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1、执业药师考试药事管理与法规高分冲刺卷一、单项选择题（每题1分）第 1 题 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是（ ）A.安全、有效、合理的原则 B.安全、合理、适当的原则C.安全、有效、经济的原则D.安全、有效、适当的原则E.安全、有效、科学的原则正确答案：C,第 2 题 医疗机构购进药品，必须建立并执行（ ）A.进货检査验收制度，并建有真实完整的药 品购进记录B.进货验收制度，开建立购进记录C.进货检査制度，开建立验收记录D.进货的保养制度，开建立保养记录E.进货的分类制度，开建立分类记录正确答案：A,第 3 题 GMP规定必须使用专用设备和独立的空气 净化系统，并与其他药品生产区域严
2、格分开 的药品是（ ）A.一般药品B. -内酰胺结构类药品C.维生素类D.苯二氮杂革类E.烟酸类降血脂药正确答案：B,第 4 题 对非处方药专有标识与药品标签、使用说明书、内外包装一体化印刷时，其大小是（ ）A.可依据SFDA公布的坐标比例确定B.可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰， 并按SFDA公布的坐标比例使用C.依SFDA公布的坐标比例与实际情况相比较 确定D.在保证醒目、清晰条件下来确定E.在保证醒目、清晰条件下依SFDA的要求确定正确答案：B,第 5 题 药学职业道德的基本范畴的内容有（ ）A.良心、责任、信誉B.良心、责任、信誉、职业理想C.良心、责任、职业理想D.良心、信誉、职
3、业理想E.责任、信誉、职业理想正确答案：B,第 6 题 麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于（)A.医疗配方和中药饮片使用B.医疗配方和中成药生产使用C.中成药和中药饮片生产使用D.医疗机构为临床紧急调配处方使用E.中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用正确答案：E,第 7 题 医用毒性药品的配方用药是（ ）A.国营药店负责B.国营药店、医疗单位负责C.医疗单位负责D.经营单位负责E.批发企业负责正确答案：B,第 8 题 除特殊管理药品和儿科处方外，医疗机构是（ ）A.不得限制患者到药品零售药店购药B.不得限制公民到药品零售药店请执业药师 协助购买非处方药C.不得限制门诊人员持处方到药品零售药店 购
4、买非处方药D.不得限制门诊人员持处方到药品零售药店 购买处方药E.不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售 企业购药正确答案：E,第 9 题 中药饮片的炮制必须按照（）A.国家药典要求炮制B.省级炮制规范炮制C.国家药品标准炮制或省级炮制规范D.特殊法规要求炮制E.地方标准要求炮制正确答案：C,第 10 题 药师在核发药品时，针对计算机开具、传递 的处方应当（ ）A.核对打印的纸质处方，无误后发给药品， 并将打印的纸质处方与计算机传递处方同 时收存备查B.核对打印的纸质处方，并收存备查C.核对打印的纸质处方与计算机传递的处方D.把打印的纸质处方与计算机传递的处方共 同收存备查E.保存计算机传递的处
5、方，以便查阅正确答案：A,第 11 题 未经批准擅自委托或者接受委托配制医疗机构制剂的将（ ）A.对委托方和受托方依照药品管理法第 七十二条的规定给予处罚B.对委托方和受托方依照药品管理法第 七十五条的规定给予处罚C.对委托方和受托方依照药品管理法第 七十六条的规定给予处罚D.对委托方和受托方依照药品管理法第 七十四条的规定给予处罚E.对委托方和受托方依照药品管理法第 八十四条的规定给予处罚正确答案：D,第 12 题 下列属于麻醉药品的是（ ）A.卡西 B.格鲁米特 C.曲马多D.阿桔片E.马吲哚正确答案：E,第 13 题 制定国家基本药物目录的目的是（ ）A.为了加强国家对药品研制、生产、经
6、营、使 用、监管环节的科学管理和宏观调控B.为了加强国家合理配制资源，保证满足社会 公众的健康要求C.为加强国家对药品研制、生产、经营、使用、 监管环节的科学管理和宏观调控，合理配置 资源、保证满足社会公众的健康要求D.为加强国家家对药品研制、生产、使用环节的 科学管理和宏观调控，合理配置资源E.为加强国家对药品经营、监管等环节的科学 管理和宏观调控，合理配置资源正确答案：C,第 14 题 医疗机构配制的制剂是不得（ ）A.销售和发布广告B.在市场销售或者变相销售，不得发布医疗机 构制剂广告C.在医疗机构之间调剂使用D.在医院内使用的E.凭医生处方在市场销售的正确答案：B,第 15 题 SFD
7、A在批准全国性批发企业时应当（ ） A.明确其所承担的 B.明确其所承担的麻醉药品和第一类精神药品 供药责任区域 C.明确其所承担的麻醉药品和责任供药区域 D.明确其所承担的第一类精神药品供药责任 区域 E.明确其所承担的药品供药责任区 正确答案：B,第 16 题 药品标签使用注册商标的印刷应当（ ）A.在药品标签的中心，其文字不得大于通用 名称的三分之一B.在药品标签的左下角，其文字不得大于通 用名称的三分之一C.在药品标签的边角，含文字的，其字体以 单字面积计不得大于通用名称所用字体的 四分之一D.在药品标签的边角，其字体不得大于通用 名称的三分之一E.在药品标签的边角，其字体不得大于通用
8、名称的二分之一正确答案：C,第 17 题 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的应当（ ）A.立即停止销售或使用该药品，通知药品生 产企业或供货商，并从使用该药的患者追 回药物B.立即停止销售或使用该药品，并上报药监 管理部门并追回该药品C.立即停止销售或使用该药品，并从相关使 用单位和患者手中追回药品D.立即停止销售或者使用该药品，通知药品 生产企业或供货商，并向药监管理部门 报告E.立即停止销售或者使用该药品，并向药监 管理部门报告正确答案：D,第 18 题 对经批准的药品广告在发布时应该( )A.不得更改广告内容，药品广告内容需要改 动的，应当重新申请药品广告批准文号
9、B.不得更改广告内容，药品广告内容需要改 动的，无需再申请C.不得更改广告内容，药品广告内容适当改 动时，不必申请广告批准文号D.不得更改广告内容，药品广告内容较大改 动时，可重新申请备案E.药品广告内容需要改动时，应当重新申请 药品广告批准文号正确答案：A,第 19 题 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药 品批准文件的，没有违法所得将（ ）A.处以2万元以上10万元以下的罚款B.处以3万元以上10万元以下的罚款C.处以1万元以上5万元以下的罚款D.处以2万元以上3万元以下的罚款E.处以2万元以上7万元以下的罚款正确答案：A,第 20 题 药品生产、经营企业在销售中不得（ ）A.在经药监
10、管理部门核准的地址以外的场所 储存药品B.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 现货销售药品C.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 现货展示药品D.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 开订货会E.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 储存或现货销售药品正确答案：E,第 21 题 医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂是（）A.在医疗机构间调剂使用B.不可以在市场上销售C.可以在市场上销售D.只能在本医疗机构使用，不得对外销售E.在本医疗机构使用，可以对外销售正确答案：D,第 22 题 药品批发和零售连锁企业仓库保管员收货的 要求是（ ）A.凭验收员签发收货，对一些异常情况报告 企业有关部门B
11、.凭验收员签字或盖章收货，对货单不符、 质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等 情况有权拒收并报告企业有关部门处理C.凭验收员盖章收货，对一些不符要求的外 观可报告上一级主管决策D.凭验收员通知收货，对发现异常现象有权 拒收并上报E.凭验收员通知收货，对发现各种异常情况 通知验收员正确答案：B,第 23 题 国家对野生药材资源保护管理的原则是（ ）A.保护野生品种B.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展 人工种养C.创造条件开展人工种养D.限制采猎的原则E.禁止采猎的原则正确答案：B,第 24 题 为保证库存药品质量应采取的措施有（ ）A.防潮、防虫、防鼠等措施B.冷藏、防虫、防鼠等措施C.必
12、要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等 措施D.必要的冷藏、防冻、防潮等措施E.必要的防虫、防鼠等措施正确答案：C,第 25 题 定点批发企业、定点生产企业和其他单位使用 现金进行麻醉药品和精神药品交易将（ ）A.由药监管理部门责令改正、给予警告B.由药监管理部门责令改正、给予警告，没收 违法交易的药品C.由药监管理部门责令改正、给予警告，没收 违法交易的药品，并处5万元以上10万元 以下罚款D.由药监管理部门责令改正、给予警告，并 处5万元以上10万元以下罚款E.由药监管理部门责令改正，没收违法交易药 品，并处5万元以上10万元以下罚款正确答案：C,第 26 题 医用毒性药品的生产厂家在生产、配
13、制和质量 检验必须（ ）A.由医药专业人员负责，并建立严格的管理 制度，严防混药，配料要双人以上复核，并 详细记录相关内容B.遵循生产环节的相关管理制度C.由药学专业人员从数量、配料、投料等 监督下进行D.在生产各环节坚持双人核对E.生产的相关记录应详细、清楚正确答案：A,第 27 题 生产、销售的假药被使用后，认定为对人体健康造成严重危害的是（ ）A.造成致残的B.造成轻伤、重伤或者其他严重后果的C.造成死亡的D.造成十人以上轻伤的E.造成二十人以上轻伤的正确答案：B,第 28 题 药品质量的同有特性是（ ）A.有效性、安全性、稳定性和均一性B.有效性、安全性、稳定性和品种多样性C.有效性、
14、安全性、高度事业性和均一性D.有效性、稳定性、均一性和公共福利性E.有效性、高质量性、均一性和稳定性正确答案：A,第 29 题 进口药品在其他_家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应（ ）A.于不良反应发现之日起一个月内上报B.于不良反应发现之日起一个月内报同家药 品不良反应监测中心C.于不良反应发现之日起一个月内报卫生部D.于不良反应发现之日起一个月内报SFDAE.于不良反应发现之日起二周内报SFDA正确答案：B,第 30 题 医疗机构按照麻醉药品和精神药品品种、规格登记的专册内容包括（）A.发药日期、患者姓名、疾病名称、既往病史、主治医师、消耗量B.发药日期、患者姓名、疾病名称、既往病史、用药量C.发药日期、患者姓名、疾病名称、主治医师、用药量D.发药日期、患者姓名、用药数量E.发药日期、患者姓名、主治医师正确答案：D,第 31 题 为门（急）诊患者开具的第二类精神药品的 处方用量是（ ）A.一般每张处方不得超过15日常用量B.对特殊情况的患者处方用量可适当延长C.一般每张处方不得超过7日常用量，对慢 性病或某些特殊情况的患者，处方用量可 以适当延长，医师应注明理由D
