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1、质量管理员工作职责标准范本1、参与公司环境质量管理体系的建立、完善及实施工作,保证质量管理体系的有效运行;2、协助组织质量手册、程序文件及有关质量文件的编制、修订和宣贯及管理工作并维护其有效性;3、参与公司日常质量监督管理工作,协调安排各实验室管理体系活动,确保质量管理体系有效运行;4、协助公司质量管理体系内、外部监督审核和管理评审;并定期召开质量分析会议;5、协助制定全公司人员年度培训计划并组织实施;6、监控质量活动记录的实施。质量管理员工作职责标准范本(二)1.保证品控系统的合理运作,保证产品质量;2.协调相关部门的关系;3.参与产品研发、工艺及产品改进工作,提高产品质量;4.对产品、原辅
2、料、半成品等规格型号及作业标准,提出改善意见和建议;5.制定并严格执行作业指导书,按要求巡回检验,对制程进行管理与分析;6.原辅料供应商交货质量的整理与评价,督导并协助厂商改善质量,建立质量管理制度;7.质量异常时的妥善处理及鉴定报废品。检验仪器与药品量规等的管理与校正,及库存的抽检;8.执行产品追踪和参与消费者投诉,并进行原因分析,找出改善措施;9.信息收集、分析和完善提高质量保证系统,做好质量保证作业质量管理员工作职责标准范本(三)_分管质量管理工作,贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规;2.负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施,并做
3、好记录;3.负责对员工进行质量教育、培训工作;4.负责首营品种和首营企业的质量审核;5.对不合格医疗器械进行控制和管理,负责不合格医疗器械报损前的审核、销毁医疗器械的监督工作,做好不合格医疗器械的相关记录;6.负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;7.负责各类质量记录、资料的存档工作,保证各项的完整性、准确性;8.负责处理医疗器械的质量查询,对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告;9.负责医疗质量信息服务和质量跟踪,定期收集用户对产品服务质量的评价意见。质量管理员工作职责标准范本(四)1、管理受控文件和记录,确保文件和记录的修订,发放,存档,收回和销毁符合程序规定;2、在原辅料、半成品、成品
4、放行前对批记录和检验记录进行审核,确保产品生产符合既定标准;3、统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异常及工序控制数据分析;4、组织实施公司内审工作,制定年度内审计划、审查记录,编制内审报告等;5、负责公司质量体系文件的管理,协助领导建立健全质量管理体系;6、参与变更、偏差和OOS调查;组织人员变更评估,跟踪变更执行,管理变更过程;7、参与主要物料供应商审计,必要时对供应商进行现场审计;8、监督不合格品处理,组织所有与产品质量有关投诉的调查;9、组织培训,参与年度培训计划的制定;10、部门分配的其他任务。质量管理员工作职责标准范本(五)1.熟悉医疗器械物流相关的法律法规,负责医疗器械物流的质
5、量管理2.负责对物流产品的质量跟踪和评价,相关设施设备的维护保养、仓储现场的质量检查3.负责物流产品的质量风险评估,拟定纠正和预防措施,并监督纠正和预防措施的落实4.负责质量管理文件的修订、审核,协助编制ISO及QMS各项文件5.负责医疗器械的保管、养护运输的质量工作6.负责医疗器械的验收管理质量管理员工作职责标准范本(六)1、负责处理及管理食品厂SC的相关文件。2、来料检验,对进厂物料进行质量指标检验,并整理物料报告。3、做好物料入库检验的质量检验记录,对所检物料的质量情况进行统计、分析。4、完成产品检验并完成原始记录报告,出具成品检验报告,并对每批产品做留样工作。5、对检验中发现的质量问题及时进行信息、数据的分析,并及时向上级汇报。6、负责产品质量状态标识工作,严格控制不良品。7、负责生产现场各环节点的检查与记录。8、监督生产部严格执行生产工艺流程和作业指导书。9、负责工作现场的环境管理及检验工具的维护保管。10、上级领导交办的其他事情第1页共1页