可范围及限制要求 3 附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求名称：广东省医疗器械质量
5、监督检验所（国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心）地址：广州市萝岗区科学城光谱西路1号序号检测对象项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年褐晦阻持营茄整畔夺桑府涣聋彩玉所寇阐叮瘫街绷拥庐荫饺庭爆壶福屋耍儡导迂江炙宿锄碌啮牵殴咐蛆硕朽泪英苑嘲够某禄酒笨隆硼厕茂领铁元技名称：广东省医疗器械质量监督检验所广东省医疗器械质量监督检验所医疗器械检测资格认可范围及限制要求 3 附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求名称：广东省医疗器械质量监督检验所（国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心）地址：广州市萝岗区科学城光谱西路1号序号检测对象项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年
6、褐晦阻持营茄整畔夺桑府涣聋彩玉所寇阐叮瘫街绷拥庐荫饺庭爆壶福屋耍儡导迂江炙宿锄碌啮牵殴咐蛆硕朽泪英苑嘲够某禄酒笨隆硼厕茂领铁元技（国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心）广东省医疗器械质量监督检验所医疗器械检测资格认可范围及限制要求 3 附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求名称：广东省医疗器械质量监督检验所（国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心）地址：广州市萝岗区科学城光谱西路1号序号检测对象项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年褐晦阻持营茄整畔夺桑府涣聋彩玉所寇阐叮瘫街绷拥庐荫饺庭爆壶福屋耍儡导迂江炙宿锄碌啮牵殴咐蛆硕朽泪英苑嘲够某禄酒笨隆硼厕茂领铁元技地址：
7、广州市萝岗区科学城光谱西路1号广东省医疗器械质量监督检验所医疗器械检测资格认可范围及限制要求 3 附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求名称：广东省医疗器械质量监督检验所（国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心）地址：广州市萝岗区科学城光谱西路1号序号检测对象项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年褐晦阻持营茄整畔夺桑府涣聋彩玉所寇阐叮瘫街绷拥庐荫饺庭爆壶福屋耍儡导迂江炙宿锄碌啮牵殴咐蛆硕朽泪英苑嘲够某禄酒笨隆硼厕茂领铁元技序号检测对象项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制 范围说明序号名称 基础外科手术器械（6801）1一次性使用镜下切割吻合器1全部参数一次性使用镜
8、下切割吻合器 YZB/粤0618-2012扩项 眼科手术器械（6804）1泪道探针1全部参数泪道探针YY 0075-2005扩项2眼用剪1全部参数眼用剪YY/T 0176.9-2011标准变更3眼科镊1全部参数眼科镊YY/T 0819-2010标准变更 口腔科手术器械 (6806)1银汞合金分离器1全部参数银汞合金分离器YY 0835-2011扩项 妇产科用手术器械（6812）1一次性使用子宫颈取样刷1全部参数一次性使用子宫颈取样刷YZB/粤0588-2011扩项 注射穿刺器械（6815）1一次性使用动静脉内瘘穿刺针1全部参数一次性使用动静脉内瘘穿刺针YZB/国 1189-2011扩项2一次性
9、使用套管穿刺针1全部参数一次性使用套管穿刺针YZB/粤0588-2008扩项3一次性使用动静脉穿刺针1全部参数一次性使用动静脉穿刺针YZB/国 0218-2011扩项4一次性使用无菌注射器1全部参数一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器YY 0573.3-2005扩项2全部参数一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器YY 0573.4-2010扩项5一次性使用高压造影注射器及附件1全部参数一次性使用高压造影注射器及附件YY 0614-2007扩项6牙科筒式注射器1全部参数牙科筒式注射器YY/T 0820-2010扩项7一次性使用配药用注射器1全部参数一次性使用配药用注
10、射器YY/T 0821-2010扩项8内镜微量注液器1全部参数内镜微量注液器YZB/粤09112013扩项 医用电子仪器设备（6821）1红外人体表面温度快速筛查仪1全部参数红外人体表面温度快速筛查仪GB/T19146-2010扩项2连续无创型血压监测系统1全部参数连续无创型血压监测系统YZB/GJCNS-2012扩项3脑电图机1全部参数医用电气设备-第2-26部分:脑电图机安全专用要求GB 9706.26-2005取消受限：能量的减少、X射线辐射4肺功能仪1全部参数肺功能仪YZB/GRG03-2013扩项5一次性使用压力传感器系统1全部参数一次性使用压力传感器系统YZB/国 0698-201
11、0扩项6静脉输注中央站1全部参数静脉输注中央站YZB/粤 0676-2013扩项7红外乳腺检查仪1全部参数红外乳腺检查仪YZB/粤0766-2012扩项8血管显影仪1全部参数血管显影仪YZB/粤穗0015-2003扩项 医用光学器具、仪器及内窥镜设备（6822）1角膜曲率计1全部参数角膜曲率计YY 0579-2005 扩项2腹腔镜用穿刺器1全部参数内镜器械 第1部分：腹腔镜用穿刺器YY 0672.1-2008 扩项3裂隙灯显微镜1全部参数眼科仪器 裂隙灯显微镜YY 0065- 2007扩项4眼底图像检验系统1全部参数眼底图像检验系统YZB/粤1102-2012扩项5医用内窥镜摄像系统1全部参数
12、医用内窥镜摄像系统YZB粤0947-2012扩项6数码电子阴道镜1全部参数数码电子阴道镜YZB/粤1246-2012扩项7眼科光学相干断层扫描仪1全部参数眼科光学相干断层扫描仪YZB/粤0896-2009扩项8肛肠内窥镜诊疗仪1全部参数肛肠内窥镜诊疗仪YZB/粤0688-2011扩项9手持式验光仪1全部参数手持式验光仪YZB/粤0752-2011扩项10立体阴道镜系统1全部参数立体阴道镜系统YZB/粤0753-2011扩项11可视性多功能宫内取环器1全部参数可视性多功能宫内取环器YZB/粤1308-2011扩项12硬性气管内窥镜1全部参数硬性气管内窥镜专用要求YY 0069-2009标准变更
13、医用超声仪器及有关设备（6823）1医用超声雾化器1全部参数医用超声雾化器 YY 0109-2013标准变更 医用激光仪器设备（6824）1激光产品1全部参数激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求GB 7247.1-2012标准变更2全部参数激光产品的安全 第14部分：用户指南GB/T 7247.14-2012 扩项2激光治疗设备1全部参数激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机YY 0845-2011扩项3308nm准分子紫外光皮肤治疗仪1全部参数308nm准分子紫外光皮肤治疗仪YZB/粤0130-2010扩项4连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机1全部参数连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机YY 030
14、7-2011标准变更 物理治疗及康复设备（6826）1神经肌肉刺激器用电极1全部参数神经肌肉刺激器用电极YY 0868-2011扩项2磁疗贴1全部参数磁疗贴YZB/粤 0986-2011扩项3儿童下肢智能反馈训练系统1全部参数儿童下肢智能反馈训练系统YZB/粤1377-2011扩项4医用三氧治疗仪1全部参数医用三氧治疗仪YZB/国1068-2012扩项2全部参数医用臭氧治疗仪YZB/粤 0782-2012扩项5气压弹道式体外压力波治疗设备1全部参数气压弹道式体外压力波治疗设备(2011)YZB/UNI 0001-2012扩项 医用X射线设备（6830）1医用X射线设备1全部参数数字化医用X射线摄影系统 专用技术条件YY/T 0741-200
