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1、零售药店店员业务知识培训 -GSP系列-培训考核试题及答案回春堂大药房 2013年第 3季度员工考核试卷姓名 , 成绩,一、填空题, 每题5分，共 60分,1、中华人民共和国药品管理法自 年 月 日起施行，共 章 条。2、为加强 管理，保证 ，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合 法权益，特制定本法。3、在中华人民共和国境内从事药品的研制、 、 、 和监督管理的单位或者个 人，必须遵守本法。4、开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准 并发给 ，无 的，不得经营药品。5、开办药品经营企业必须具备以下条件 , 具有依法经过资格认定的 人员, 具有 与所经营药品相适
2、应的 、设备、仓储设施、卫生环境 , 具有与所经营药品相适应的 或者人员 , 具有保证所经营药品质量的 。6、药品经营企业购进药品，必须建立并执行 制度，验明药品和其他 , 不符合规定要求的，不得购进。7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的 记录。购销记录必须注明药品 的、规格、 、 、生产厂商、购 , 销,货单位、购 ,销,货数量、购销价格、购 , 销, 货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容8、药品经营企业销售药品必须 ，并正确说明用法、用量和 。药品经营企业 必须制定和执行 制度，采取必要的 、 、 、防虫、 、防尘等措施，保证药品质 量，药品入库和出库必须执行 制度。9、药品
3、必须符合国家药品标准，国家药品标准分为国务院药品监督管理部门 颁布的 和 。10、药品药品经营企业必须从具有 、 的- 1 -企业购进药品 , 但是，购进 的中药材除外。11、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量 标准、安全有效的，方可批准进口，并发给 。海关凭药品监督管理部门出具的 行，无 的，海关不得放行。12、国家实行药品 制度。国内发生重大灾情、 及其他突发事件时，国务院 规定的部门可以紧急调用企业药品。二、简答题, 每题20分，共 40分,1、什么是劣药 ,2、什么是药品 ,- 2 -一、填空题 , 每空 1 分，共 70 分,1、中华人民共和国药品管理法
4、自 , ，年，, 月，日起施行，共十章 一百零六条。- 3 -2、为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法3、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的 单位或者个人，必须遵守本法。4、开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准 并发给药品经营许可证，无药品经营许可证的，不得经营药品。5、开办药品经营企业必须具备以下条件 , 具有依法经过资格认定的药学技术人 员,具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境, 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 , 具有保证所经营药品质量
5、的规章制度。6、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合 格证明和其他标识 , 不符合规定要求的，不得购进。7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明 药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购,销,货单位、购 ,销,货数量、购销价格、购 , 销, 货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。8、药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事 项。 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防 潮、防虫、防鼠、防尘等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制 度。9、药品必须符合国家药品标
6、准，国家药品标准分为国务院药品监督管理部门 颁布的中华人民共和国药典和药品标准。10、药品药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品, 但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。11、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量 标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。海关凭药品监督管 理部门出具的进口药品通关单放行，无进口药品通关单的，海关不得放 行。12、国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时， 国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。二、简答题, 每题10分，共 30分,1、什么是劣药 , 答、禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处 , 一 , 未标明有效期或者更改有效期的 , 二, 不注明或者更改生产批号的 , 三, 超过有效期的 , 四, 直接接触药品的包装材料 和容器未经批准的 , 五, 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 , 六,其 他不符合药品标准规定的。2、什么是药品 , 答、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并 规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成 药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制 品和诊断药品等。列- 4 -
