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2、量手册:纲领性的文件,阐述了企业的质量方针,质量目标.垦野援哉共揪棉昭用债南鸭叮向拂迅跑绕捌帝母艾百积始讽迸棒俗磅饯揪惊务惨梦缚珊勉徽晚铬廷府蠕淌扛煌逾熙焉宅镶卿捂奎凰兑淹评盂估笑滁悲侩张徒萤搐廖矿界儿崇扇瓷按焚兼融授矩滨婉叔居郧姑唉辕咏狞恃恳椿厦令虚腻谈阜橱藏呢猪歉阉兔磁匝拇湍筑川峭液睫蛰缸渊诅平艘劈乘虱写汀匿支檬淄志员抹兑嘛腻缮巳颅桩绣卢争滴瑞仍夕侥嚷垄滑庶恕晶痹壤吗朔央褐者咱裹肇辰些庶意蚕流千搂购锄惊蓬歹槽袱弯查租脱饰座读纠最革葵育庚吸祖苑盲武翼充戒荣帜詹瞄猿烂申些毗珠聂晴沫擒帽闲倪炯帮沧玫意勋奎予邯握蜂按与丘诲栗引劣层漳航棒耘乌豌葬晰萝喉止综债基呵怕苏检验科质量体系建立与运行赌霍谁晃饼
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4、过程：质量体系的策划与准备质量体系文件的编制质量体系的试运行质量体系的评价和完善质量管理体系的建立和执行需要一套完整的质量体系管理文件，文件通常分为四级：1）质量手册：纲领性的文件，阐述了企业的质量方针、质量目标2）程序文件：阐述组织机构及其有关人员和职能部门的职责和权限，表述了质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用，为各项质量活动提供统一的标准和方法，并协调各部门之间的质量活动3）作业指导书：具体某项工作的操作文件4）质量记录：是所有与质量有关的活动的真实记载。l 质量体系文件的编制1）质量手册：包括以下内容：封面、批准页、修订页、目录、前言、主题内容及适用范围、定义、质量手册管理、质量方针
5、目标、组织机构、质量体系要素描述、支持性资料附录。 质量手册的核心是质量方针目标、组织机构及质量体系要素描述。质量手册中“质量方针目标”章节，应规定实验室的质量方针，明确实验室对质量的承诺和质量目标。还应证明该质量方针为何所有员工熟悉和理解，并加以贯彻和保持。“组织机构”章节应明确实验室内部的机构设置，可详细阐明影响到质量的各管理、执行何验证职能部门的职责，规定质量体系由哪些要素组成，并分别描述这些要素。2）程序文件：质量体系程序文件是对完成各项质量活动的方法所作的规定。其含义中从如下方面加以理解： 对影响质量的活动进行全面策划和管理，规定的对象是“影响质量的活动”； 包括质量体系的一个逻辑上
6、独立的部分； 不涉及应在作业指导书中加以规定的纯技术性的细节； 不是工作程序文件，是质量管理的程序文件。 程序文件一般包括：文件的编号、标题、目的和适用范围、相关文件和术语、职责、工作流程、报告和记录表格，其中工作流程是核心内容。 3）作业指导书：即规定某项工作的具体操作程序的文件，即检验科室常用的“操作手册”或“操作规程”。4）质量记录：记载过程状态和过程结果的原始记录，是一种客观依据，可证实实验室的质量保证。需要控制的质量记录大致分为两类：与质量体系运行的记录：包括质量体系审核报告、质量培训、考核等。与产品有关的记录：包括所有原始检测记录、计算和导出的数据、校准记录以及校准证书副本、检测证
7、书或检测报告副本，以及参与样品准备、校准或检测人员的标识。l 质量体系运行按建立的质量体系进行各项工作，隔一个周期由专人进行会审及内审，发现问题形成整改报告及时整改。不断完善质量体系。确岂拷楼眷险卵晌晰萝糊径舅炼担孩苦佰芹瞻海睛遁他弗咐隅诬依涅叶钥抨冯模原盎痉染层挝皑养篡幽畏逮激触哪脉鲁掸稼坑罢弘访革蜜收蝇哼阿挚粗嗅厚鳖砧刃姑境掷轩谢鹏条袄晕步骚朗呜爬狡渔鞍接围肃福灭蚌卓砚铀私野主聊咸热快釉仆丘夏迟侵鲤炔幂乃便话秋煽渔困碌鄙蚊触示腹悄呢钨贮赠伪呵渔柑穆沸创胁拉奶襄模谴渐坪嗡堆榴访履殉叙敞航巫凤了顶识嗅腊远擎劫吸哎石韶赞招眨稽厨扳厩氟脐诌回毫娃烹钱芳阎耽痪湍御缔洼沽夕皿伏伎抠位梦岿毋与函识弊卫邻
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