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1、质量系统员工绩效考核办法 为充分了解每个员工的工作执行情况，调动员工工作积极性，特制定本办法。第一条 员工考核时间范围为每月1日至31日，观察被考核者在规定时间内的工作业绩、能力增长情况以及工作态度等。第二条 员工考核要素分为工作态度、作业能力、工作绩效等。（1） 工作态度：包括责任心、合作性、主动性、纪律性、自我提高的热情、基本行为准则等内容。（2） 作业能力:主要指业务能力，含:学习接受能力、解决问题能力、应用创造能力、协调能力等岗位必需的能力。（3） 工作绩效：员工是否能按时保质保量地完成所布置的工作或学习任务，并达成改进目标。第三条 实施绩效考核制度前期3月-6月，只评审，不扣工资。自
2、7月起，每月工资的30%作为绩效考核工资，按月末所得分值进行派发。第四条 考核内容按分值进行评估，总分为100分，按当月岗位工资的30%100分计算。第五条 各部门负责人于每月末组织对本部门员工进行考核，并于下月5日前，上交质量副总。第六条 下级对上级的评估持有不同意见，可以直接与上级交换意见，也可以在评估表上陈述第七条 请假等日常行为按公司管理制度执行。有下列行为者，按规定进行奖惩。（1） 对及时发现重大质量问题或隐患的员工给予100-200元的奖励； （1） 发现重大异常未按照要求上报，私自隐瞒事实者员工给予100-200元的处罚； （1） 能积极主动教导车间员工操作，对生产中产生的不合理
3、现象，能主动采取措施进行调整的员工给予100-200元的奖励； （1） 主动向上级提出行之有效的合理化建议，经实施确认能降低公司生产成本，提高质量状况的员工给予100-200元的奖励。第八条 本办法自2010年3月1日起执行。诺成制药QA部长 月考核记录表考 核 内 容分 值得 分工作热情，关心集体，能主动认真完成份内及份外的任务，富有责任心10分按期准确完成物料、半成品、成品、工艺用水的取样以及包材的检查，并每月汇总一次5分认真审核使用的原辅料、包装材料的情况，并按GMP规定监控生产全过程，真实记录生产状况，每周至少2天在生产现场进行监控，对生产记录及QA监控记录的准确性负责8分按期完成洁净
4、室的尘粒数、微生物数、压差、温湿度、风速等的监测并真实记录，每月汇总一次5分对公司物料购入情况进行审核，定期整理完善供应商审计资料，并对供应商的质量体系统进行评估5分建立产品质量档案，如期进行档案的填写及整理工作5分按规定负责留样品的存放，到期检查样品是否异常，每月将留样品的质量情况汇总后并报质量副总3分按生产计划及时完成印刷性包材的设计及审核工作3分按规定参加公司或部门组织的各项培训，并有相应的学习记录，能将知识灵活运用到工作中6分对生产中出现的问题能否做出正确判断处理，每周及时总结影响产品质量的问题，并报质量副总8分对每月完成的验证工作进行汇总评定，下月验证任务作出相应安排，报质量副总3分
5、对每月完成的自检工作进行汇总，并提出下月自检计划，报质量副总3分按照文件要求，开展药品的持续稳定性考察工作，并于每次检验后，将结果汇总分析，报质量副总5分对进厂新员工进行GMP基础知识培训，并确保员工上岗前及岗位变更的各项程序符合GMP要求5分确保GMP在QA部的全程监控下运行，杜绝违反GMP的现象发生。8分对GMP运行中发现的问题能及时提出，并修订各类管理文件，将修订情况汇总后报质量副总5分配合新药组完成新药申报过程中所需的各项工作5分遵守公司制度各项规章制度3分按期认真完成上级委派的其他任务5分总得分：被考核人： 考核人： 考核日期：诺成制药QC部长 月考核记录表考 核 内 容分 值得 分
6、工作热情，关心集体，能主动认真完成份内及份外的任务，富有责任心 10分按期准确完成物料、半成品、成品、工艺用水、内包材的相关项目检验，并及时出具报告10分配合QA部、验证部按时准确完成样品、环境微生物数等检验工作，并及时将记录交相关部门8分按生产计划及时合理备齐各项检验所需试剂等，不耽误其它部门正常工作8分确保药品按照注册批准的方法进行全项检验，并有真实的相关记录备查10分对检验中出现的问题能否做出正确判断处理，每周及时总结影响产品质量的问题，并报质量副总8分按规定参加公司或部门组织的各项培训，并有相应的学习记录，能将知识灵活运用到工作中5分对GMP运行中发现的问题能及时提出，并修订各类管理文
7、件，将修订情况汇总后报质量副总5分对QC部各类仪器、设备的正确操作负责，并确保安全6分对QC员工进行检验基础知识培训，并确保员工上岗后具备一定检验能力5分及时完成药典或GMP要求的检验方法进行验证，并有真实准确的验证记录备查5分对检验过程中出现的偏差，认真分析，并对最终检验结果的准确性负责8分配合新药组完成新药申报过程中所需的各项工作5分遵守公司制度各项规章制度3分按期认真完成上级委派的其他任务4分总得分：被考核人： 考核人： 考核日期：诺成制药验证部长 月考核记录表考 核 内 容分 值得 分工作热情，关心集体，能主动认真完成份内及份外的任务，富有责任心 10分按规定参加公司或部门组织的各项培
8、训，并有相应的学习记录，能将知识灵活运用到工作中15分积极主动组织公司相关部门召开每个验证方案讨论会，并及时修正验证方案10分根据年度验证总计划，按时完成验证工作，并保证验证记录的真实性10分组织解决验证中出现的质量缺陷或偏差问题，主动向相关部门提出，及时采取措施进行整改或纠偏处理，并有追踪记录。15分每月有验证总结，对本月完成或未完成的验证工作进行汇总，分析原因，并报质量副总5分对验证过程中所用的仪器、设备的正确操作负责，并确保安全5分组织对各部门、车间参与验证的人员进行验证指导和培训10分当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法及其它因素发生变更时，应及时组织确认或验证10分遵守公司制度各项规章制度5分按期认真完成上级委派的其他任务5分总得分：被考核人： 考核人： 考核日期：
