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1、 *大药房有限公司药品经营质量管理体系文件质量管理制制度目录录序号制度名称文件编号页码1质量管理体体系文件件管理制制度ZDT-ZZD-00011-22质量方针和和目标管管理制度度ZDT-ZZD-000233质量体系审审核制度度ZDT-ZZD-000344质量风险管管理制度度ZDT-ZZD-00045-65质量否决制制度ZDT-ZZD-000576总部质量信信息管理理制度ZDT-ZZD-00068-97委托配送企企业与首首营品种种管理制制度ZDT-ZZD-000710-1118委托配送管管理制度度ZDT-ZZD-0008129总部记录和和凭证管管理制度度ZDT-ZZD-000913-14410总
2、部质量事事故管理理制度ZDT-ZZD-001015-16611总部质量查查询和质质量投诉诉管理制制度ZDT-ZZD-001117-18812总部药品不不良反应应报告管管理制度度ZDT-ZZD-00121913总部不合格格药品处处理管理理制度ZDT-ZZD-001320-21114药品召回管管理制度度ZDT-ZZD-00142215员工教育、培培训及考考核的管管理制度度ZDT-ZZD-00152316环境卫生和和人员健健康管理理制度ZDT-ZZD-00162417质量管理制制度执行行情况的的检查与与考核制制度ZDT-ZZD-001725-26618特殊监管药药品管理理制度ZDT-ZZD-0018
3、2719设施设备管管理制度度ZDT-ZZD-001928-29920计算机系统统管理制制度ZDT-ZZD-002030-31121药品价格管管理制度度ZDT-ZZD-00213222广告管理制制度ZDT-ZZD-00223323非药品管理理制度ZDT-ZZD-00233424人事管理制制度ZDT-ZZD-002435-37725财务管理制制度ZDT-ZZD-002538-39926新店开办及及证照保保存管理理制度ZDT-ZZD-002640质量管理制制度目录录序号制度名称文件编号页码27门店药品请请货管理理制度ZDT-ZZD-00274128门店药品收收货管理理制度ZDT-ZZD-002842
4、29门店药品验验收管理理制度ZDT-ZZD-00294330门店药品陈陈列及质质量检查查管理制制度ZDT-ZZD-003044-45531门店药品储储存、养养护管理理制度ZDT-ZZD-003146-47732门店药品销销售管理理制度ZDT-ZZD-00324833门店处方药药与非处处方药销销售管理理制度ZDT-ZZD-00334934门店药品退退货管理理制度ZDT-ZZD-00345035门店药品拆拆零管理理制度ZDT-ZZD-00355136门店近效期期药品管管理制度度ZDT-ZZD-00365237门店冷藏药药品管理理制度ZDT-ZZD-00375338门店中药饮饮片进、销销、存管管理制
5、度度ZDT-ZZD-003854-55539门店中药饮饮片处方方审核、调调配、核核对管理理制度ZDT-ZZD-00395640门店质量信信息管理理制度ZDT-ZZD-004057-58841门店质量事事故管理理制度ZDT-ZZD-004159-60042门店质量查查询和质质量投诉诉管理制制度ZDT-ZZD-004261-62243门店不良反反应报告告管理制制度ZDT-ZZD-00436344门店不合格格药品处处理管理理制度ZDT-ZZD-004464-65545门店药学服服务管理理制度ZDT-ZZD-00456646门店记录与与凭证管管理制度度ZDT-ZZD-004667-68847门店安全经
6、经营管理理制度ZDT-ZZD-00476948医保定点门门店管理理制度ZDT-ZZD-004870-71149门店阴凉药药品陈列列及质量量检查管管理制度度ZDT-ZZD-005312250门店检查管管理制度度ZDT-ZZD-0054123质量操作规规程目录录序号制度名称文件编号页码1质量管理体体系文件件控制操操作规程程ZDT-CCX-000172-7332质量否决操操作规程程ZDT-CCX-000274-7553门店药品进进货操作作规程ZDT-CCX-0003764门店药品收收货操作作规程ZDT-CCX-000477-7885门店药品验验收操作作规程ZDT-CCX-000579-8006门店药
7、品陈陈列及检检查操作作规程ZDT-CCX-000681-8227门店药品储储存、养养护操作作规程ZDT-CCX-000783-8448门店药品销销售操作作规程ZDT-CCX-0008859门店药品退退货操作作规程ZDT-CCX-00098610门店药品拆拆零操作作规程ZDT-CCX-00108711门店处方审审核、调调配、核核对操作作规程ZDT-CCX-00118812门店中药饮饮片处方方审核、调调配、核核对操作作规程ZDT-CCX-00128913门店特殊监监管药品品管理操操作规程程ZDT-CCX-00139014门店冷藏药药品存放放操作规规程ZDT-CCX-00149115门店不合格格药品
8、处处理操作作规程ZDT-CCX-001592-93316门店质量投投诉操作作规程ZDT-CCX-00169417药品不良反反应报告告操作规规程ZDT-CCX-00179518计算机系统统操作规规程ZDT-CCX-001896-999质量职责目目录序号各部各岗位位职责文件编号 页码1质量领导小小组质量量职责ZDT-ZZZ-00011002综合办公室室质量职职责ZDT-ZZZ-00021013质量管理科科职责ZDT-ZZZ-00031024业务科职责责ZDT-ZZZ-00041035财务科职责责ZDT-ZZZ-00051046门店质量职职责ZDT-ZZZ-00061057总经理职责责ZDT-ZZZ
9、-00071068质量副总职职责ZDT-ZZZ-00081079质量科长职职责ZDT-ZZZ-0009108-110910业务科长职职责ZDT-ZZZ-001011011总部质量管管理员职职责ZDT-ZZZ-001111112计算机管理理员职责责ZDT-ZZZ-001211213会计职责ZDT-ZZZ-001311314出纳职责ZDT-ZZZ-001411415门店店长职职责ZDT-ZZZ-001511516门店收货员员职责ZDT-ZZZ-001611617门店质量管管理员职职责ZDT-ZZZ-001711718门店验收员员职责ZDT-ZZZ-001811819门店养护员员职责ZDT-ZZZ-
10、001911920驻店药师职职责ZDT-ZZZ-002012021营业员职责责ZDT-ZZZ-0021121*大药药房有限限公司组组织机构构图总经理（企业负责人）： 质量职责 主持确定企业的质量方针与目标，建立企业质量管理体系，并使之有效运行，确保企业质量管理工作人员行使职权，全面负责企业日常管理。贯彻执行公司经营理念与经营方针，遵守国家有关法律、法规和本企业质量管理制度。 委托配送公司仓库质量管理科： 根据公司质量方针与目标，组织建立与运行企业质量管理体系，并进行各项（经营、药品、服务）管理过程的改进、实施与控制，以保证经营药品的质量，提高公司营运水平。 业务科： 根据公司经营范围，对各门店
11、购进计划进行审核，负责门店与委托配送公司业务事宜的协调，保证业务活动符合规范。根据公司制度及相关法律法规要求，对公司下属各门店日常经营活动进行管理并对其进行必要的业务指导。综合办： 根据公司的经营、质量方针和目标，协同质量管理部门对公司质量管理工作进行监督、考核，并负责公司行政管理、人力资源管理和信息管理。 计算机管理员： 按GSP要求设计相适应的应用软件系统，维护数据库和备份数据。财务科： 贯彻执行国家制定的与药品质量有关的方针、政策、法规，组织开展质量成本的核算与分析工作，完成企业的财务、税务管理工作，监督分析企业经济运行情况。营业员：负责门店药品的销售、陈列、售后服务等。 质量管理员：
12、在质管科长的领导下，具体负责门店质量管理工作。驻店药师： 负责本门店处方调配复核工作。质量验收员： 做好购进药品质量验收工作，对购进药品质量负责。质量验收组： 做好购进药品质量验收工作，对购进药品质量负责。药品养护组： 负责在库药品的养护工作，对在库药品质量负责。远程审方药师：审核处方各连锁门店店长：主管门店日常管理工作药品养护员： 负责在店药品养护检查工作，对陈列及储存的药品质量负责。质量领导小组 职能：建立企业的质量管理体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。质量副总（质量负责人）： 质量职责 贯彻执行国家有关法律、法规和本企业质量管理制度，确保公司质量体系有效运行及企业质量方针的实施。文件名称：质量管管理体系系文件管管理制度度文件编号：ZDTT-ZDD-0001版本号：220144文件类型：管理制制度变更原因：适应220133版GSSP要求求修订部门：质管科科修订人：审核人：批准人：修订日期：审核日期：生效日期：一、目的：质量管管理体系系文件是是质量管管理体系系运行的的依据，可可以起到到沟通意意图、统统一行动动的作用用,保证日日常经营营活动的的各环节节有序正正常运行行。二、适用范范
